Studie av Obeldesivir som postexponeringsprofylax för Marburg Virus Disease

Viktiga inkluderingskriterier:

• Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke och följa behandling och uppföljning.
• Individer som är i fertil ålder och deltar i heterosexuellt samlag måste gå med på att använda protokollspecificerade preventivmetoder

• Känd eller misstänkt högriskexponering för MARV inom 21 dagar efter dag 1. Högriskexponering kan innefatta följande:

  1. Direktkontakt med kroppsvätskor från ett bekräftat MVD-fall.
  2. Nålsticksskada med en nål som kan vara förorenad med MARV.
  3. Långvarig exponering för en individ med MARV-infektion eller MVD utan (tillräcklig) personlig skyddsutrustning.

Viktiga uteslutningskriterier:

• Individer med planer på att amma under studieperioden och 21 dagar efter den sista dosen av studieintervention. Världshälsoorganisationens vägledning om amning bör följas.
• Känd överkänslighet mot studieinterventionen, dess metaboliter eller formuleringshjälpämne.
• Känd MARV positivitet för omvänd transkriptas-polymeraskedjereaktion (RT-PCR) eller symtomatisk MVD som tillskrivs av utredaren.
• Känd måttlig eller svår njurfunktionsnedsättning eller känd uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m^2.
• Dekompenserad cirrhos (Child-Pugh klass C), akut leverskada/svikt (t.ex. nystart [< 2 veckor] av lätta blåmärken, gulsot, ascites, leverencefalopati, asterixis) och/eller känt alaninaminotransferas ≥5 × övre gräns av det normala.

Obs: Andra protokolldefinierade kriterier för inkludering/uteslutning kan gälla.