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Efecto de la estimulación eléctrica sensorial sobre los temblores en reposo en pacientes con parkinsonismo atípico

17 de octubre de 2024 actualizado por: Mohamed Yassen, Cairo University

Efecto de agregar estimulación eléctrica sensorial a la fisioterapia convencional sobre los temblores en reposo en el tratamiento de pacientes con parkinsonismo atípico

La EP es uno de los trastornos motores más prevalentes en el mundo. La enfermedad es progresiva y no tiene tratamiento conocido. Además de una serie de problemas psicológicos y autonómicos, la enfermedad también causa anomalías del movimiento, que son el problema más desafiante porque el tratamiento aún está limitado por medicamentos o fisioterapia tradicional. La forma más efectiva de tratar los síntomas es a través de nuevas modalidades interprofesionales como la estimulación sensorial. Este estudio será el primero de su tipo en medir el efecto de la estimulación sensorial sobre los temblores estáticos. Además, este estudio es el primero de su tipo en realizar un protocolo de tratamiento continuo para pacientes con temblores estáticos.

Entonces, el propósito de este estudio será investigar el efecto de la estimulación eléctrica sensorial sobre los temblores en reposo en pacientes con Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contacto:
          • mohamed yassin
          • Número de teléfono: +202 37617691
          • Correo electrónico: Info@pt.cu.edu.eg
        • Contacto:
          • Mohamed Yassin, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 45 y 60 años
  • Diagnosticado con enfermedad de Parkinson idiopática mediante resonancia magnética cerebral
  • Todos los pacientes tendrán síntomas leves a moderados según (la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson UPDRS) ≥ 3
  • Se han presentado temblores estáticos en la mano y la muñeca.
  • Ausencia de otros trastornos que causen síntomas similares como la distonía.

Criterios de exclusión:

  • La historia de traumatismo en la mano causa rigidez.
  • La presencia de otros problemas neurológicos interfiere con el diagnóstico de accidente cerebrovascular hemipléjico
  • Parkinsonismo secundario (inducido por fármacos o vascular) que tiene una magnitud de temblor muy baja que no puede ser detectada. El paciente tiene un problema visual severo que no le permite seguir las instrucciones.
  • El nivel educativo del paciente no le permite seguir las instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
tratamiento tradicional de los temblores de manos
Otro: ejercicios tradicionales
ejercicio de fortalecimiento de los músculos del hombro (extensores de hombro, retractores de hombro en decúbito prono y ejercicio de rotación externa del hombro para 3 series de 10 repeticiones, ejercicio de carga de peso en la mano desde posición cuadrúpeda y posición sentada y ejercicio de fortalecimiento de los músculos intrínsecos de la mano
Experimental: grupo de estudio
Tratamiento tradicional además de estimulación eléctrica sensorial.
Otro: ejercicios tradicionales
ejercicio de fortalecimiento de los músculos del hombro (extensores de hombro, retractores de hombro en decúbito prono y ejercicio de rotación externa del hombro para 3 series de 10 repeticiones, ejercicio de carga de peso en la mano desde posición cuadrúpeda y posición sentada y ejercicio de fortalecimiento de los músculos intrínsecos de la mano
Otro: estimulación eléctrica sensorial
Los músculos estimulados incluyeron el flexor radial del carpo (FCR), el extensor radial del carpo (ECR) y el flexor cubital del carpo (FCU). Se colocaron electrodos de superficie rectangulares (Ag/AgCl; tamaño 50 mm _ 50 mm) en el punto motor de cada músculo, es decir, a cuatro anchos de dedo desde el tendón del bíceps de FCR, a dos anchos de dedo distales del epicóndilo lateral para el ECR, a dos anchos de dedo volar a cúbito en la unión de los tercios superior y medio del antebrazo para FCU.14 Los estimuladores portátiles se utilizarán con las siguientes configuraciones de estimulación: corriente constante (en pasos de 0,2 mA), frecuencia de estimulación de 100 Hz, pulso bifásico y ancho de pulso de 300 _s.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
girosensor triaxial (acelerador)
Periodo de tiempo: 3 semanas
El movimiento angular tridimensional se medirá en el dedo índice de la mano más afectada, mediante el uso de un girosensor triaxial (STM32L151, STMicroelectronics,). El girosensor estará incrustado en una banda elástica y sujeto en el dorso de la falange proximal.
3 semanas
Escala de calificación clínica de Fahn-tolosa-marin
Periodo de tiempo: 3 semanas
La escala de calificación clínica Fahn_tolosa_marin (FTM) es una escala válida para evaluar el temblor de la mano, consta de dos elementos relacionados con la mano, 1_trmors 2_handwriting La puntuación es de 0 a 4, 0 significa que no hay temblores, 4 significa temblores severos
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

5 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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