Studie van Obeldesivir als profylaxe na blootstelling aan de Marburg-virusziekte

Belangrijkste inclusiecriteria:

• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven en de behandeling en follow-up na te leven.
• Personen die zwanger kunnen worden en heteroseksuele gemeenschap hebben, moeten akkoord gaan met het gebruik van in het protocol gespecificeerde anticonceptiemethode(n)

• Bekende of vermoedelijke blootstelling aan MARV met een hoog risico binnen 21 dagen na dag 1. Blootstelling met een hoog risico kan het volgende omvatten:

  1. Direct contact met lichaamsvloeistoffen uit een bevestigd MVD-geval.
  2. Naaldprikletsel met een naald die mogelijk besmet is met MARV.
  3. Langdurige blootstelling aan een persoon met MARV-infectie of MVD zonder (adequate) persoonlijke beschermingsmiddelen.

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Individuen met plannen om borstvoeding te geven tijdens de onderzoeksperiode en 21 dagen na de laatste dosis van de onderzoeksinterventie. De richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie over borstvoeding moeten worden gevolgd.
• Bekende overgevoeligheid voor de onderzoeksinterventie, de metabolieten ervan of de hulpstof in de formulering.
• Bekende MARV reverse transcriptase-polymerase chain reaction (RT-PCR) positiviteit of symptomatische MVD zoals toegeschreven door de onderzoeker.
• Bekende matige of ernstige nierfunctiestoornis of bekende geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m^2.
• Gedecompenseerde cirrose (Child-Pugh-klasse C), acuut leverletsel/falen (bijv. nieuw begin [< 2 weken] van gemakkelijk blauwe plekken krijgen, geelzucht, ascites, hepatische encefalopathie, asterixis) en/of bekende alanineaminotransferase ≥5 x bovengrens van normaal.

Opmerking: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.