Analyse rétrospective de la prise en charge néonatale des patients présentant un diagnostic prénatal de variation du développement génital à l'hôpital de Lyon (PECAN-VDG)
Étude auxiliaire d'analyse rétrospective de la prise en charge néonatale des patients présentant un diagnostic anténatal de variation du développement génital à l'hôpital de Lyon
Les variations du développement génital (VDG) représentent 0,5 à 1 % des naissances. Les progrès des techniques échographiques, ainsi que des techniques de diagnostic prénatal, notamment en génétique, ont permis d'améliorer le diagnostic prénatal de ces pathologies. Cependant, à ce jour, il n’existe pas de consensus sur la recherche étiologique et la prise en charge standardisée de ces patients et de leurs familles, une fois le VDG détecté.
L'intérêt d'une prise en charge multidisciplinaire a déjà été démontré, mais de nombreuses zones d'ombre demeurent : la fréquence des résultats échographiques faussement positifs, la place des tests de diagnostic anténatal invasifs, le rôle laissé aux parents lors du diagnostic, la fréquence des malformations associées. découvertes après la naissance et comment se préparer à une prise en charge immédiate à la naissance.
Le but de cette étude est d'améliorer la prise en charge des patients et de leurs familles dès qu'un trouble du développement sexuel est détecté en prénatal.
L'objectif premier est de décrire la prise en charge, notamment les investigations complémentaires réalisées dans la prise en charge anténatale des diagnostics échographiques des Troubles du Développement Sexuel au cours des 10 dernières années.
Les objectifs secondaires sont :
- Déterminer la corrélation entre le phénotype morphologique prénatal et postnatal et la proportion de faux positifs dans le diagnostic échographique prénatal.
- Caractériser les troubles du développement sexuel diagnostiqués prénatalement
- Déterminer la proportion de troubles du développement sexuel isolés diagnostiqués prénatalement qui s'avèrent ne pas être isolés lors du suivi postnatal.
L’évaluation du parcours de soins :
- Établir la fréquence du soutien psychologique prénatal pour les parents
- Établir le rôle des parents dans les décisions stratégiques en matière de diagnostic prénatal dans notre centre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Hypospadias
- Syndrome de Turner
- Dysgénésie gonadique
- Diagnostic prénatal
- Syndrome de Klinefelter
- Psychologie
- Endocrinologie
- Chimère
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies androgènes
- Extrophie de la vessie
- Surproduction d'androgènes
- Anomalies du développement gonadique
- Dysgénésie Gonadique Mixte
- Ovotestis
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Service d'endocrinologie pédiatrique HFME
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Fœtus de l'hôpital Femme-Mère-Enfant, de l'hôpital de la Croix Rousse et de l'hôpital Lyon-Sud, adressé aux Centres Pluridisciplinaires de Diagnostic Prénatal (CPDPN) pour un diagnostic prénatal (DAN) pour une suspicion de Troubles du Développement Sexuel (DSD) isolés à partir de janvier 2013. à décembre 2022.
Un retard de croissance intra-utérin (RCIU), une communication interventriculaire musculaire ou mineure ou une dilatation pylorique ne sont pas considérés comme une malformation associée.
Critères d'exclusion :
- Aucun dossier de suivi au CPDPN de l'hôpital Femme-Mère-Enfant, de l'hôpital Croix Rousse ou de l'hôpital Lyon-Sud.
- Manque de données et d'identification de l'enfant né.
- Référé au CPDPN pour malformation urinaire ne comportant pas de VDG.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Tous les fœtus adressés aux CPDPN de la HFME et de la Croix Rousse pour une consultation de diagnostic prénatal (DAN)
Étude rétrospective non interventionnelle, uniquement sur les données de variation isolée suspectée du développement génital (VDG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude auxiliaire d'analyse rétrospective de la prise en charge néonatale des patients présentant un diagnostic anténatal de variation du développement génital à l'hôpital de Lyon
Délai: De janvier 2013 à décembre 2022.
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Nombre et type d'investigations complémentaires réalisées dans le cadre de la prise en charge prénatale suite aux diagnostics échographiques de troubles du développement sexuel au cours des 10 dernières années.
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De janvier 2013 à décembre 2022.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Maladies cardiovasculaires
- Processus pathologiques
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies cardiaques
- Maladies génétiques, innées
- Troubles gonadiques
- Anomalies cardiovasculaires
- Malformations cardiaques congénitales
- Maladies de la vessie urinaire
- Anomalies urogénitales
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles chromosomiques
- Maladies du pénis
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Hypogonadisme
- Anomalies congénitales
- Syndrome
- Maladie
- Hypospadias
- Syndrome de Turner
- Dysgénésie gonadique
- Syndrome de Klinefelter
- Troubles du développement sexuel
- Exstrophie de la vessie
- Dysgénésie Gonadique, Mixte
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_5313
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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