- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06676306
Prioridades do paciente e do cuidador no atendimento neuro-oncológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Descrever a experiência do paciente e caracterizar a carga de sintomas relacionada a tumores primários ou metastáticos do sistema nervoso central.
II. Descrever a experiência e as necessidades do cuidador relacionadas a pacientes com tumores primários ou metastáticos do sistema nervoso central. III. Estabelecer quais resultados do tratamento intervencionista são importantes para pacientes e cuidadores, dentro de uma compreensão mais ampla de sua experiência vivida com tumores do SNC e seu tratamento.
ESBOÇO: Este é um estudo observacional.
Os pacientes e seus cuidadores participam de entrevistas no estudo. Os pacientes também têm seus registros médicos revisados durante o estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
* Idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico de tumor primário ou metastático do SNC com um cuidador principal, caso o paciente deseje envolver um.
- Disposto e capaz de participar de uma entrevista semiestruturada com duração aproximada de 60 minutos. Entrevistas com díades realizadas para participantes que optam por envolver um cuidador.
- Disposto e capaz de participar de uma única entrevista de acompanhamento. Entrevistas de acompanhamento da díade realizadas para participantes que optam por envolver um cuidador.
Critérios de exclusão:
* Doença não controlada e/ou intercorrente que limita a participação na entrevista do estudo.
- Populações vulneráveis: pessoas grávidas ou amamentando, presos ou pessoas sem capacidade de compreensão.
Incapaz de ler e falar inglês.
- Observação: o inglês não precisa ser o idioma principal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Observacional
Os pacientes e seus cuidadores participam de entrevistas no estudo.
Os pacientes também têm seus registros médicos revisados durante o estudo.
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Estudo não intervencional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência do paciente
Prazo: Até 6 meses
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As entrevistas dos participantes e cuidadores serão analisadas qualitativamente e relatadas descritivamente.
As entrevistas serão analisadas para descrever a experiência do paciente relacionada a tumores primários ou metastáticos do sistema nervoso central (SNC).
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Até 6 meses
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Carga de sintomas relacionada a tumores primários ou metastáticos do sistema nervoso central
Prazo: Até 6 meses
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As entrevistas dos participantes e cuidadores serão analisadas qualitativamente e relatadas descritivamente.
As entrevistas serão analisadas para caracterizar a carga de sintomas relacionada a tumores primários ou metastáticos do sistema nervoso central (SNC).
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Até 6 meses
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Experiência do cuidador
Prazo: Até 6 meses
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As entrevistas com pacientes e cuidadores serão analisadas qualitativamente por meio de análise temática e relatadas descritivamente.
As entrevistas serão analisadas para caracterizar a experiência do cuidador relacionada a tumores primários ou metastáticos do SNC.
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Até 6 meses
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Necessidades do cuidador
Prazo: Até 6 meses
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As entrevistas com pacientes e cuidadores serão analisadas qualitativamente por meio de análise temática e relatadas descritivamente.
As entrevistas serão analisadas para caracterizar as necessidades do cuidador relacionadas a tumores primários ou metastáticos do SNC.
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Até 6 meses
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Importância dos resultados do tratamento
Prazo: Até 6 meses
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As entrevistas com pacientes e cuidadores serão analisadas qualitativamente por meio de análise temática e relatadas descritivamente.
As entrevistas serão analisadas para estabelecer quais resultados do tratamento intervencionista são importantes para pacientes e cuidadores, dentro de uma compreensão mais ampla de sua experiência vivida com tumores do SNC e seu tratamento
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Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
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