- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06676306
Pasient- og omsorgspersoners prioriteringer i nevro-onkologisk omsorg
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Beskriv pasientopplevelsen og karakteriser symptombyrden knyttet til primære eller metastatiske svulster i sentralnervesystemet.
II. Beskriv omsorgspersonens erfaring og omsorgspersonbehov knyttet til pasienter med primære eller metastatiske svulster i sentralnervesystemet. III. Etablere hvilke intervensjonsbehandlingsresultater som er viktige for pasienter og omsorgspersoner, innenfor en bredere forståelse av deres levde erfaring med CNS-svulster og deres behandling.
OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.
Pasienter og deres omsorgspersoner deltar i intervjuer om studien. Pasienter får også gjennomgått medisinske journaler på studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
* Alder ≥ 18 år.
- Diagnostisering av primær eller metastatisk CNS-svulst med en primær omsorgsperson, dersom pasienten ønsker å involvere en.
- Villig og i stand til å delta i et semistrukturert intervju på ca 60 minutter. Dyad-intervjuer utført for deltakere som velger å involvere en omsorgsperson.
- Villig og i stand til å delta i ett enkelt oppfølgingsintervju. Dyad følger opp intervjuer utført for deltakere som velger å involvere en omsorgsperson.
Ekskluderingskriterier:
* Ukontrollert og/eller sammenfallende sykdom som begrenser deltakelse i studieintervju.
- Sårbare populasjoner: gravide eller ammende personer, fanger eller personer som mangler forståelse.
Kan ikke lese og snakke engelsk.
- Merk: Engelsk trenger ikke å være hovedspråk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsmessig
Pasienter og deres omsorgspersoner deltar i intervjuer om studien.
Pasienter får også gjennomgått medisinske journaler på studien.
|
Ikke-intervensjonell studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienterfaring
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Deltaker- og omsorgspersonintervjuer vil bli analysert kvalitativt og rapportert beskrivende.
Intervjuer vil bli analysert for å beskrive pasientopplevelsen knyttet til primære eller metastatiske svulster i sentralnervesystemet (CNS).
|
Inntil 6 måneder
|
|
Symptombelastning relatert til primære eller metastatiske svulster i sentralnervesystemet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Deltaker- og omsorgspersonintervjuer vil bli analysert kvalitativt og rapportert beskrivende.
Intervjuer vil bli analysert for å karakterisere symptombyrden knyttet til primære eller metastatiske svulster i sentralnervesystemet (CNS).
|
Inntil 6 måneder
|
|
Pleiererfaring
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Pasient- og omsorgspersonintervjuer vil bli analysert kvalitativt ved hjelp av tematisk analyse og rapportert beskrivende.
Intervjuer vil bli analysert for å karakterisere omsorgspersonens opplevelse knyttet til primære eller metastatiske CNS-svulster.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Omsorgspersonens behov
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Pasient- og omsorgspersonintervjuer vil bli analysert kvalitativt ved hjelp av tematisk analyse og rapportert beskrivende.
Intervjuer vil bli analysert for å karakterisere omsorgspersonbehov knyttet til primære eller metastatiske CNS-svulster.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Viktigheten av behandlingsresultater
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Pasient- og omsorgspersonintervjuer vil bli analysert kvalitativt ved hjelp av tematisk analyse og rapportert beskrivende.
Intervjuer vil bli analysert for å fastslå hvilke intervensjonsbehandlingsresultater som er viktige for pasienter og omsorgspersoner, innenfor en bredere forståelse av deres levde erfaring med CNS-svulster og deres behandling
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .