Eine beobachtende Praxisstudie zur Bewertung der Auswirkungen dermatologischer Toxizitäten auf die Lebensqualität von Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die mit einer adjuvanten endokrinen Therapie behandelt werden – BCARE (Breast Cancer Adjuvant Real-world Evaluation of Dermatological Adverse Events) (BCARE)

Der DLQI besteht aus 10 Fragen zur Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der Auswirkungen von Hautkrankheiten auf verschiedene Aspekte ihrer gesundheitsbezogenen Lebensqualität in der letzten Woche, darunter Symptome, Gefühle, tägliche Aktivitäten, Freizeit, Arbeit, Schule, persönliche Beziehungen usw Behandlung.

Der primäre Endpunkt ist die Rate der Patienten mit einem DLQI-Score ≥ 6. Der DLQI wird berechnet, indem die Punktzahl jeder Frage summiert wird, was zu einem Maximum von 30 und einem Minimum von 0 führt. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Lebensqualität beeinträchtigt:

• 0 - 1 bedeutet, dass es keinerlei Auswirkungen auf das Leben des Patienten gibt.
• 2 - 5 entspricht einer geringen Auswirkung auf das Leben des Patienten.
• 6 - 10 entspricht einer mäßigen Auswirkung auf das Leben des Patienten.
• 11 - 20 entspricht einer sehr großen Auswirkung auf das Leben des Patienten,
• 21–30 entspricht einer extrem großen Auswirkung auf das Leben des Patienten.

Der Skindex-16 umfasst Items, die auf die drei Bereiche Symptome (Items 1 bis 4), Emotionen (Items 5 bis 11) und Funktionsfähigkeit (Items 12 bis 16) verteilt sind und auf einer siebenstufigen Likert-Skala (von 0 bis nie gestört) beantwortet werden , bis 6 – immer gestört), was die Häufigkeit angibt, mit der das Hautproblem den Befragten in der vergangenen Woche gestört hat. Dabei handelt es sich um eine Skala von 0 bis 100. Je höher der Wert, desto stärker ist die Lebensqualität beeinträchtigt.

Der Hairdex ist ein wertvolles Instrument zur Beurteilung der krankheitsspezifischen Lebensqualität bei Patienten mit Haarstörungen. Es besteht aus 48 Fragen in fünf Abschnitten: Symptome, Funktionsweise, Emotionen, Selbstvertrauen und Stigmatisierung. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 selbst bewertet, wobei ein Wert von 4 die schwerwiegendste Veränderung gegenüber der Ausgangslebensqualität eines Patienten angibt.

Der ItchyQoL ist ein Fragebogen zur Messung der Lebensqualität bei Patienten mit chronischem Pruritus. Es besteht aus 22 Items zu Symptomen, Funktionen, Emotionen und Selbstwahrnehmung und ist derzeit in Bearbeitung

1. Art der Toxizität
2. Betroffene Oberfläche (außer Nägel und Mundtrockenheit)
3. Startdatum
4. Klinische Einstufung der Toxizität

1. Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe
2. Wechseljahrsstatus
3. Datum der Krebsdiagnose
4. Lokalisation des Primärtumors
5. T-Stufe
6. Frühere Therapien gegen Brustkrebs (Art, Name des Wirkstoffs, Startdatum, Enddatum)
7. Endokrine Therapie (Name des Wirkstoffs, Beginndatum) bei Brustkrebs
8. Aktuelle dermatologische Pflege und Sonnenschutzverhalten

1. Art der dermatologischen Toxizität
2. Oberfläche (außer Nägel und Mundtrockenheit)
3. Startdatum und Enddatum
4. Grad der Toxizität, falls verfügbar
5. Gegebenenfalls Änderung der Hormonbehandlung (Anpassung, Unterbrechung).

• Altersverteilung nach Klasse (< 35 Jahre, 35–50, 50–65, > 65 Jahre)
• Wechseljahrsstatus

• Therapeutische Wahl vor den 2/3 Jahren der adjuvanten endokrinen Therapie

  • Strahlentherapie (ja/nein)
  • Chemotherapie (ja/nein), wenn ja, wird die Information erhoben, ob Taxan verabreicht wurde oder nicht
  • Adjuvans (ja/nein)
  • Neoadjuvant (ja/nein)
  • Zieltherapie (ja/nein)
  • Art der adjuvanten endokrinen Therapie

Analysen der primären, sekundären und explorativen Ergebnisse können für einige oder alle dieser Untergruppen durchgeführt werden, abhängig von der Relevanz und der Anzahl der Patienten in jeder Untergruppe.