- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06676306
Приоритеты пациентов и лиц, осуществляющих уход, в нейроонкологической помощи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Опишите опыт пациента и охарактеризуйте тяжесть симптомов, связанных с первичными или метастатическими опухолями центральной нервной системы.
II. Опишите опыт и потребности лиц, осуществляющих уход за пациентами с первичными или метастатическими опухолями центральной нервной системы. III. Установите, какие результаты интервенционного лечения важны для пациентов и лиц, осуществляющих уход, в рамках более широкого понимания их жизненного опыта с опухолями ЦНС и их лечения.
ПЛАН: Это обсервационное исследование.
Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, участвуют в интервью по вопросам исследования. Во время исследования также проверяются медицинские записи пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
* Возраст ≥ 18 лет.
- Диагностика первичной или метастатической опухоли ЦНС с участием лица, осуществляющего основной уход, если пациент желает его привлечь.
- Желание и возможность принять участие в полуструктурированном собеседовании продолжительностью около 60 минут. Диад-интервью проводятся для участников, которые решили привлечь опекуна.
- Желание и возможность принять участие в одном последующем собеседовании. Последующие собеседования в рамках Диады проводятся для участников, решивших привлечь опекуна.
Критерии исключения:
* Неконтролируемое и/или интеркуррентное заболевание, ограничивающее участие в исследовательском интервью.
- Уязвимые группы населения: беременные или кормящие лица, заключенные или лица, лишенные понимания.
Не умеет читать и говорить по-английски.
- Примечание. Английский не обязательно должен быть основным языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный
Пациенты и лица, осуществляющие уход за ними, участвуют в интервью по вопросам исследования.
Во время исследования также проверяются медицинские записи пациентов.
|
Неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт пациента
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Интервью с участниками и лицами, осуществляющими уход, будут качественно проанализированы и представлены описательно.
Интервью будут проанализированы для описания опыта пациентов, связанных с первичными или метастатическими опухолями центральной нервной системы (ЦНС).
|
До 6 месяцев
|
|
Бремя симптомов, связанных с первичными или метастатическими опухолями центральной нервной системы
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Интервью с участниками и лицами, осуществляющими уход, будут качественно проанализированы и представлены описательно.
Интервью будут проанализированы, чтобы охарактеризовать бремя симптомов, связанных с первичными или метастатическими опухолями центральной нервной системы (ЦНС).
|
До 6 месяцев
|
|
Опыт работы сиделкой
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход, будут качественно проанализированы с использованием тематического анализа и представлены в описательной форме.
Интервью будут проанализированы, чтобы охарактеризовать опыт лиц, осуществляющих уход, связанных с первичными или метастатическими опухолями ЦНС.
|
До 6 месяцев
|
|
Потребности опекуна
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход, будут качественно проанализированы с использованием тематического анализа и представлены в описательной форме.
Интервью будут проанализированы, чтобы охарактеризовать потребности лиц, осуществляющих уход, связанные с первичными или метастатическими опухолями ЦНС.
|
До 6 месяцев
|
|
Важность результатов лечения
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход, будут качественно проанализированы с использованием тематического анализа и представлены в описательной форме.
Интервью будут проанализированы, чтобы установить, какие результаты интервенционного лечения важны для пациентов и лиц, осуществляющих уход, в рамках более широкого понимания их жизненного опыта с опухолями ЦНС и их лечения.
|
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .