- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06676306
Priorités des patients et des soignants en matière de soins en neuro-oncologie
Priorités des patients et des soignants en matière de soins de neuro-oncologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX :
I. Décrire l'expérience du patient et caractériser la charge de symptômes liée aux tumeurs primaires ou métastatiques du système nerveux central.
II. Décrire l'expérience des soignants et leurs besoins liés aux patients atteints de tumeurs primaires ou métastatiques du système nerveux central. III. Déterminer quels résultats du traitement interventionnel sont importants pour les patients et les soignants, dans le cadre d'une compréhension plus large de leur expérience vécue avec les tumeurs du SNC et de leur traitement.
RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.
Les patients et leurs soignants participent à des entretiens sur l'étude. Les patients voient également leur dossier médical examiné lors de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
* Âge ≥ 18 ans.
- Diagnostic d'une tumeur primitive ou métastatique du SNC avec un soignant principal, si le patient souhaite en impliquer un.
- Être disposé et capable de participer à un entretien semi-structuré d'une durée d'environ 60 minutes. Entretiens en dyade menés pour les participants qui choisissent d'impliquer un soignant.
- Être disposé et capable de participer à un seul entretien de suivi. Entretiens de suivi en dyade menés pour les participants qui choisissent d'impliquer un soignant.
Critères d'exclusion :
* Maladie incontrôlée et/ou intercurrente limitant la participation à l'entretien d'étude.
- Populations vulnérables : personnes enceintes ou allaitantes, prisonniers ou personnes incapables de comprendre.
Incapable de lire et de parler anglais.
- Remarque : l'anglais ne doit pas nécessairement être la langue principale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Observationnel
Les patients et leurs soignants participent à des entretiens sur l'étude.
Les patients voient également leur dossier médical examiné lors de l'étude.
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Étude non interventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience des patients
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les entretiens avec les participants et les soignants seront analysés qualitativement et rapportés de manière descriptive.
Les entretiens seront analysés pour décrire l'expérience du patient liée aux tumeurs primitives ou métastatiques du système nerveux central (SNC).
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Jusqu'à 6 mois
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Fardeau des symptômes liés aux tumeurs primaires ou métastatiques du système nerveux central
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les entretiens avec les participants et les soignants seront analysés qualitativement et rapportés de manière descriptive.
Les entretiens seront analysés pour caractériser la charge de symptômes liée aux tumeurs primaires ou métastatiques du système nerveux central (SNC).
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Jusqu'à 6 mois
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Expérience d'aidant
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les entretiens avec les patients et les soignants seront analysés qualitativement à l'aide d'une analyse thématique et rapportés de manière descriptive.
Les entretiens seront analysés pour caractériser l'expérience des soignants liée aux tumeurs primaires ou métastatiques du SNC.
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Jusqu'à 6 mois
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Besoins des soignants
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les entretiens avec les patients et les soignants seront analysés qualitativement à l'aide d'une analyse thématique et rapportés de manière descriptive.
Les entretiens seront analysés pour caractériser les besoins des soignants liés aux tumeurs primaires ou métastatiques du SNC.
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Jusqu'à 6 mois
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Importance des résultats du traitement
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Les entretiens avec les patients et les soignants seront analysés qualitativement à l'aide d'une analyse thématique et rapportés de manière descriptive.
Les entretiens seront analysés pour déterminer quels résultats du traitement interventionnel sont importants pour les patients et les soignants, dans le cadre d'une compréhension plus large de leur expérience vécue avec les tumeurs du SNC et de leur traitement.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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