Een observationeel praktijkonderzoek om de impact van dermatologische toxiciteiten op de levenskwaliteit te evalueren bij patiënten met vroege borstkanker die worden behandeld met adjuvante endocriene therapie - BCARE (Breast Cancer Adjuvant Real-world Evaluation of Dermatological Adverse Events) (BCARE)

De DLQI bestaat uit tien vragen over de perceptie van patiënten van de impact van huidziekten op verschillende aspecten van hun gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gedurende de afgelopen week, waaronder symptomen, gevoelens, dagelijkse activiteiten, vrije tijd, werk, school, persoonlijke relaties en behandeling.

Het primaire eindpunt is het aantal patiënten met een DLQI-score ≥ 6. De DLQI wordt berekend door de score van elke vraag op te tellen, wat resulteert in een maximum van 30 en een minimum van 0. Hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt aangetast:

• 0 - 1 komt overeen met helemaal geen effect op het leven van de patiënt,
• 2 - 5 komt overeen met een klein effect op het leven van de patiënt,
• 6 - 10 komt overeen met een matig effect op het leven van de patiënt,
• 11 - 20 komt overeen met een zeer groot effect op het leven van de patiënt,
• 21 - 30 komt overeen met een extreem groot effect op het leven van de patiënt.

De Skindex-16 omvat items verdeeld over drie domeinen: symptomen (items 1 t/m 4), emoties (items 5 t/m 11) en functioneren (items 12 t/m 16) en worden beantwoord op een zevenpunts Likertschaal (variërend van 0 – nooit last van gehad). , tot 6-altijd last), wat de frequentie weergeeft waarmee het huidprobleem de respondent de afgelopen week hinderde. Dit is een schaal van 0-100, hoe hoger de score, hoe meer de kwaliteit van leven wordt aangetast.

De Hairdex is een waardevol hulpmiddel voor het evalueren van ziektespecifieke kwaliteit van leven bij patiënten met haaraandoeningen. Het bestaat uit 48 vragen verdeeld over vijf secties: symptomen, functioneren, emoties, zelfvertrouwen en stigmatisering. Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 4, waarbij een score van 4 de meest ernstige verandering ten opzichte van de basiskwaliteit van leven van een patiënt aangeeft.

De ItchyQoL is een vragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven te meten bij patiënten met chronische jeuk. Het bestaat uit 22 items met betrekking tot symptomen, functies, emoties en zelfperceptie, en staat momenteel onder

1. Type toxiciteit
2. Betrokken oppervlak (behalve nagels en droge mond)
3. Startdatum
4. Klinische beoordeling van de toxiciteit

1. Leeftijd, geslacht, gewicht, lengte
2. Menopauzestatus
3. Datum diagnose kanker
4. Primaire tumorlocatie
5. T-stadium
6. Eerdere therapieën voor borstkanker (type, naam van het middel, startdatum, stopdatum)
7. Endocriene therapie (naam van het middel, startdatum) voor borstkanker
8. Huidige dermatologische zorg en zonbeschermend gedrag

1. Type dermatologische toxiciteit
2. Oppervlakte (behalve nagels en monddroogte)
3. Startdatum en einddatum
4. Graad van de toxiciteit, indien beschikbaar
5. Verandering in de hormonale behandeling (aanpassing, onderbreking), indien van toepassing

• Leeftijdsverdeling per klas (< 35 jaar, 35-50, 50-65, > 65 jaar)
• Menopauze-status

• Therapeutische keuze vóór de 2/3 jaar adjuvante endocriene therapie

  • Radiotherapie (ja / nee)
  • Chemotherapie (ja/nee). Zo ja, dan wordt de informatie verzameld of taxaan wel of niet is ontvangen
  • Adjuvans (ja/nee)
  • Neoadjuvans (ja/nee)
  • Doeltherapie (ja / nee)
  • Type adjuvante endocriene therapie

Analyses van primaire, secundaire en verkennende uitkomsten kunnen worden uitgevoerd voor sommige of al deze subgroepen, afhankelijk van de relevantie en het aantal patiënten in elke subgroep.