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Étude des effets combinés des protéines, des myrtilles et de l'exercice sur la santé cardiovasculaire et la fragilité chez les Néo-Écossais plus âgés (STRONG)

26 août 2026 mis à jour par: Scott Grandy, Nova Scotia Health Authority

Un essai contrôlé randomisé étudiant les effets synergiques des protéines, des myrtilles et de l'exercice sur la santé cardiovasculaire et la fragilité chez les Néo-Écossais plus âgés

Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont l’une des principales causes de morbidité et de mortalité dans le monde. Bien que les maladies cardiovasculaires soient principalement des maladies liées au vieillissement, l’âge en lui-même ne permet pas de prédire le risque de maladie cardiovasculaire ; les gens vieillissent à des rythmes différents. La fragilité est un état de vieillissement accéléré qui augmente le risque de problèmes de santé. Les personnes fragiles courent un risque plus élevé de développer des maladies cardiovasculaires, de subir des complications et de mourir de ces maladies que les personnes en bonne santé du même âge. En effet, la fragilité prédit la probabilité de développer une maladie cardiovasculaire indépendamment des facteurs de risque traditionnels de maladie cardiovasculaire. On sait que les femmes âgées sont plus fragiles que les hommes et ont tendance à exprimer leurs maladies cardiovasculaires différemment des hommes, mais il n’est pas clair si les relations entre la fragilité et les maladies cardiovasculaires sont spécifiques au sexe. Il est possible que des mécanismes physiopathologiques communs tels que l’inflammation chronique puissent aider à expliquer les liens entre les maladies cardiovasculaires et la fragilité. Il est important de noter que le degré de fragilité peut être modifié par des interventions liées au mode de vie. Par exemple, les modes de vie sédentaires, l’insécurité alimentaire et les habitudes alimentaires sous-optimales peuvent exacerber la fragilité, tandis que les interventions en matière de régime alimentaire et d’exercice peuvent atténuer la fragilité.

Les enquêteurs proposent qu'une stratégie de santé globale ciblant l'alimentation et l'activité physique pour réduire la fragilité réduira le risque de maladie cardiovasculaire (MCV), favorisant ainsi un vieillissement en bonne santé. Pratiquer une activité physique (par ex. exercice) aide à améliorer la condition aérobique, à augmenter la masse musculaire, à favoriser la régénération cardiaque, à améliorer la fonction métabolique, à réguler la tension artérielle, à améliorer la sensibilité à l’insuline, à réduire l’inflammation (un mécanisme clé de la fragilité) et à atténuer la fragilité. Des protéines alimentaires de haute qualité sont essentielles pour maintenir la masse/fonction musculaire, préserver la mobilité, atténuer l’inflammation et réduire la fragilité. Remplies d'antioxydants tels que les anthocyanes et les flavonoïdes, avec des niveaux élevés de fibres, de vitamines et de minéraux, les myrtilles, un aliment local de la Nouvelle-Écosse, peuvent aider à abaisser la tension artérielle, à améliorer la fonction des vaisseaux sanguins, à réduire l'inflammation et à aider le corps à utiliser les protéines alimentaires. Ce sont des aspects essentiels d’un cœur fort et d’un vieillissement en bonne santé. À ce jour, de nombreuses études d'intervention sur la fragilité ont été limitées par la petite taille des échantillons, la sous-représentation des femmes et/ou par le fait de tester des modifications individuelles du mode de vie plutôt que des effets synergiques ; de plus, aucun n’a étudié l’impact de la réduction de la fragilité sur les résultats cardiovasculaires. Notre objectif est de déterminer si une intervention multidomaine d'un an comprenant des protéines, des myrtilles et de l'exercice réduit la fragilité et le risque de maladies cardiovasculaires chez les Néo-Écossais âgés à risque des deux sexes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'essai proposé est un essai contrôlé randomisé (ECR) étudiant les effets synergiques des protéines, des myrtilles et de la résistance ainsi que l'entraînement aérobie sur la fragilité et la santé cardiovasculaire chez les Néo-Écossais à risque. Comme la fragilité et les maladies cardiovasculaires sont étroitement liées, les enquêteurs proposent que les interventions liées au mode de vie visant à réduire la fragilité amélioreront la santé cardiovasculaire des personnes à risque. À ce jour, les études conçues pour réduire la fragilité sont limitées à tester des modifications individuelles du mode de vie plutôt qu'un ensemble prescrit combinant des traitements théoriquement synergiques et aucune n'a étudié les effets sur la santé cardiovasculaire. Les enquêteurs ont développé une nouvelle intervention packagée d'exercice plus de protéines et de myrtilles basée sur leur efficacité en tant que traitements individuels et potentiel de synergie basé sur des mécanismes biologiques complémentaires. Les enquêteurs détermineront si cette intervention FORTE prescrite réduit la fragilité et améliore la santé cardiovasculaire des Néo-Écossais plus âgés en comparant le groupe de traitement avec un groupe témoin qui recevra ses soins médicaux habituels, comme dans la plupart des essais pragmatiques effectués pour déterminer si une intervention peut améliorer la pratique actuelle. Les soins médicaux habituels peuvent différer selon les participants ; il peut ou non inclure des recommandations en matière de régime alimentaire et d'exercice de la part de leurs médecins. La conception de l'essai STRONG est un essai contrôlé randomisé pragmatique d'une durée d'un an avec une année supplémentaire de suivi. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes pendant 12 mois : le groupe témoin (n=120 qui recevra les soins habituels) ou le groupe de traitement (n=120 ; qui recevra l'intervention FORTE de protéines, de myrtilles et exercice). Le groupe témoin sera testé pour sa condition physique, sa fragilité et sa santé cardiovasculaire, y compris les biomarqueurs sanguins et la fonction cardiaque (échocardiographie). Ils recevront des « bulletins » avec les résultats de leurs tests pour surveiller leur état de santé ; le groupe de traitement recevra également les bulletins. L'intensité de l'exercice sera surveillée à l'aide des évaluations de catégorie Ratio 10 (CR10) de l'échelle d'effort perçu. Sur cette échelle, l’exercice devrait obtenir une note de 4 à 5. Tous les participants recevront une copie de l'échelle CR10 et apprendront à l'utiliser. La prescription d'exercices sera individualisée pour chaque participant en fonction de son niveau de forme physique avant l'intervention, de son niveau de fragilité et de ses antécédents médicaux. La progression du programme sera déterminée sur une base individuelle. Tous les programmes d'exercices seront conçus et supervisés par un physiologiste clinique de l'exercice. Une approche hybride sera utilisée pour les séances d’exercices. Le participant doit assister à la première séance d'exercices en personne et peut ensuite choisir d'assister aux séances suivantes en personne (Exercise Lab, Dickson Bldg) et/ou virtuellement. Toutes les séances virtuelles seront dispensées via un lien sécurisé Nova Scotia Health Zoom. Organiser la première séance en personne donne à tous les participants l'occasion d'apprendre et de discuter des exercices en tête-à-tête avec le physiologiste clinique de l'exercice. Après la première séance, on s'attend à ce qu'il y ait plusieurs participants à l'étude dans des séances d'exercices en personne ou virtuelles. On suppose que l’ajout de myrtilles à un régime d’exercice et de protéines aura des effets bénéfiques synergiques sur la fragilité et la santé cardiovasculaire des personnes âgées.

Nos objectifs sont :

  1. Déterminer si l'intervention STRONG réduit la fragilité de manière égale chez les deux sexes.
  2. Déterminer si cette intervention améliore la santé cardiovasculaire chez les hommes et les femmes.
  3. Déterminer si les effets bénéfiques de cette intervention sont médiés, en partie, par des effets sur les marqueurs de l'inflammation chronique et si ces effets sont spécifiques au sexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Recrutement
        • QEII Health Sciences Centre, Dickson Building
        • Chercheur principal:
          • Scott A Grandy, PhD
        • Contact:
          • Scott Grandy, PhD
          • Numéro de téléphone: 902-494-4303
          • E-mail: grandy@dal.ca
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Doit être âgé entre 65 et 85 ans
  • Avoir au moins un facteur de risque cardiovasculaire
  • Doit être capable de participer à un programme d’exercices d’intensité modérée

Critères d'exclusion :

  • Conditions médicales et cognitives qui empêchent la participation à l'intervention
  • Allergies et/ou aversion pour les myrtilles et/ou la poudre de protéines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants reçoivent les soins habituels.
Comparateur actif: intervention of protein, blueberries, and exercise

Treatment groups will receive the STRONG intervention of 30g/day (1 scoop) of a colorless, tasteless whey protein isolate powder supplement and 1 cup (150 grams) of blueberries per day. An alternate suitable protein powder such as pea protein isolate powder, pumpkin, casein, rice etc. is available for participants who do not eat milk products. They will also participate in three 60-minute multimodal exercise sessions per week. Each session will include a warm-up and cool-down (~5 minutes each), 30 minutes of moderate intensity aerobic exercise and 20 minutes of moderate intensity resistance training.

The intervention lasts for 12 months.
Comportemental: Entraînement physique
Trois séances d'exercices multimodaux de 60 minutes par semaine. Les interventions d'exercice seront individualisées pour chaque participant en fonction de son niveau de forme physique conformément aux directives recommandées pour les personnes âgées. Chaque séance comprendra un échauffement et une récupération (~ 5 minutes chacun), 30 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée et 20 minutes d'entraînement en résistance d'intensité modérée.
Complément alimentaire: intervention of protein, blueberries
Intervention of 30g/day (1 scoop) of a colorless, tasteless whey protein isolate powder supplement and 1 cup (150 grams) of blueberries per day. An alternate suitable protein powder such as pea protein isolate powder, pumpkin, casein, rice etc. is available for participants who do not eat milk products.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marqueurs inflammatoires
Délai: Base de référence, 12 mois
Le plasma sera obtenu à partir d'échantillons de sang prélevés à deux moments, avant et après l'intervention. Un test multiplex sera utilisé pour quantifier les cytokines anti-inflammatoires et inflammatoires dans l'échantillon de plasma. Les cytokines suivantes seront quantifiées (pg/ml) : APRIL / TNFSF13, BAFF / TNFSF13B, sCD30 / TNFRSF8, sCD163, Chitinase-3-like, gp130 / sIL-6Rβ, IFN-α2, IFN-β, IFN-γ, IL-2, sIL-6Rα, IL-8, IL-10, IL-1, IL-12 (p40), IL-12 (p70), IL-19, IL-20, IL-22, IL-26, IL-27 (p28), IL-28A/IFN -λ2, IL-29/IFN-λ1, IL-32, IL-34, IL-35, LUMIÈRE / TNFSF14, MMP-1, MMP-2, MMP-3, Ostéocalcine, Ostéopontine, Pentraxine-3, sTNF-R1, sTNF-R2, TSLP, TWEAK / TNFSF12.
Base de référence, 12 mois
Risque cardiovasculaire : tension artérielle
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
La tension artérielle au repos (systolique/diastolique) sera évaluée à l'aide d'un brassard de tension artérielle automatisé. La pression artérielle sera mesurée en mm de Hg.
Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
Fragilité : Échelle de fragilité clinique (CFS)
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
La fragilité sera évaluée à l'aide du CFS. L'échelle d'évaluation va de 0 à 9, où 0 représente un individu robuste et 9 représente un malade en phase terminale. Un score de 4 ou plus indique une fragilité. Il s'agit d'un outil de jugement clinique.
Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
Fragilité : échelle picturale d'ajustement à la fragilité (PFFS)
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
La fragilité sera évaluée avec le PFFS. Le PFFS est complété par le participant et utilise des images visuelles pour évaluer son niveau de forme physique/fragilité. Il y a 14 ensembles d’images sur le PFFS. Chaque ensemble contient 3 à 4 images et le participant est invité à choisir les images qui représentent ce qu'il ressent « habituellement ». Le questionnaire est noté sur 43, les scores les plus élevés représentant un degré de fragilité plus élevé.
Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
Cardiovascular Risk - Echocardiography
Délai: Baseline, 12 Months
Ejection fraction will be measured in M-mode and global longitudinal strain will be assessed.
Baseline, 12 Months
Frailty
Délai: Baseline, 3,6,9, and 12 months
Frailty will be assessed using a Frailty Index. The frailty index will be constructed based on deficit accumulation using established techniques
Baseline, 3,6,9, and 12 months
Cardiovascualr Risk: Lipid Profile
Délai: Baseline, 12 months
Blood will be drawn by venipuncture and then sent to the hospital lab. There the lipid profile will be determined. Specifically, total cholesterol (mmol/L), triglycerides (mmol/L), low density lipoprotein (mmol/L) and high density lipoprotein (mmol/L) will be quantified. In addition, blood values will be used to calculate Framingham and Reynold's risk scores.
Baseline, 12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remise en forme fonctionnelle
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
Évalué à l'aide d'un test de marche de 6 minutes (6MWT). La distance totale en mètres sera enregistrée.
Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
Santé musculaire : force du bas du corps
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
La force du bas du corps sera évaluée à l'aide de la tâche assis-debout de 30 secondes. Le nombre de fois qu'un individu peut se lever d'une position assise sera enregistré.
Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
Équilibre
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
Test d'équilibre sur une jambe. Le temps total en secondes sera enregistré.
Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
Mobilité : bas du corps
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
La mobilité du bas du corps sera évaluée à l'aide du test sit & reach. La distance de portée sera mesurée en centimètres.
Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
Santé globale
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
L'état de santé global sera évalué à l'aide de l'enquête sur la santé abrégée 36 (SF-36). Le SF-36 contient 10 éléments. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus faibles représentant un plus grand handicap et les scores les plus élevés représentant moins de handicap.
Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois
Santé musculaire : haut du corps
Délai: Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
La force du haut du corps sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre à poignée. La force de préhension sera mesurée en kg.
Base de référence, 3, 6, 9, 12 mois
Mobilité : haut du corps
Délai: Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois.
Mobilité du haut du corps à l'aide du test de mobilité de la ceinture scapulaire. L'amplitude de mouvement sera mesurée en centimètres.
Base de référence, 3, 6, 9 et 12 mois.
Household Foodwork Interactional Assessment 10 Questions (FIA-Q10)
Délai: Baseline, 6-month, 12-month, 1 year
Household foodwork is "all the tasks a household does for eating". This includes the physical parts of foodwork (such as shopping, chopping, cooking, and cleaning) and the mental parts (such as budgeting, monitoring how much food is at home and what is needed, and remembering food allergies and special diets).
Baseline, 6-month, 12-month, 1 year
ASA24 Dietary Assessment Tool
Délai: Baseline, 6-month, 12-month, 1-year.
Baseline, 6-month, 12-month, 1-year.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats en matière de sécurité
Délai: La sécurité sera évaluée à 1,3,6,9 et 12 mois.
Les résultats en matière de sécurité seront déterminés en enregistrant le nombre total d'événements indésirables survenus pendant la durée du programme d'exercices. Ce montant sera divisé par le nombre d'heures de participant pour déterminer le nombre d'événements indésirables/heures de participant.
La sécurité sera évaluée à 1,3,6,9 et 12 mois.
Adhésion à l’étude
Délai: Le dernier jour du mois, les participants téléchargeront le journal de bord du mois. (Par exemple, le 30 novembre, le participant téléchargerait le journal de bord de novembre). Cela sera fait pour chaque mois pendant lequel le participant participe à l'étude (c'est-à-dire 12 mois).
La participation à l'exercice et la consommation de myrtilles/protéines seront surveillées à l'aide d'un journal de bord électronique des participants.
Le dernier jour du mois, les participants téléchargeront le journal de bord du mois. (Par exemple, le 30 novembre, le participant téléchargerait le journal de bord de novembre). Cela sera fait pour chaque mois pendant lequel le participant participe à l'étude (c'est-à-dire 12 mois).
Incident Outcomes Related to Frailty
Délai: Baseline, 3, 6, 9, 12 months
Impaired balance, falls, hip fractures, changes in like-space, social engagement.
Baseline, 3, 6, 9, 12 months
CVD
Délai: 12 months
Angina, heart attack, stroke.
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nova Scotia Health Authority

Collaborateurs

Dalhousie University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2024

Première publication (Réel)

18 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STRONG_2024-2027

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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