Aucun traitement chirurgical axillaire chez les patients cliniquement négatifs aux ganglions lymphatiques à l'échographie après une chimiothérapie néoadjuvante (Neo-NAUTILUS)

Arrière-plan:

• Aucune étude prospective n'a prouvé que la chirurgie des ganglions lymphatiques axillaires améliore la survie des patientes atteintes d'un cancer du sein.
• L'essai ACOSOG Z0011 a montré qu'une dissection axillaire supplémentaire n'améliorait pas la récidive ou la survie, même avec une incidence de 23,7 % de métastases non ganglionnaires.
• Le NSABP B-32 a établi la sécurité oncologique du SLNB, réduisant considérablement les complications telles que le lymphœdème par rapport à la dissection axillaire. Cependant, le SLNB comporte toujours des risques de lymphœdème, de modifications sensorielles, de séromes et d'infections.
• La tendance s'est désormais orientée vers l'identification de candidats susceptibles d'omettre la chirurgie axillaire afin de minimiser les complications inutiles.
• L'essai SOUND a démontré la non-infériorité de l'omission du SLNB chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce avec une échographie axillaire négative. La survie sans métastases à distance à cinq ans était comparable entre les groupes SLNB et sans SLNB (97,7 % contre 98,0 %).
• L'amélioration de la précision des ultrasons (par exemple, FNR : 13,7 % dans SOUND ; 11,3 % dans NAUTILUS) et la contribution thérapeutique de la radiothérapie du sein entier soutiennent probablement ces résultats.
• Les patientes présentant une réponse pathologique complète (pCR) au niveau du sein après une NAC présentent rarement des métastases ganglionnaires résiduelles, ce qui réduit la nécessité d'une chirurgie axillaire.
• Des études à un seul groupe (par exemple, EUBREAST-01, ASICS, ASLAN) ont exploré l'omission de la chirurgie axillaire chez les patientes présentant une pCR mammaire confirmée. Cependant, ces études sont confrontées à des limites en raison de la petite taille des échantillons, de la conception à un seul bras et de la nécessité d'une chirurgie axillaire si la pCR n'est pas atteinte.
• Pour remédier à ces limites, l'essai NEO-NAUTILUS propose le premier essai randomisé visant à comparer la survie sans maladie et les taux de récidive locale entre les patients qui omettent le SLNB (groupe expérimental) et ceux qui subissent un SLNB (groupe témoin) après NAC, en se concentrant sur les patients jugés nœud axillaire négatif à l'échographie.