- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06676306
Priorytety pacjenta i opiekuna w opiece neuroonkologicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
GŁÓWNE CELE:
I. Opisać doświadczenia pacjenta i scharakteryzować obciążenie objawowe związane z pierwotnymi lub przerzutowymi nowotworami centralnego układu nerwowego.
II. Opisać doświadczenia i potrzeby opiekunów związane z pacjentami z pierwotnymi lub przerzutowymi nowotworami centralnego układu nerwowego. III. Ustal, które wyniki leczenia interwencyjnego są ważne dla pacjentów i ich opiekunów, w oparciu o szersze zrozumienie ich życiowych doświadczeń z nowotworami OUN i ich leczeniem.
ZARYS: Jest to badanie obserwacyjne.
Pacjenci i ich opiekunowie biorą udział w wywiadach podczas badania. Podczas badania sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
* Wiek ≥ 18 lat.
- Diagnoza pierwotnego lub przerzutowego guza OUN z udziałem głównego opiekuna, jeśli pacjent sobie tego życzy.
- Chęć i możliwość wzięcia udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie kwalifikacyjnej trwającej około 60 minut. Wywiady Diad przeprowadzone z uczestnikami, którzy zdecydowali się zaangażować opiekuna.
- Chęć i możliwość wzięcia udziału w pojedynczej rozmowie uzupełniającej. Wywiady uzupełniające Dyad prowadzone dla uczestników, którzy zdecydowali się zaangażować opiekuna.
Kryteria wykluczenia:
* Niekontrolowana i/lub współistniejąca choroba ograniczająca udział w rozmowie kwalifikacyjnej.
- Grupy szczególnie wrażliwe: osoby w ciąży lub karmiące piersią, więźniowie lub osoby pozbawione zdolności zrozumienia.
Nie umiem czytać i mówić po angielsku.
- Uwaga: angielski nie musi być językiem podstawowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny
Pacjenci i ich opiekunowie biorą udział w wywiadach podczas badania.
Podczas badania sprawdzana jest także dokumentacja medyczna pacjentów.
|
Badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie pacjenta
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wywiady z uczestnikami i opiekunami zostaną poddane analizie jakościowej i przedstawione opisowo.
Wywiady zostaną przeanalizowane w celu opisania doświadczeń pacjentów związanych z pierwotnymi lub przerzutowymi guzami ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
|
Do 6 miesięcy
|
|
Objawowość związana z pierwotnymi lub przerzutowymi guzami ośrodkowego układu nerwowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wywiady z uczestnikami i opiekunami zostaną poddane analizie jakościowej i przedstawione opisowo.
Wywiady zostaną przeanalizowane w celu scharakteryzowania nasilenia objawów związanych z pierwotnymi lub przerzutowymi nowotworami ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
|
Do 6 miesięcy
|
|
Doświadczenie opiekuna
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wywiady z pacjentami i opiekunami zostaną poddane analizie jakościowej przy użyciu analizy tematycznej i przedstawione opisowo.
Wywiady zostaną przeanalizowane w celu scharakteryzowania doświadczeń opiekunów związanych z pierwotnymi lub przerzutowymi guzami OUN.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Potrzeby opiekuna
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wywiady z pacjentami i opiekunami zostaną poddane analizie jakościowej przy użyciu analizy tematycznej i przedstawione opisowo.
Wywiady zostaną przeanalizowane w celu scharakteryzowania potrzeb opiekunów związanych z pierwotnymi lub przerzutowymi guzami OUN.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Znaczenie wyników leczenia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Wywiady z pacjentami i opiekunami zostaną poddane analizie jakościowej przy użyciu analizy tematycznej i przedstawione opisowo.
Wywiady zostaną przeanalizowane w celu ustalenia, które wyniki leczenia interwencyjnego są ważne dla pacjentów i ich opiekunów, w ramach szerszego zrozumienia ich życiowych doświadczeń z guzami OUN i ich leczeniem
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .