- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06686784
Usando um programa de mentoria pós-escola para melhorar a saúde mental e a atividade física de adolescentes: um estudo piloto
Ao sair da pandemia de COVID-19, muitos jovens estão a experimentar declínios na atividade física e agravamento da saúde mental (por exemplo, sintomas de depressão). Estes declínios são exacerbados entre os jovens carenciados que enfrentam maiores barreiras aos serviços de saúde e exposição a factores de stress da vida que os colocam em maior risco de problemas de saúde mental, emocional e comportamental. A programação pós-escolar baseada na escola é uma estratégia importante para alcançar esta população de jovens e proporciona intervenção num momento em que os jovens provavelmente estariam em ambientes que não apoiam a saúde. A maior participação em atividades extracurriculares demonstrou ser um fator de proteção para a saúde mental dos jovens. No entanto, de acordo com a Teoria Comportamental da Depressão, é pouco provável que os jovens que estão atualmente inativos e que apresentam sintomas de depressão participem na programação pós-escolar por conta própria e provavelmente necessitam de um maior reforço positivo quando comparecem para incentivar a retenção. Dada a elevada prevalência de jovens que apresentam sintomas de depressão e os desafios em termos de recursos e de pessoal enfrentados por muitas escolas, o nível de apoio necessário para envolver os alunos para participarem consistentemente e beneficiarem da programação pós-escolar está muitas vezes além da capacidade dos programas pós-escolares baseados na escola. Em parceria com um programa pós-escola local para alunos do ensino médio em uma comunidade com poucos recursos, desenvolvemos uma versão ampliada do programa pós-escola atual, na qual estudantes universitários são treinados para orientar e ajudar no programa pós-escola, ampliando a capacidade do programa pós-escola para envolver os alunos.
A intervenção de mentoria utiliza princípios de ativação comportamental para ajudar os jovens a relacionar os seus comportamentos com o seu humor e apoiá-los a adotarem comportamentos que melhorem o seu humor, incluindo atividade física. O objetivo principal deste estudo é testar a viabilidade da intervenção recém-desenvolvida.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo proposto se baseia a partir do trabalho formativo, no qual desenvolvemos uma versão aumentada de um programa pós -escola existente no qual estudantes universitários são treinados para orientar e ajudar no programa pós -escola. Especificamente, a intervenção de mentoria usa princípios de ativação comportamental para ajudar os jovens a conectar seus comportamentos com seu humor e apoiar os jovens a se envolver em comportamentos que melhoram seu humor, incluindo atividade física. O principal objetivo deste estudo é pilotar a viabilidade da intervenção recém -desenvolvida. Usaremos um projeto de teste piloto de crossover modificado e quase experimental (n = 1 escolas; 1 programa pós-escolar, como de costume e 1 depois da escola, mais) conduzido em parceria com a programação pós-escolar do Distrito Público de St. Paul, "Flipside". A Escola A receberá depois da escola mais no semestre 1 e depois da escola, como sempre, no semestre 2. A Escola B receberá depois da escola como de costume no semestre 1 e depois da escola, mais no semestre 2. Depois da escola, como de costume. O programa pós-escola, como de costume, executa o M-H e consiste em uma variedade de clubes dos quais os alunos do ensino médio optaram por se matricular por um semestre (~ 4 meses). Os clubes são oferecidos em um cronograma M/W ou T/H. Os alunos recebem um lanche na cafeteria todos os dias antes de assistir à aula. Durante a condição posterior da escola, como de costume, os participantes não receberão nenhuma intervenção extra, mas participarão da coleta de dados usando os mesmos procedimentos e metodologias das escolas de intervenção.
Depois da escola Plus. After School Plus é o mesmo que "depois da escola, como de costume", com a adição de mentores adultos jovens. Seguindo o lanche, os mentores liderarão os alunos em um curto exercício de regulamentação emocional, incluindo atividade física e exercícios respiratórios. Os mentores levarão os alunos a identificarem como estão se sentindo e fazem conexões entre as atividades que estão realizando e seu humor e, em seguida, realizam atividades com os alunos de cada classe. Em t/h, ~ 4 mentores liderarão um novo clube "Discoveru", baseado em princípios de ativação comportamental e gasta mais tempo ajudando os alunos a identificar e realizar mais atividades que melhoram seu humor. A classe promove a atividade física como uma estratégia importante para a saúde mental. Recrutamento. Os adolescentes serão convidados a participar do estudo quando se matricularem no programa pós -escola. Trabalharemos em estreita colaboração com o líder e o professor do site em cada escola designada para nos ajudar no recrutamento e retenção. Os adolescentes podem participar do programa pós -escola sem participar do estudo (ou seja, coleta de dados).
Os pais precisarão fornecer consentimento escrito dos pais e os alunos fornecem consentimento por escrito antes que um aluno possa se matricular no estudo. Como os alunos podem se inscrever no programa pós -escola a qualquer momento ao longo do ano, permitiremos a matrícula no estudo continuamente até fevereiro de 2025. Os mentores serão recrutados por e -mail uma descrição da oportunidade do mentor para várias organizações e professores estudantis para compartilhar com suas aulas. Tivemos os cursos com tamanhos de classe grande. Também publicaremos folhetos descrevendo a oportunidade no campus.
