- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06676306
Prioriteiten voor patiënten en zorgverleners in de neuro-oncologische zorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Beschrijf de ervaringen van de patiënt en karakteriseer de symptoomlast die verband houdt met primaire of metastatische tumoren van het centrale zenuwstelsel.
II. Beschrijf de ervaringen van zorgverleners en de behoeften van zorgverleners met betrekking tot patiënten met primaire of gemetastaseerde tumoren van het centrale zenuwstelsel. III. Vaststellen welke interventionele behandelresultaten belangrijk zijn voor patiënten en zorgverleners, binnen een breder begrip van hun ervaringen met CZS-tumoren en hun behandeling.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten en hun zorgverleners nemen deel aan interviews over onderzoek. Patiënten laten ook hun medische gegevens tijdens onderzoek beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
*Leeftijd ≥ 18 jaar.
- Diagnose van primaire of gemetastaseerde CZS-tumor met een primaire verzorger, indien de patiënt er één wil betrekken.
- Bereid en in staat om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview van ongeveer 60 minuten. Dyad-interviews gehouden voor deelnemers die ervoor kiezen een zorgverlener erbij te betrekken.
- Bereid en in staat om deel te nemen aan een enkel vervolggesprek. Dyad vervolginterviews gehouden voor deelnemers die ervoor kiezen een zorgverlener erbij te betrekken.
Uitsluitingscriteria:
* Ongecontroleerde en/of bijkomende ziekte die de deelname aan het onderzoeksinterview beperkt.
- Kwetsbare bevolkingsgroepen: zwangere of zogende personen, gevangenen of personen met een gebrek aan begripsvermogen.
Kan geen Engels lezen en spreken.
- Let op: Engels hoeft niet de primaire taal te zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observationeel
Patiënten en hun zorgverleners nemen deel aan interviews over onderzoek.
Patiënten laten ook hun medische gegevens tijdens onderzoek beoordelen.
|
Niet-interventionele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntervaring
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Interviews met deelnemers en zorgverleners worden kwalitatief geanalyseerd en beschrijvend gerapporteerd.
Interviews zullen worden geanalyseerd om de ervaringen van patiënten met betrekking tot primaire of gemetastaseerde tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) te beschrijven.
|
Tot 6 maanden
|
|
Symptoomlast gerelateerd aan primaire of gemetastaseerde tumoren van het centrale zenuwstelsel
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Interviews met deelnemers en zorgverleners worden kwalitatief geanalyseerd en beschrijvend gerapporteerd.
Interviews zullen worden geanalyseerd om de symptoomlast gerelateerd aan primaire of metastatische tumoren van het centrale zenuwstelsel (CZS) te karakteriseren.
|
Tot 6 maanden
|
|
Verzorgende ervaring
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Interviews met patiënten en zorgverleners zullen kwalitatief worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse en beschrijvend worden gerapporteerd.
Interviews zullen worden geanalyseerd om de ervaring van zorgverleners met betrekking tot primaire of metastatische CZS-tumoren te karakteriseren.
|
Tot 6 maanden
|
|
Verzorgende behoeften
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Interviews met patiënten en zorgverleners zullen kwalitatief worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse en beschrijvend worden gerapporteerd.
Interviews zullen worden geanalyseerd om de behoeften van zorgverleners met betrekking tot primaire of metastatische CZS-tumoren te karakteriseren.
|
Tot 6 maanden
|
|
Belang van behandelresultaten
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Interviews met patiënten en zorgverleners zullen kwalitatief worden geanalyseerd met behulp van thematische analyse en beschrijvend worden gerapporteerd.
Interviews zullen worden geanalyseerd om vast te stellen welke interventionele behandelresultaten belangrijk zijn voor patiënten en zorgverleners, binnen een breder begrip van hun ervaringen met CZS-tumoren en hun behandeling.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .