- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06686784
Utiliser un programme de mentorat parascolaire pour améliorer la santé mentale et l'activité physique des adolescents : une étude pilote
À la suite de la pandémie de COVID-19, de nombreux jeunes connaissent une baisse de leur activité physique et une détérioration de leur santé mentale (p. ex. symptômes de dépression). Ces déclins sont exacerbés chez les jeunes mal desservis qui sont confrontés à de plus grands obstacles aux services de santé et à une exposition à des facteurs de stress de la vie qui les exposent à un risque accru de troubles de leur santé mentale, émotionnelle et comportementale. Les programmes parascolaires en milieu scolaire constituent une stratégie importante pour atteindre cette population de jeunes et fournissent une intervention à un moment où les jeunes sont susceptibles de se trouver autrement dans des environnements non favorables à la santé. Il a été démontré qu’une participation accrue à des activités parascolaires constitue un facteur de protection pour la santé mentale des jeunes. Cependant, conformément à la théorie comportementale de la dépression, il est peu probable que les jeunes qui sont actuellement inactifs et qui présentent des symptômes de dépression participent seuls à des programmes parascolaires et ont probablement besoin d'un renforcement positif accru lorsqu'ils y participent pour encourager la rétention. Compte tenu de la forte prévalence de jeunes présentant des symptômes de dépression et des problèmes de ressources et de personnel auxquels sont confrontées de nombreuses écoles, le niveau de soutien nécessaire pour inciter les élèves à participer systématiquement et à bénéficier des programmes parascolaires dépasse souvent la capacité des programmes parascolaires en milieu scolaire. En partenariat avec un programme parascolaire local destiné aux collégiens d'une communauté à faibles ressources, nous avons développé une version augmentée du programme parascolaire actuel dans lequel les étudiants sont formés pour encadrer et aider dans le programme parascolaire, élargissant ainsi la capacité du programme parascolaire à impliquer les étudiants.
L'intervention de mentorat utilise des principes d'activation comportementale pour aider les jeunes à relier leurs comportements à leur humeur et à les encourager à adopter des comportements qui améliorent leur humeur, y compris l'activité physique. L'objectif principal de cette étude est de tester la faisabilité de l'intervention nouvellement développée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude proposée passe à partir de travaux formatifs dans lesquels nous avons développé une version augmentée d'un programme parascolaire existant dans lequel les étudiants sont formés pour encadrer et aider au programme parascolaire. Plus précisément, l'intervention de mentorat utilise des principes d'activation comportementale pour aider les jeunes à connecter leurs comportements à leur humeur et à aider les jeunes à adopter des comportements qui améliorent leur humeur, y compris l'activité physique. L'objectif principal de cette étude est de piloter la faisabilité de l'intervention nouvellement développée. Nous utiliserons une conception modifiée et quasi-expérimentale de la conception d'essai pilotes (n = 1 écoles; 1 programme après l'école comme d'habitude et 1 après l'école plus) mené en partenariat avec la programmation parascolaire en milieu scolaire du district public de St. Paul, "Flipside". L'école A recevra après l'école plus au semestre 1 et après l'école comme d'habitude au semestre 2. L'école B recevra après l'école comme d'habitude au semestre 1 et après l'école plus au semestre 2. Après l'école comme d'habitude. Le programme parascolaire comme d'habitude gère M-H et se compose d'une variété de clubs dans lesquels les élèves du collège ont choisi de s'inscrire pour un semestre (~ 4 mois). Les clubs sont proposés sur un calendrier M / W ou T / H. Les étudiants reçoivent une collation à la cafétéria chaque jour avant de suivre leur classe. Pendant la condition après l'école comme d'habitude, les participants ne recevront aucune intervention supplémentaire, mais participeront à la collecte de données en utilisant les mêmes procédures et méthodologies que les écoles d'intervention.
Après l'école plus. After School Plus est le même que "Afterschool que d'habitude" avec l'ajout de jeunes mentors adultes. Après une collation, les mentors conduiront les élèves dans un court exercice de régulation des émotions, y compris l'activité physique et les exercices de respiration. Les mentors inciteront les élèves à identifier ce qu'ils ressentent et à établir des liens entre les activités qu'ils font et leur humeur, puis à faire des activités avec les élèves de chaque classe. Sur T / H, ~ 4 mentors dirigeront un nouveau club "Discoveru" qui est basé sur des principes d'activation comportementale et passe plus de temps à aider les étudiants à identifier et à faire plus d'activités qui améliorent leur humeur. La classe favorise l'activité physique comme une stratégie importante pour la santé mentale. Recrutement. Les adolescents seront invités à participer à l'étude lors de leur inscription au programme après l'école. Nous travaillerons en étroite collaboration avec le responsable du site et l'enseignant de chaque école affectée à nous aider avec le recrutement et la rétention. Les adolescents peuvent participer au programme après l'école sans participer à l'étude (c'est-à-dire la collecte de données).
Les parents devront donner un consentement parental écrit et les élèves fournissent un assentiment écrit avant qu'un élève ne puisse s'inscrire à l'étude. Étant donné que les étudiants peuvent s'inscrire au programme parascolaire à tout moment au cours de l'année, nous autoriserons les inscriptions à l'étude sur une base continue jusqu'en février 2025. Les mentors seront recrutés en envoyant un e-mail à une description de l'opportunité du mentor à diverses organisations étudiantes et professeurs à partager avec leurs cours. Nous ciblons des cours avec de grandes tailles de classe. Nous publierons également des dépliants décrivant l'opportunité à travers le campus.
Les candidats prometteurs basés sur leur demande seront invités à des séances d'information de groupe au cours desquelles l'équipe de recherche observe ses interactions en groupe et fournit des informations sur le rôle. Les candidats intéressés sont invités à planifier une entrevue en un seul. Les mentors peuvent recevoir un crédit de classe pour le mentorat. Nous avons précédemment utilisé ces stratégies dans l'étude de la preuve de concept pour recruter un groupe diversifié de mentors, reflétant de nombreuses majors et collèges. Collecte de données. La collecte de données primaires comprendra des données de processus (par exemple, la fréquentation) et un pré-point, et des enquêtes post-post (octobre, décembre et avril) parmi les adolescents et les mentors. Les enquêtes évalueront les constructions notamment les symptômes dépressifs, les symptômes d'anxiété, l'activation comportementale et la régulation des émotions. De plus, environ 75 à 80% des adolescents participants fourniront des données d'accélérométrie pour mesurer la quantité et l'intensité de l'activité physique qu'ils font pendant le programme après l'école
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des étudiants :
- Tout élève de 6e, 7e ou 8e année inscrit à son programme parascolaire plus dans un collège participant
Critères d'inclusion des parents/tuteurs :
- Tout parent d'un étudiant inscrit à l'étude est éligible pour participer.
Critères d'inclusion du mentor :
- Tout mentor du programme parascolaire plus est éligible pour participer.
Critères d'inclusion des membres du personnel :
- Tout membre du personnel affilié au programme parascolaire d'un collège participant
Critères d'exclusion :
- Avoir une déficience cognitive importante qui empêcherait la réalisation des activités de collecte de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: École A
Les collégiens de l’école A qui participent au programme parascolaire.
Ils recevront après l'école comme d'habitude pendant les mois 1 à 4, suivis par après l'école et pendant les mois 5 à 8.
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Le programme parascolaire est, comme d'habitude, géré par M-H et se compose d'une variété de clubs dans lesquels les collégiens choisissent de s'inscrire pour un semestre (~ 4 mois). Les clubs sont proposés selon un horaire M/W ou T/H. Les étudiants reçoivent chaque jour une collation à la cafétéria avant d’assister à leur cours. Afterschool plus est le même que « Afterschool as Usual » avec l'ajout de jeunes mentors adultes. Après la collation, les mentors dirigeront les étudiants dans un court exercice de régulation des émotions comprenant de l'activité physique et des exercices de respiration. Les mentors inciteront les élèves à identifier ce qu'ils ressentent et à établir des liens entre les activités qu'ils pratiquent et leur humeur, puis à faire des activités avec les élèves de chaque classe. En T/H, environ 4 mentors dirigeront un nouveau club « DiscoverU » qui est basé sur des principes d'activation comportementale et consacrera plus de temps à aider les étudiants à identifier et à faire davantage d'activités qui améliorent leur humeur. Le cours fait la promotion de l’activité physique comme stratégie importante pour la santé mentale. |
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Expérimental: École B
Les collégiens de l'école B qui participent au programme parascolaire.
Ils recevront un programme après l'école plus au cours des mois 1 à 4, suivi d'un programme après l'école comme d'habitude au cours des mois 5 à 8.
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Le programme parascolaire est, comme d'habitude, géré par M-H et se compose d'une variété de clubs dans lesquels les collégiens choisissent de s'inscrire pour un semestre (~ 4 mois). Les clubs sont proposés selon un horaire M/W ou T/H. Les étudiants reçoivent chaque jour une collation à la cafétéria avant d’assister à leur cours. Afterschool plus est le même que « Afterschool as Usual » avec l'ajout de jeunes mentors adultes. Après la collation, les mentors dirigeront les étudiants dans un court exercice de régulation des émotions comprenant de l'activité physique et des exercices de respiration. Les mentors inciteront les élèves à identifier ce qu'ils ressentent et à établir des liens entre les activités qu'ils pratiquent et leur humeur, puis à faire des activités avec les élèves de chaque classe. En T/H, environ 4 mentors dirigeront un nouveau club « DiscoverU » qui est basé sur des principes d'activation comportementale et consacrera plus de temps à aider les étudiants à identifier et à faire davantage d'activités qui améliorent leur humeur. Le cours fait la promotion de l’activité physique comme stratégie importante pour la santé mentale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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faisabilité de l'intervention
Délai: 4 mois
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Ceci sera mesuré par le taux de fréquentation du programme parascolaire des participants au semestre 1 (c'est-à-dire le nombre de jours de participation divisé par le nombre de jours où les cours auxquels l'étudiant était inscrit ont été offerts au semestre 1)
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4 mois
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faisabilité de l'intervention
Délai: 8 mois
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Ceci sera mesuré par le taux de fréquentation du programme parascolaire des participants au semestre 2 (c'est-à-dire le nombre de jours de participation divisé par le nombre de jours où les cours auxquels l'étudiant était inscrit ont été offerts au semestre 2)
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de dépression
Délai: Référence
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Sera mesuré à l’aide du PHQ-8
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Référence
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Symptômes de dépression
Délai: 4 mois
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Sera mesuré à l’aide du PHQ-8
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4 mois
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Symptômes de dépression
Délai: 8 mois
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Sera mesuré à l’aide du PHQ-8
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8 mois
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Niveau d'activité dans le programme parascolaire
Délai: 4 mois
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Accélérométrie mesurée 2 jours par semestre à intervalles choisis au hasard par classe
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4 mois
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Niveau d'activité dans le programme parascolaire
Délai: 8 mois
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Accélérométrie mesurée 2 jours par semestre à intervalles choisis au hasard par classe
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Hendel, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00020498
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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