Os candidatos promissores com base em sua aplicação serão convidados para sessões de informações do grupo nas quais a equipe de pesquisa observa suas interações em um ambiente de grupo e fornece informações sobre o papel. Os candidatos interessados devem agendar uma entrevista única. Os mentores podem receber crédito de classe por orientação. Anteriormente, usamos essas estratégias no estudo de prova de conceito para recrutar um grupo diversificado de mentores, refletindo muitos cursos e faculdades. Coleta de dados. A coleta de dados primária incluirá dados de processo (por exemplo, presença) e PRE, Midpoint e Pós -Pesquisas (outubro, dezembro e abril) entre adolescentes e mentores. As pesquisas avaliarão construções, incluindo sintomas depressivos, sintomas de ansiedade, ativação comportamental e regulação da emoção. Além disso, aproximadamente 75-80% dos participantes do adolescente fornecerão dados de acelerometria para medir a quantidade e a intensidade da atividade física que fazem durante o programa pós-escola
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão de alunos:
- Qualquer aluno do 6º, 7º ou 8º ano que esteja matriculado no programa pós-escola plus de uma escola de ensino médio participante
Critérios de inclusão dos pais/responsáveis:
- Qualquer pai de um aluno matriculado no estudo pode participar.
Critérios de inclusão de mentores:
- Qualquer mentor do programa After School Plus é elegível para participar.
Critérios de inclusão de membros da equipe:
- Qualquer membro da equipe afiliado ao programa pós-escola de uma escola de ensino médio participante
Critérios de exclusão:
- Ter um comprometimento cognitivo substancial que impediria a conclusão das atividades de coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escola A
Alunos do ensino médio da Escola A que participam do programa extracurricular.
Eles receberão depois da escola normalmente nos meses 1 a 4, seguido de depois da escola mais nos meses 5 a 8.
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O programa pós-escola, como de costume, funciona no MH e consiste em uma variedade de clubes nos quais os alunos do ensino médio optam por se matricular por um semestre (~ 4 meses). Os clubes são oferecidos em horários M/W ou T/H. Os alunos recebem um lanche no refeitório todos os dias antes de assistir às aulas. Afterschool plus é o mesmo que "Afterschool as Usual", com a adição de mentores para jovens adultos. Após o lanche, os mentores conduzirão os alunos em um breve exercício de regulação emocional, incluindo atividade física e exercícios respiratórios. Os mentores estimularão os alunos a identificar como estão se sentindo e a fazer conexões entre as atividades que estão realizando e seu humor e, em seguida, realizarão atividades com os alunos em cada aula. No T/H, cerca de 4 mentores liderarão um novo clube "DiscoverU", que se baseia em princípios de ativação comportamental e passa mais tempo ajudando os alunos a identificar e realizar mais atividades que melhorem seu humor. A aula promove a atividade física como importante estratégia para a saúde mental. |
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Experimental: Escola B
Alunos do ensino médio da Escola B que participam do programa extracurricular.
Eles receberão depois da escola mais nos meses 1 a 4, seguido de depois da escola como de costume nos meses 5 a 8.
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O programa pós-escola, como de costume, funciona no MH e consiste em uma variedade de clubes nos quais os alunos do ensino médio optam por se matricular por um semestre (~ 4 meses). Os clubes são oferecidos em horários M/W ou T/H. Os alunos recebem um lanche no refeitório todos os dias antes de assistir às aulas. Afterschool plus é o mesmo que "Afterschool as Usual", com a adição de mentores para jovens adultos. Após o lanche, os mentores conduzirão os alunos em um breve exercício de regulação emocional, incluindo atividade física e exercícios respiratórios. Os mentores estimularão os alunos a identificar como estão se sentindo e a fazer conexões entre as atividades que estão realizando e seu humor e, em seguida, realizarão atividades com os alunos em cada aula. No T/H, cerca de 4 mentores liderarão um novo clube "DiscoverU", que se baseia em princípios de ativação comportamental e passa mais tempo ajudando os alunos a identificar e realizar mais atividades que melhorem seu humor. A aula promove a atividade física como importante estratégia para a saúde mental. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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viabilidade de intervenção
Prazo: 4 meses
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Isso será medido pela taxa de frequência do participante no semestre 1 no programa pós-escola (ou seja, o número de dias frequentados dividido pelo número de dias em que as aulas nas quais o aluno se inscreveu foram oferecidas no semestre 1)
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4 meses
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viabilidade de intervenção
Prazo: 8 meses
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Isso será medido pela taxa de frequência do participante no semestre 2 no programa pós-escola (ou seja, o número de dias frequentados dividido pelo número de dias em que as aulas nas quais o aluno se inscreveu foram oferecidas no semestre 2)
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8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base
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Será medido usando PHQ-8
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Linha de base
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Sintomas de depressão
Prazo: 4 meses
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Será medido usando PHQ-8
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4 meses
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Sintomas de depressão
Prazo: 8 meses
|
Será medido usando PHQ-8
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8 meses
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Nível de atividade no programa extracurricular
Prazo: 4 meses
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Acelerometria medida 2 dias por semestre em intervalos selecionados aleatoriamente por aula
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4 meses
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Nível de atividade no programa extracurricular
Prazo: 8 meses
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Acelerometria medida 2 dias por semestre em intervalos selecionados aleatoriamente por aula
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Hendel, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020498
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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