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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06705946
Effets de l'entraînement à la charge d'inertie de l'eau sur les moments, la démarche et l'équilibre des articulations des membres inférieurs chez les femmes âgées
Effets de l'entraînement de stabilité dynamique utilisant la charge d'inertie de l'eau sur les moments, la démarche et l'équilibre des articulations des membres inférieurs chez les femmes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants à l'étude
Cette étude cible les femmes en bonne santé âgées de 65 ans et plus qui n'ont pas fait d'exercice régulier au cours des six derniers mois. Les participants seront recrutés via des annonces publiées au Centre Mirine et à l'Université des études étrangères de Busan à Busan. Après avoir fourni des informations sur l'objectif de l'étude et les critères d'éligibilité, les personnes qui expriment leur intérêt et signent le formulaire de consentement seront sélectionnées comme participants à l'étude.
La taille d'échantillon appropriée a été déterminée à l'aide du logiciel G*Power 3.1 pour Windows, avec une taille d'effet de 0,32, une puissance de 0,8 et un niveau de signification de 0,05, ce qui donne une taille d'échantillon estimée à 18 participants. Cependant, pour tenir compte des abandons potentiels, l'étude se poursuivra avec un total de 30 participants, répartis en 15 dans le groupe expérimental et 15 dans le groupe témoin. Les participants seront assignés au hasard au groupe expérimental ou au groupe témoin le premier jour d'exercice selon un rapport de 1 : 1.
Mesures
Mesure d'équilibre Pour cette étude, une plaque de force de réaction au sol (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA) sera utilisée pour évaluer l'équilibre statique. L'appareil évalue la plage, la vitesse et la valeur efficace (RMS) du centre de pression (COP) à l'aide de capteurs de pression.
Pour éviter les distractions visuelles lors de l'évaluation de l'équilibre, l'environnement environnant sera bloqué par des rideaux. Les deux jambes seront évaluées. Pour le test debout sur une jambe, les participants seront invités à se tenir pieds nus, les bras croisés devant leur poitrine, en soutenant une jambe tout en soulevant l'autre jambe avec le genou plié à un angle de 90 degrés, en maintenant la position pendant 30 secondes. .
Cependant, étant donné qu'il peut être difficile pour les personnes âgées de maintenir cette position pendant 30 secondes complètes, si elles ne peuvent pas atteindre 30 secondes, le temps le plus long réalisé sur trois tentatives sera moyenné pour l'analyse.
Mesure de la démarche
Dans cette étude, des évaluations spatiales et temporelles de la démarche seront réalisées à l'aide d'une passerelle de 6 mètres et de six caméras de capture de mouvement infrarouge 3D (caméra Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Royaume-Uni).
Les variables mesurées comprennent la cadence, le temps de pas, le temps de foulée, la vitesse de marche, la longueur du pas, la longueur de la foulée, le timing du pied, le temps d'appui simple et le temps d'appui double. Les mesures de la démarche seront effectuées dans un environnement exempt de distractions extérieures. Pour permettre aux participants de s'habituer à l'évaluation, ils effectueront au préalable plusieurs marches d'entraînement. Ensuite, trois essais seront enregistrés pendant que les participants marchent pieds nus à leur vitesse de marche confortable habituelle.
- Mesure cinétique
Pour évaluer les moments articulaires des membres inférieurs, cette étude utilisera une passerelle de 6 mètres, six caméras de capture de mouvement infrarouge 3D (caméra Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Royaume-Uni) et seize marqueurs réfléchissants (14 mm). Les marqueurs réfléchissants seront attachés aux repères anatomiques suivants : épines iliaques antéro-supérieures bilatérales, épines iliaques postéro-supérieures, côté latéral mi-cuisse, épicondyles fémoraux latéraux, mi-tige, malléoles latérales, deuxième métatarsien et talon. Pour l'analyse, la taille, le poids, la longueur des jambes et les largeurs des articulations des genoux et des chevilles des participants seront mesurés et saisis dans le système.
L'analyse suivra le mouvement des marqueurs réfléchissants pour calculer les moments et les vitesses angulaires des articulations de la hanche et de la cheville, en utilisant le système Vicon Plug-in Gait avec un taux d'échantillonnage de 100 Hz. Les moments des articulations de la hanche et de la cheville seront analysés pour le moment maximum, les valeurs moyennes et le travail positif pendant la phase de position terminale du cycle de marche. Chaque moment articulaire sera classé en moments de flexion et d'extension pour en dériver les résultats de l'analyse.
Entraînement à la stabilité dynamique
Le programme Dynamic Stability Training (DST) est basé sur le programme Instability Neuromuscular Training proposé par Kang (2024) et consiste en des exercices structurés en étapes progressives. Les méthodes de formation et le nombre d'ensembles sont présentés dans le tableau 1 et les figures 7 et 8. Le programme d'exercices se déroule sur 12 semaines, deux fois par semaine, totalisant 24 séances. Chaque séance dure 50 minutes et comprend un échauffement de 10 minutes, 30 minutes d'exercices DST et une récupération de 10 minutes.
Des semaines 0 à 6, le programme DST se concentre sur le soutien bilatéral et le transfert de poids, en effectuant séquentiellement les exercices 1 à 9 en une seule série. De la 7e à la 12e semaine, les exercices progressent pour inclure des mouvements de soutien sur une seule jambe afin d'améliorer l'équilibre sur une jambe tout en augmentant la vitesse pour ajuster l'intensité de l'exercice. Le programme intègre également des mouvements impliquant une boîte à pas.
Chaque exercice suit les directives d'exercice de l'ACSM. Durant les semaines 1 à 6, les exercices sont effectués à faible intensité (RPE 9-11) pendant 30 secondes d'activité avec 60 secondes de repos, totalisant deux séries d'un poids de 3 kg. Des semaines 7 à 12, les exercices sont effectués à intensité modérée (RPE 12-13) pendant 45 secondes avec 90 secondes de repos, totalisant une série avec un poids de 4 kg. Le temps de repos entre les séries est fixé à 1 minute.
Le groupe expérimental porte un gilet aquatique rempli d'eau, tandis que le groupe témoin porte un gilet lesté, effectuant les mêmes exercices. La charge d'eau et de poids est déterminée en fonction de l'évaluation de l'effort perçu (RPE).
- Analyse statistique
Toutes les données collectées dans cette étude seront analysées à l'aide de SPSS 28.0 pour calculer les moyennes et les écarts types. Le test de Shapiro-Wilks sera utilisé pour évaluer la normalité des caractéristiques générales et des variables des participants. Un test t indépendant sera effectué pour vérifier l'homogénéité entre les groupes. Pour comparer les effets de l'intervention entre les groupes et les changements avant, pendant et après l'intervention au sein des groupes, une ANOVA à mesures répétées bidirectionnelles sera appliquée. Une analyse post-hoc sera effectuée à l'aide du test de Scheffé et tous les niveaux de signification statistique seront fixés à 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geumjeong-gu
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Busan, Geumjeong-gu, Corée du Sud, 46234
- University of Foreign Studies of Busan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes en bonne santé de plus de 65 ans
Critères d'exclusion :
- Lésion musculo-squelettique au cours des 3 derniers mois Maladie cardio-pulmonaire grave (insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde) Utilisation d'anxiolytiques, d'antidépresseurs ou de sédatifs Maladie pulmonaire chronique Chirurgie au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de gilets aquatiques
Les participants de ce groupe effectueront des séances d'entraînement dynamique à la stabilité (DST) deux fois par semaine pendant 12 semaines tout en portant un gilet aquatique.
Chaque séance se concentrera sur des exercices de stabilité dynamique visant à améliorer l'équilibre, la répartition du moment dans les articulations des membres inférieurs et la démarche.
Chaque séance durera 50 minutes
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Les participants de ce groupe effectueront des séances d'entraînement dynamique à la stabilité (DST) deux fois par semaine pendant 12 semaines tout en portant un gilet aquatique.
Chaque séance se concentrera sur des exercices de stabilité dynamique visant à améliorer l'équilibre, la répartition du moment dans les articulations des membres inférieurs et la démarche.
Chaque séance durera 50 minutes
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Comparateur actif: Groupe de gilets de musculation
Les participants de ce groupe effectueront les mêmes séances d'entraînement dynamique à la stabilité (DST) deux fois par semaine pendant 12 semaines, mais avec un gilet lesté au lieu d'un gilet aquatique.
Chaque séance se concentrera sur l'équilibre, la répartition du moment dans les articulations des membres inférieurs et la démarche, d'une durée de 50 minutes.
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Les participants de ce groupe effectueront les mêmes séances d'entraînement dynamique à la stabilité (DST) deux fois par semaine pendant 12 semaines, mais avec un gilet lesté au lieu d'un gilet aquatique.
Chaque séance se concentrera sur l'équilibre, la répartition du moment dans les articulations des membres inférieurs et la démarche, d'une durée de 50 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'étape
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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Le temps de pas est mesuré en secondes à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Modification du temps de foulée
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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Le temps de foulée est mesuré en secondes à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D.
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Changement de vitesse de marche
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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La vitesse de marche est mesurée en mètres par seconde à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D.
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Changement de cadence
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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La cadence est mesurée en pas par minute à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Changement de pied
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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Le déplacement du pied est mesuré en pourcentage du cycle de porte à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D.
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Changement de longueur de pas
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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La longueur du pas est mesurée en mètres par seconde (m/s) à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Changement de longueur de foulée
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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La longueur de foulée est mesurée en mètres par seconde (m/s) à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Changement en phase de support unique
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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La phase de soutien unique du cycle de marche est mesurée en pourcentage à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Changement dans la phase de support double
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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La phase de double appui du cycle de marche est mesurée en pourcentage à l'aide d'un système de capture de mouvement 3D
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Modification de la stabilité de l'équilibre
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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L'équilibre a été évalué à l'aide d'un test d'appui sur une seule jambe, mesurant le balancement du centre de pression (COP) dans les directions antéro-postérieure (AP) et médio-latérale (ML).
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Modification des moments articulaires des membres inférieurs
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
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Les moments des articulations des membres inférieurs, notamment de la hanche et de la cheville, sont mesurés
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6 semaines et 12 semaines après le départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence
Publications et liens utiles
Publications générales
- Studenski S, Perera S, Patel K, Rosano C, Faulkner K, Inzitari M, Brach J, Chandler J, Cawthon P, Connor EB, Nevitt M, Visser M, Kritchevsky S, Badinelli S, Harris T, Newman AB, Cauley J, Ferrucci L, Guralnik J. Gait speed and survival in older adults. JAMA. 2011 Jan 5;305(1):50-8. doi: 10.1001/jama.2010.1923.
- Laughton CA, Slavin M, Katdare K, Nolan L, Bean JF, Kerrigan DC, Phillips E, Lipsitz LA, Collins JJ. Aging, muscle activity, and balance control: physiologic changes associated with balance impairment. Gait Posture. 2003 Oct;18(2):101-8. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00200-x.
- Cooper R, Kuh D, Cooper C, Gale CR, Lawlor DA, Matthews F, Hardy R; FALCon and HALCyon Study Teams. Objective measures of physical capability and subsequent health: a systematic review. Age Ageing. 2011 Jan;40(1):14-23. doi: 10.1093/ageing/afq117. Epub 2010 Sep 15.
- Karamanidis K, Arampatzis A. Mechanical and morphological properties of different muscle-tendon units in the lower extremity and running mechanics: effect of aging and physical activity. J Exp Biol. 2005 Oct;208(Pt 20):3907-23. doi: 10.1242/jeb.01830.
- Narici MV, Maffulli N, Maganaris CN. Ageing of human muscles and tendons. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1548-54. doi: 10.1080/09638280701831058.
- Kang HG, Dingwell JB. Dynamics and stability of muscle activations during walking in healthy young and older adults. J Biomech. 2009 Oct 16;42(14):2231-7. doi: 10.1016/j.jbiomech.2009.06.038. Epub 2009 Aug 6.
- Chale-Rush A, Guralnik JM, Walkup MP, Miller ME, Rejeski WJ, Katula JA, King AC, Glynn NW, Manini TM, Blair SN, Fielding RA. Relationship between physical functioning and physical activity in the lifestyle interventions and independence for elders pilot. J Am Geriatr Soc. 2010 Oct;58(10):1918-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.03008.x. Epub 2010 Aug 24.
- Rygiel KA, Picard M, Turnbull DM. The ageing neuromuscular system and sarcopenia: a mitochondrial perspective. J Physiol. 2016 Aug 15;594(16):4499-512. doi: 10.1113/JP271212. Epub 2016 May 7.
- Mayfield DL, Cronin NJ, Lichtwark GA. Understanding altered contractile properties in advanced age: insights from a systematic muscle modelling approach. Biomech Model Mechanobiol. 2023 Feb;22(1):309-337. doi: 10.1007/s10237-022-01651-9. Epub 2022 Nov 6.
- Newman AB, Visser M, Kritchevsky SB, Simonsick E, Cawthon PM, Harris TB. The Health, Aging, and Body Composition (Health ABC) Study-Ground-Breaking Science for 25 Years and Counting. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2023 Oct 28;78(11):2024-2034. doi: 10.1093/gerona/glad167.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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