- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06676306
Priority pacienta a pečovatele v neuroonkologické péči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Popište zkušenosti pacienta a charakterizujte symptomovou zátěž související s primárními nebo metastatickými nádory centrálního nervového systému.
II. Popište zkušenosti a potřeby pečovatele týkající se pacientů s primárními nebo metastatickými nádory centrálního nervového systému. III. Stanovte, které výsledky intervenční léčby jsou pro pacienty a pečovatele důležité, v rámci širšího pochopení jejich životních zkušeností s nádory CNS a jejich léčbou.
PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.
Pacienti a jejich pečovatelé se účastní rozhovorů o studii. Pacienti si také nechají při studiu zkontrolovat své lékařské záznamy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
*Věk ≥ 18 let.
- Diagnostika primárního nebo metastatického nádoru CNS s primárním pečovatelem, pokud si pacient přeje zapojit.
- Ochota a schopnost zúčastnit se polostrukturovaného rozhovoru v délce cca 60 minut. Dyádové rozhovory pro účastníky, kteří se rozhodli zapojit pečovatele.
- Ochota a schopnost zúčastnit se jediného následného pohovoru. Následné rozhovory Dyad vedené pro účastníky, kteří se rozhodnou zapojit pečovatele.
Kritéria vyloučení:
* Nekontrolované a/nebo interkurentní onemocnění, které omezuje účast na studijním rozhovoru.
- Zranitelné skupiny: těhotné nebo kojící osoby, vězni nebo osoby postrádající schopnost porozumění.
Neumí číst a mluvit anglicky.
- Poznámka: Angličtina nemusí být primárním jazykem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pozorovací
Pacienti a jejich pečovatelé se účastní rozhovorů o studii.
Pacienti si také nechají při studiu zkontrolovat své lékařské záznamy.
|
Neintervenční studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti pacienta
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Rozhovory s účastníkem a pečovatelem budou kvalitativně analyzovány a popsány popisně.
Rozhovory budou analyzovány za účelem popisu pacientových zkušeností souvisejících s primárními nebo metastatickými nádory centrálního nervového systému (CNS).
|
Až 6 měsíců
|
|
Symptomová zátěž související s primárními nebo metastatickými nádory centrálního nervového systému
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Rozhovory s účastníkem a pečovatelem budou kvalitativně analyzovány a popsány popisně.
Rozhovory budou analyzovány s cílem charakterizovat symptomovou zátěž související s primárními nebo metastatickými nádory centrálního nervového systému (CNS).
|
Až 6 měsíců
|
|
Zkušenosti s pečovatelkou
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Rozhovory s pacientem a pečovatelem budou kvalitativně analyzovány pomocí tematické analýzy a popsány popisně.
Rozhovory budou analyzovány s cílem charakterizovat zkušenosti pečovatele související s primárními nebo metastatickými nádory CNS.
|
Až 6 měsíců
|
|
Potřeby pečovatele
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Rozhovory s pacientem a pečovatelem budou kvalitativně analyzovány pomocí tematické analýzy a popsány popisně.
Rozhovory budou analyzovány s cílem charakterizovat potřeby pečovatele související s primárními nebo metastatickými nádory CNS.
|
Až 6 měsíců
|
|
Význam výsledků léčby
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Rozhovory s pacientem a pečovatelem budou kvalitativně analyzovány pomocí tematické analýzy a popsány popisně.
Rozhovory budou analyzovány, aby se zjistilo, které výsledky intervenční léčby jsou důležité pro pacienty a pečovatele, v rámci širšího pochopení jejich životních zkušeností s nádory CNS a jejich léčbou.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neintervenční studie
-
AstraZenecaDokončenoRakovina prsu | Onkologie | EpidemiologieAlžírsko
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko