Effekt av sensorisk elektrisk stimulering på viloskakningar hos patienter med atypisk parkinsonism
17 oktober 2024 uppdaterad av: Mohamed Yassen, Cairo University
Effekt av att lägga till sensorisk elektrisk stimulering till konventionell sjukgymnastik på viloskakningar vid behandling av patienter med atypisk parkinsonism
PD är en av de vanligaste motoriska störningarna i världen. Sjukdomen är progressiv och har ingen känd behandling. Förutom ett antal psykologiska och autonoma problem, orsakar sjukdomen också rörelseavvikelser som är det mest utmanande problemet eftersom behandlingen fortfarande begränsas av medicinering eller traditionell sjukgymnastik, det mest effektiva sättet att behandla symtom är genom en interprofessionell ny modalitet som sensorisk stimulering. denna studie kommer att vara den första i sitt slag för att mäta effekten av sensorisk stimulering på statiska skakningar. Denna studie är också den första i sitt slag som gör ett kontinuerligt behandlingsprotokoll för patienter med statiska skakningar.
SÅ syftet med dessa studie är att undersöka effekten av sensorisk elektrisk stimulering på viloskakningar hos parkinsonpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Outpatient clinics, Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- mohamed yassin
- Telefonnummer: +202 37617691
- E-post: Info@pt.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Mohamed Yassin, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 45 och 60
- Diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom med magnetisk resonanstomografi av hjärnan
- Alla patienter kommer att ha milda till måttliga symtom baserat på (United Parkinsons Disease Rating Scale UPDRS) ≥ 3
- Statiska skakningar har förekommit vid handen och handleden
- Frånvaro av andra störningar som orsakar liknande symtom som dystoni
Uteslutningskriterier:
- Historik med handtrauma orsakar stelhet
- Förekomst av andra neurologiska problem stör diagnosen som hemiplegisk stroke
- Sekundär parkinsonism (läkemedelsinducerad eller vaskulär) som har mycket låg tremormagnitud som inte kan upptäckas. Patienten har ett allvarligt synproblem som inte gör det möjligt att följa instruktionerna.
- Patientens utbildningsnivå tillåter inte att följa instruktionerna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
traditionell behandling av handskakningar
|
stärkande övning för axelmusklerna( axelsträckare, axeluppdragare från liggande position och axel extern rotationsövning i 3 set 10 repetitioner, viktbärande övning på handen från fyrfotsställning och sittande ställning och stärkande övning på handens inre muskler
|
|
Experimentell: studiegrupp
traditionell behandling utöver sensorisk elektrisk stimulering
|
stärkande övning för axelmusklerna( axelsträckare, axeluppdragare från liggande position och axel extern rotationsövning i 3 set 10 repetitioner, viktbärande övning på handen från fyrfotsställning och sittande ställning och stärkande övning på handens inre muskler
De stimulerade musklerna inkluderade flexor carpi radialis (FCR), extensor carpi radialis (ECR) och flexor carpi ulnaris (FCU).
Rektangulära ytelektroder (Ag/AgCl; 50 mm _ 50 mm storlek) fästes på den motoriska punkten av varje muskel, d.v.s. vid fyra fingerbredder från bicepssenan av FCR, vid två fingerbredder distalt från lateral epikondyl för ECR, vid två fingerbredder volar till ulna vid korsningen mellan övre och mellersta tredjedelen av underarmen för FCU.14 Bärbara stimulatorer kommer att användas med följande stimuleringsinställningar: konstant ström (0,2 mA steg), 100 Hz stimuleringsfrekvens, bifasisk puls och 300 _s pulsbredd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
triaxiell gyrosensor (accelerator)
Tidsram: 3 veckor
|
Tredimensionell vinkelrörelse kommer att mätas vid pekfingret på den mer drabbade handen, med hjälp av triaxiell gyrosensor (STM32L151, STMicroelectronics, ).
Gyrosensorn kommer att bäddas in i ett elastiskt band och fästas på ryggen av den proximala falangen
|
3 veckor
|
|
Fahn-tolosa-marin klinisk betygsskala
Tidsram: 3 veckor
|
Fahn_tolosa_marin klinisk värderingsskala( FTM) är en giltig skala för handskakningar i åsnor, den består av två poster relaterade till handen, 1_trmors 2_handskrivning Poängen är från 0 till 4, 0 betyder inga skakningar, 4 betyder kraftiga skakningar
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .