Étude sur l'obeldésivir comme prophylaxie post-exposition pour la maladie à virus de Marburg

Critères d'inclusion clés :

• Capable de comprendre et de donner son consentement éclairé écrit et de se conformer au traitement et au suivi.
• Les personnes en âge de procréer et qui ont des rapports hétérosexuels doivent accepter d'utiliser une ou plusieurs méthodes de contraception spécifiées dans le protocole.

• Exposition à haut risque connue ou suspectée au MARV dans les 21 jours suivant le premier jour. L'exposition à haut risque peut inclure les éléments suivants :

  1. Contact direct avec les fluides corporels d’un cas confirmé de MVD.
  2. Blessure par piqûre d’aiguille avec une aiguille potentiellement contaminée par MARV.
  3. Exposition prolongée à une personne infectée par MARV ou MVD sans équipement de protection individuelle (adéquat).

Critères d'exclusion clés :

• Les personnes envisageant d'allaiter pendant la période d'étude et 21 jours après la dernière dose d'intervention à l'étude. Les directives de l’Organisation mondiale de la santé sur l’allaitement doivent être suivies.
• Hypersensibilité connue à l'intervention de l'étude, à ses métabolites ou à l'excipient de la formulation.
• Positivité connue de la réaction en chaîne par polymérase-transcriptase inverse MARV (RT-PCR) ou MVD symptomatique attribuée par l'investigateur.
• Insuffisance rénale modérée ou sévère connue ou débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) connu < 60 mL/min/1,73 m^2.
• Cirrhose décompensée (classe C de Child-Pugh), lésion/insuffisance hépatique aiguë (p. ex., nouvelle apparition [< 2 semaines] d'ecchymoses faciles, ictère, ascite, encéphalopathie hépatique, astérixis) et/ou alanine aminotransférase connue ≥ 5 × limite supérieure de normale.

Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.