- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06676306
Prioritäten für Patienten und Pflegekräfte in der neuroonkologischen Versorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Beschreiben Sie die Patientenerfahrung und charakterisieren Sie die Symptomlast im Zusammenhang mit primären oder metastasierten Tumoren des Zentralnervensystems.
II. Beschreiben Sie die Erfahrungen und Bedürfnisse des Pflegepersonals im Zusammenhang mit Patienten mit primären oder metastasierten Tumoren des Zentralnervensystems. III. Stellen Sie fest, welche interventionellen Behandlungsergebnisse für Patienten und Pflegekräfte im Rahmen eines umfassenderen Verständnisses ihrer Erfahrungen mit ZNS-Tumoren und ihrer Behandlung wichtig sind.
ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.
Patienten und ihre Betreuer nehmen an Interviews während der Studie teil. Während der Studie werden auch die Krankenakten der Patienten überprüft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
* Alter ≥ 18 Jahre.
- Diagnose eines primären oder metastasierten ZNS-Tumors durch eine primäre Pflegekraft, falls der Patient eine solche hinzuziehen möchte.
- Bereit und in der Lage, an einem halbstrukturierten Interview von ca. 60 Minuten Dauer teilzunehmen. Dyaden-Interviews werden für Teilnehmer durchgeführt, die sich für die Einbeziehung einer Pflegekraft entscheiden.
- Bereit und in der Lage, an einem einzigen Folgegespräch teilzunehmen. Dyaden-Folgeinterviews werden für Teilnehmer durchgeführt, die sich für die Einbindung einer Pflegekraft entscheiden.
Ausschlusskriterien:
* Unkontrollierte und/oder interkurrente Erkrankung, die die Teilnahme am Studieninterview einschränkt.
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen: schwangere oder stillende Personen, Gefangene oder Personen mit mangelnder Verständnisfähigkeit.
Kann kein Englisch lesen und sprechen.
- Hinweis: Englisch muss nicht die Hauptsprache sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung
Patienten und ihre Betreuer nehmen an Interviews während der Studie teil.
Während der Studie werden auch die Krankenakten der Patienten überprüft.
|
Nicht-interventionelle Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenerfahrung
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Teilnehmer- und Betreuerinterviews werden qualitativ analysiert und deskriptiv berichtet.
Die Interviews werden analysiert, um die Patientenerfahrungen im Zusammenhang mit primären oder metastasierten Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS) zu beschreiben.
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Bis zu 6 Monate
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Symptomlast im Zusammenhang mit primären oder metastasierten Tumoren des Zentralnervensystems
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Teilnehmer- und Betreuerinterviews werden qualitativ analysiert und deskriptiv berichtet.
Die Interviews werden analysiert, um die Symptomlast im Zusammenhang mit primären oder metastasierten Tumoren des Zentralnervensystems (ZNS) zu charakterisieren.
|
Bis zu 6 Monate
|
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Erfahrung als Pflegekraft
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Patienten- und Betreuerinterviews werden anhand einer thematischen Analyse qualitativ analysiert und deskriptiv berichtet.
Die Interviews werden analysiert, um die Erfahrungen der Pflegekräfte im Zusammenhang mit primären oder metastasierten ZNS-Tumoren zu charakterisieren.
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Bis zu 6 Monate
|
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Bedürfnisse der Pflegekraft
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
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Patienten- und Betreuerinterviews werden anhand einer thematischen Analyse qualitativ analysiert und deskriptiv berichtet.
Interviews werden analysiert, um die Bedürfnisse der Pflegekräfte im Zusammenhang mit primären oder metastasierten ZNS-Tumoren zu charakterisieren.
|
Bis zu 6 Monate
|
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Bedeutung der Behandlungsergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate
|
Patienten- und Betreuerinterviews werden anhand einer thematischen Analyse qualitativ analysiert und deskriptiv berichtet.
Die Interviews werden analysiert, um festzustellen, welche interventionellen Behandlungsergebnisse für Patienten und Betreuer im Rahmen eines umfassenderen Verständnisses ihrer gelebten Erfahrungen mit ZNS-Tumoren und ihrer Behandlung wichtig sind
|
Bis zu 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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