- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06676306
Patient- og omsorgspersoners prioriteter i neuro-onkologisk pleje
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Beskriv patientens oplevelse og karakteriser symptombyrden relateret til primære eller metastatiske centralnervesystemtumorer.
II. Beskriv omsorgspersonens oplevelse og omsorgspersonens behov relateret til patienter med primære eller metastatiske tumorer i centralnervesystemet. III. Fastlæg, hvilke interventionsbehandlingsresultater der er vigtige for patienter og plejere, inden for en bredere forståelse af deres levede erfaring med CNS-tumorer og deres behandling.
OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.
Patienter og deres pårørende deltager i interviews om undersøgelsen. Patienterne får også gennemgået deres lægejournaler på undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
* Alder ≥ 18 år.
- Diagnose af primær eller metastatisk CNS-tumor hos en primær plejer, hvis patienten ønsker at involvere en.
- Har lyst og evne til at deltage i et semistruktureret interview af cirka 60 minutter. Dyad-interviews udført for deltagere, der vælger at involvere en pårørende.
- Har lyst og evne til at deltage i en enkelt opfølgende samtale. Dyad følger op på interviews udført for deltagere, der vælger at involvere en pårørende.
Ekskluderingskriterier:
* Ukontrolleret og/eller sammenfaldende sygdom, som begrænser deltagelse i studiesamtale.
- Sårbare befolkningsgrupper: gravide eller ammende personer, fanger eller personer, der mangler forståelse.
Kan ikke læse og tale engelsk.
- Bemærk: Engelsk behøver ikke at være hovedsprog.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel
Patienter og deres pårørende deltager i interviews om undersøgelsen.
Patienterne får også gennemgået deres lægejournaler på undersøgelsen.
|
Ikke-interventionel undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientoplevelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Deltager- og pårørendesamtaler vil blive analyseret kvalitativt og rapporteret beskrivende.
Interviews vil blive analyseret for at beskrive patientens oplevelse relateret til primære eller metastatiske centralnervesystem (CNS) tumorer.
|
Op til 6 måneder
|
|
Symptombyrde relateret til primære eller metastatiske tumorer i centralnervesystemet
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Deltager- og pårørendesamtaler vil blive analyseret kvalitativt og rapporteret beskrivende.
Interviews vil blive analyseret for at karakterisere symptombyrden relateret til primære eller metastatiske centralnervesystem (CNS) tumorer.
|
Op til 6 måneder
|
|
Pårørende erfaring
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Patient- og pårørendeinterview vil blive analyseret kvalitativt ved hjælp af tematisk analyse og rapporteret beskrivende.
Interviews vil blive analyseret for at karakterisere omsorgspersonens oplevelse relateret til primære eller metastatiske CNS-tumorer.
|
Op til 6 måneder
|
|
Pårørende behov
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Patient- og pårørendeinterview vil blive analyseret kvalitativt ved hjælp af tematisk analyse og rapporteret beskrivende.
Interviews vil blive analyseret for at karakterisere omsorgspersonens behov relateret til primære eller metastatiske CNS-tumorer.
|
Op til 6 måneder
|
|
Betydningen af behandlingsresultater
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Patient- og pårørendeinterview vil blive analyseret kvalitativt ved hjælp af tematisk analyse og rapporteret beskrivende.
Interviews vil blive analyseret for at fastslå, hvilke interventionsbehandlingsresultater der er vigtige for patienter og plejere, inden for en bredere forståelse af deres levede erfaring med CNS-tumorer og deres behandling
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ugur T. Sener, MD, Mayo Clinic in Rochester
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-000229 (Mayo Clinic Institutional Review Board)
- NCI-2024-09052 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i centralnervesystemet
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Italien
-
AbbVieAfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP)Forenede Stater, Puerto Rico
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekruttering
-
SciensanoUniversity of Liege; Fundació Institut Germans Trias i Pujol; Fundació Eurecat og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeExecutive dysfunktion | Tidlig pubertet, CentralBelgien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandETH ZurichAfsluttetHypothyroidisme | Hyperthyroidisme | Central hypothyroidismeSchweiz
-
University Hospital TuebingenAfsluttetAdrenal insufficiensTyskland
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)AfsluttetCentral Precocious Pubertet (CPP) | For tidligt | Leuprolidacetat | Luteiniserende hormon (LH) | Gonadotropin-frigivende hormonagonist (GnRHa) | Tanner Staging | Depotformulering | Undertrykkelse af LH | Gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) | Lupron | GnRH Analog | Pædiatri Central Precocious PubertetForenede Stater, Puerto Rico
-
Tobias ElseCorcept TherapeuticsAfsluttetMifepriston | Central binyrebarkinsufficiensForenede Stater
-
Sheba Medical CenterUkendtCentral hypothyroidisme
-
Kayseri City HospitalAfsluttetPubertet | Pubertetsforstyrrelser | Central Precocious Pubertet (CPP) | Hypothalamus-hypofyse-ovarieakse dysfunktion (lidelse)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
Methodist Health SystemAfsluttet
-
AlvimedicaAfsluttetKarsygdomme | Koronararteriesygdom | Koronar sygdomKalkun
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttet