Nenhum tratamento cirúrgico axilar em pacientes clinicamente linfonodos negativos em ultrassonografia após quimioterapia neoadjuvante (Neo-NAUTILUS)

Fundo:

• Nenhum estudo prospectivo provou que a cirurgia dos linfonodos axilares melhora a sobrevida em pacientes com câncer de mama.
• O estudo ACOSOG Z0011 mostrou que a dissecção axilar adicional não melhorou a recorrência ou a sobrevida, mesmo com uma incidência de 23,7% de metástases em linfonodos não sentinela.
• O NSABP B-32 estabeleceu a segurança oncológica do BLS, reduzindo significativamente complicações como o linfedema em comparação com a dissecção axilar. No entanto, o BLS ainda apresenta riscos de linfedema, alterações sensoriais, seromas e infecções.
• A tendência agora mudou no sentido de identificar candidatos para omitir a cirurgia axilar para minimizar complicações desnecessárias.
• O estudo SOUND demonstrou a não inferioridade da omissão do BLS em pacientes com câncer de mama em estágio inicial com ultrassonografia axilar negativa. A sobrevida livre de metástases à distância em cinco anos foi comparável entre os grupos BLS e não BLS (97,7% vs. 98,0%).
• A melhor precisão do ultrassom (por exemplo, FNR: 13,7% no SOUND; 11,3% no NAUTILUS) e a contribuição terapêutica da radiação em toda a mama provavelmente apoiam esses achados.
• Pacientes com resposta patológica completa (pCR) na mama pós-NAC raramente apresentam metástases linfonodais residuais, reduzindo a necessidade de cirurgia axilar.
• Estudos de braço único (por exemplo, EUBREAST-01, ASICS, ASLAN) exploraram a omissão da cirurgia axilar em pacientes com PCR de mama confirmado. No entanto, esses estudos enfrentam limitações devido ao pequeno tamanho das amostras, ao desenho de braço único e à necessidade de cirurgia axilar se o pCR não for alcançado.
• Para abordar essas limitações, o estudo NEO-NAUTILUS propõe o primeiro ensaio randomizado para comparar a sobrevida livre de doença e as taxas de recorrência local entre pacientes que omitem BLS (grupo experimental) e aqueles que são submetidos a BLS (grupo controle) após NAC, com foco em pacientes considerados linfonodo axilar negativo pela ultrassonografia.