- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06676306
Priorità del paziente e del caregiver nelle cure neuro-oncologiche
Priorità del paziente e del caregiver nella cura neuro-oncologica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Descrivere l'esperienza del paziente e caratterizzare il carico di sintomi correlato ai tumori del sistema nervoso centrale primari o metastatici.
II. Descrivere l'esperienza e le esigenze del caregiver relative ai pazienti con tumori del sistema nervoso centrale primari o metastatici. III. Stabilire quali risultati del trattamento interventistico sono importanti per i pazienti e i caregiver, nell’ambito di una comprensione più ampia della loro esperienza vissuta con i tumori del sistema nervoso centrale e il loro trattamento.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.
I pazienti e i loro caregiver partecipano alle interviste sullo studio. I pazienti hanno anche le loro cartelle cliniche riviste durante lo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
* Età ≥ 18 anni.
- Diagnosi di tumore del sistema nervoso centrale primario o metastatico con un caregiver primario, se il paziente desidera coinvolgerne uno.
- Disponibile e in grado di partecipare ad un colloquio semistrutturato della durata di circa 60 minuti. Interviste diade condotte per i partecipanti che scelgono di coinvolgere un caregiver.
- Disponibile e in grado di partecipare a un unico colloquio di follow-up. Interviste di follow-up diade condotte per i partecipanti che scelgono di coinvolgere un caregiver.
Criteri di esclusione:
* Malattia incontrollata e/o intercorrente che limita la partecipazione al colloquio di studio.
- Popolazioni vulnerabili: persone incinte o che allattano, prigionieri o persone prive di capacità di comprensione.
Incapace di leggere e parlare inglese.
- Nota: non è necessario che l'inglese sia la lingua principale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Osservativo
I pazienti e i loro caregiver partecipano alle interviste sullo studio.
I pazienti hanno anche le loro cartelle cliniche riviste durante lo studio.
|
Studio non interventistico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza del paziente
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Le interviste ai partecipanti e ai caregiver saranno analizzate qualitativamente e riportate in modo descrittivo.
Le interviste verranno analizzate per descrivere l'esperienza del paziente relativa ai tumori primari o metastatici del sistema nervoso centrale (SNC).
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Fino a 6 mesi
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|
Carico dei sintomi correlato a tumori del sistema nervoso centrale primitivi o metastatici
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Le interviste ai partecipanti e ai caregiver saranno analizzate qualitativamente e riportate in modo descrittivo.
Le interviste verranno analizzate per caratterizzare il carico di sintomi correlato ai tumori primari o metastatici del sistema nervoso centrale (SNC).
|
Fino a 6 mesi
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|
Esperienza del caregiver
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Le interviste ai pazienti e ai caregiver saranno analizzate qualitativamente utilizzando l'analisi tematica e riportate in modo descrittivo.
Le interviste verranno analizzate per caratterizzare l'esperienza del caregiver relativa ai tumori del sistema nervoso centrale primari o metastatici.
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Fino a 6 mesi
|
|
Bisogni del caregiver
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Le interviste ai pazienti e ai caregiver saranno analizzate qualitativamente utilizzando l'analisi tematica e riportate in modo descrittivo.
Le interviste verranno analizzate per caratterizzare i bisogni del caregiver relativi ai tumori del sistema nervoso centrale primari o metastatici.
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Fino a 6 mesi
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|
Importanza dei risultati del trattamento
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Le interviste ai pazienti e ai caregiver saranno analizzate qualitativamente utilizzando l'analisi tematica e riportate in modo descrittivo.
Le interviste verranno analizzate per stabilire quali risultati del trattamento interventistico sono importanti per i pazienti e i caregiver, nell'ambito di una comprensione più ampia della loro esperienza vissuta con i tumori del sistema nervoso centrale e il loro trattamento.
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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