Une étude observationnelle en monde réel pour évaluer l'impact des toxicités dermatologiques sur la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce traitées par thérapie endocrinienne adjuvante - BCARE (Breast Cancer Adjuvant Real-world Évaluation of Dermatological Adverse Events) (BCARE)

Le DLQI se compose de 10 questions concernant la perception par les patients de l'impact des maladies de peau sur différents aspects de leur qualité de vie liée à la santé au cours de la semaine écoulée, notamment les symptômes, les sentiments, les activités quotidiennes, les loisirs, le travail, l'école, les relations personnelles et traitement.

Le critère de jugement principal est le taux de patients ayant un score DLQI ≥ 6. Le DLQI est calculé en additionnant les scores de chaque question, ce qui donne un maximum de 30 et un minimum de 0. Plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée :

• 0 - 1 correspond à aucun effet sur la vie du patient,
• 2 à 5 correspond à un faible effet sur la vie du patient,
• 6 à 10 correspond à un effet modéré sur la vie du patient,
• 11 - 20 correspond à un effet très important sur la vie du patient,
• 21 - 30 correspond à un effet extrêmement important sur la vie du patient.

Le Skindex-16 comprend des items répartis dans trois domaines : symptômes (items 1 à 4), émotions (items 5 à 11) et fonctionnement (items 12 à 16) et reçoivent une réponse sur une échelle de Likert à sept points (variant de 0 à jamais dérangé). , à 6-toujours gêné), ce qui représente la fréquence à laquelle le problème de peau a gêné le répondant au cours de la semaine écoulée. Il s’agit d’une échelle de 0 à 100 : plus le score est élevé, plus la qualité de vie est altérée.

Le Hairdex est un outil précieux pour évaluer la qualité de vie spécifique à une maladie chez les patients souffrant de troubles capillaires. Il comprend 48 questions réparties en cinq sections : symptômes, fonctionnement, émotions, confiance en soi et stigmatisation. Chaque question est auto-évaluée sur une échelle de 0 à 4, un score de 4 indiquant le changement le plus grave par rapport à la qualité de vie de base d'un patient.

L'ItchyQoL est un questionnaire utilisé pour mesurer la qualité de vie chez les patients souffrant de prurit chronique. Il est composé de 22 items concernant les symptômes, les fonctions, les émotions et la perception de soi, et est actuellement en cours.

1. Type de toxicité
2. Surface concernée (sauf ongles et sécheresse buccale)
3. Date de début
4. Classement clinique de la toxicité

1. Âge, sexe, poids, taille
2. Statut ménopausique
3. Date du diagnostic du cancer
4. Localisation de la tumeur primaire
5. Stade T
6. Traitements antérieurs pour le cancer du sein (type, nom de l'agent, date de début, date d'arrêt)
7. Thérapie endocrinienne (nom de l'agent, date de début) pour le cancer du sein
8. Soins dermatologiques actuels et comportements de protection solaire

1. Type de toxicité dermatologique
2. Surface (sauf ongles et sécheresse buccale)
3. Date de début et date de fin
4. Degré de toxicité, si disponible
5. Modification du traitement hormonal (adaptation, interruption), le cas échéant

• Répartition par âge par classe (< 35 ans, 35-50, 50-65, > 65 ans)
• Statut de ménopause

• Choix thérapeutique avant les 2/3 ans d’hormonothérapie adjuvante

  • Radiothérapie (oui/non)
  • Chimiothérapie (oui/non), si oui, les informations si le taxane a été reçu ou non seront collectées
  • Adjuvant (oui/non)
  • Néoadjuvant (oui/non)
  • Thérapie ciblée (oui / non)
  • Type de traitement endocrinien adjuvant

Des analyses des résultats primaires, secondaires et exploratoires peuvent être effectuées pour tout ou partie de ces sous-groupes, sous réserve de pertinence et du nombre de patients dans chaque sous-groupe.