- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06676306
Prioridades del paciente y del cuidador en la atención neurooncológica
Prioridades del paciente y del cuidador en la atención de neurooncología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Describir la experiencia del paciente y caracterizar la carga de síntomas relacionados con los tumores primarios o metastásicos del sistema nervioso central.
II. Describir la experiencia y las necesidades del cuidador en relación con pacientes con tumores primarios o metastásicos del sistema nervioso central. III. Establecer qué resultados del tratamiento intervencionista son importantes para los pacientes y los cuidadores, dentro de una comprensión más amplia de su experiencia vivida con los tumores del SNC y su tratamiento.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes y sus cuidadores participan en entrevistas sobre el estudio. Los pacientes también revisan sus registros médicos durante el estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
* Edad ≥ 18 años.
- Diagnóstico de tumor primario o metastásico del SNC con un cuidador principal, en caso de que el paciente desee involucrar a uno.
- Dispuesto y capaz de participar en una entrevista semiestructurada de aproximadamente 60 minutos. Entrevistas de díadas realizadas para participantes que eligen involucrar a un cuidador.
- Dispuesto y capaz de participar en una única entrevista de seguimiento. Entrevistas de seguimiento de díadas realizadas para participantes que eligen involucrar a un cuidador.
Criterios de exclusión:
* Enfermedad no controlada y/o intercurrente que limite la participación en la entrevista del estudio.
- Poblaciones vulnerables: personas embarazadas o lactantes, reclusos o personas sin capacidad de comprensión.
No puedo leer ni hablar inglés.
- Nota: No es necesario que el inglés sea el idioma principal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Los pacientes y sus cuidadores participan en entrevistas sobre el estudio.
Los pacientes también revisan sus registros médicos durante el estudio.
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Estudio no intervencionista
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Experiencia del paciente
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las entrevistas a los participantes y cuidadores se analizarán cualitativamente y se informarán de forma descriptiva.
Se analizarán las entrevistas para describir la experiencia del paciente relacionada con tumores primarios o metastásicos del sistema nervioso central (SNC).
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Hasta 6 meses
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Carga de síntomas relacionados con tumores primarios o metastásicos del sistema nervioso central
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las entrevistas a los participantes y cuidadores se analizarán cualitativamente y se informarán de forma descriptiva.
Se analizarán las entrevistas para caracterizar la carga de síntomas relacionados con tumores primarios o metastásicos del sistema nervioso central (SNC).
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Hasta 6 meses
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Experiencia del cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las entrevistas a pacientes y cuidadores se analizarán cualitativamente mediante análisis temáticos y se informarán de forma descriptiva.
Se analizarán las entrevistas para caracterizar la experiencia del cuidador relacionada con tumores primarios o metastásicos del SNC.
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Hasta 6 meses
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Necesidades del cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las entrevistas a pacientes y cuidadores se analizarán cualitativamente mediante análisis temáticos y se informarán de forma descriptiva.
Se analizarán las entrevistas para caracterizar las necesidades de los cuidadores relacionadas con tumores primarios o metastásicos del SNC.
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Hasta 6 meses
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Importancia de los resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Las entrevistas a pacientes y cuidadores se analizarán cualitativamente mediante análisis temáticos y se informarán de forma descriptiva.
Se analizarán las entrevistas para establecer qué resultados del tratamiento intervencionista son importantes para los pacientes y sus cuidadores, dentro de una comprensión más amplia de su experiencia vivida con los tumores del SNC y su tratamiento.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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