Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu z obciążeniem bezwładnością wody na momenty stawowe, chód i równowagę kończyn dolnych u starszych kobiet

16 września 2025 zaktualizowane przez: Hyun Ju Kim

Wpływ treningu dynamicznej stabilności z wykorzystaniem obciążenia bezwładnością wody na momenty stawowe, chód i równowagę kończyn dolnych u starszych kobiet

Badanie to podkreśla, że ​​związane z wiekiem zmiany nerwowo-mięśniowe negatywnie wpływają na siłę mięśni, równowagę, ruchliwość stawów i zdrowie układu krążenia, co z kolei wpływa na codzienne czynności życiowe i niezależność. W szczególności starzenie się prowadzi do wolniejszego chodu i zwiększonych kosztów metabolicznych związanych z przesunięciem środka masy ciała, co jest ściśle powiązane ze spadkiem funkcjonalności u osób starszych. Podczas gdy poprzednie badania skupiały się głównie na zmiennych czasoprzestrzennych, takich jak długość kroku i prędkość chodu, brakuje badań oceniających interwencje ruchowe, które analizowałyby momenty stawowe kończyn dolnych. Celem tego badania jest ocena wpływu treningu stabilności dynamicznej z wykorzystaniem obciążenia bezwładnością wody na rozkład momentów w stawach kończyn dolnych, chód i równowagę u osób starszych, ostatecznie dostarczając cennych spostrzeżeń wspierających poprawę efektywnej funkcji chodu wśród osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

  1. Uczestnicy badania

    Badanie to skierowane jest do zdrowych kobiet w wieku 65 lat i starszych, które nie ćwiczyły regularnie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Rekrutacja uczestników będzie odbywać się za pośrednictwem ogłoszeń opublikowanych w Mirine Center i Busan University of Foreign Studies w Busan. Po podaniu informacji o celu badania i kryteriach kwalifikacyjnych, do badania zostaną wybrane osoby, które wyrażą zainteresowanie i podpiszą formularz zgody.

    Odpowiednią wielkość próby określono za pomocą oprogramowania G*Power 3.1 dla systemu Windows, z wielkością efektu 0,32, mocą 0,8 i poziomem istotności 0,05, co dało szacunkową wielkość próby wynoszącą 18 uczestników. Jednakże, aby uwzględnić potencjalne przypadki rezygnacji, badanie będzie kontynuowane z udziałem łącznie 30 uczestników, podzielonych na 15 w grupie eksperymentalnej i 15 w grupie kontrolnej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej pierwszego dnia ćwiczeń w stosunku 1:1.

  2. Pomiar

    1. Pomiar równowagi Na potrzeby tego badania do oceny równowagi statycznej zostanie użyta płyta siły reakcji podłoża (AMTI-OR6, Watertown, MA, USA). Urządzenie ocenia zasięg, prędkość i średnią kwadratową (RMS) środka ciśnienia (COP) za pomocą czujników ciśnienia.

      Aby zapobiec rozproszeniu wzroku podczas oceny równowagi, otoczenie będzie zasłonięte zasłonami. Obie nogi zostaną ocenione. W teście stania na jednej nodze uczestnicy zostaną poinstruowani, aby stać boso, z rękami skrzyżowanymi na piersi, podpierając jedną nogę, jednocześnie unosząc drugą nogę z kolanem zgiętym pod kątem 90 stopni i utrzymując tę ​​pozycję przez 30 sekund .

      Jednakże, biorąc pod uwagę, że dla osób starszych utrzymanie tej pozycji przez pełne 30 sekund może być trudne, jeśli nie mogą one osiągnąć 30 sekund, do analizy zostanie uśredniony najdłuższy czas uzyskany z trzech prób.

    2. Pomiar chodu

      W tym badaniu przestrzenna i czasowa ocena chodu zostanie przeprowadzona przy użyciu 6-metrowego chodnika i sześciu kamer 3D do przechwytywania ruchu w podczerwieni (kamera Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Wielka Brytania).

      Mierzone zmienne obejmują kadencję, czas kroku, czas kroku, prędkość chodu, długość kroku, długość kroku, moment odsunięcia stopy, czas pojedynczego i podwójnego podparcia. Pomiary chodu będą przeprowadzane w środowisku wolnym od czynników zewnętrznych. Aby uczestnicy mogli przyzwyczaić się do oceny, wcześniej przeprowadzą kilka spacerów próbnych. Następnie zostaną zarejestrowane trzy próby, podczas których uczestnicy będą chodzić boso ze zwykłą, komfortową prędkością chodzenia.

    3. Pomiar kinetyczny

    Do oceny momentów w stawach kończyn dolnych w badaniu wykorzystany zostanie 6-metrowy chodnik, sześć kamer 3D do przechwytywania ruchu w podczerwieni (kamera Vicon MX-T20, Oxford Metrics, Oxford, Wielka Brytania) i szesnaście znaczników odblaskowych (14 mm). Odblaskowe znaczniki zostaną przymocowane do następujących punktów anatomicznych: obustronnych kolców biodrowych przednich górnych, kolców biodrowych tylnych górnych, bocznej strony połowy uda, nadkłykcia bocznego kości udowej, połowy podudzia, kostek bocznych, drugiej kości śródstopia i pięty. Na potrzeby analizy zostanie zmierzony wzrost, waga, długość nóg oraz szerokość stawów kolanowych i skokowych uczestników i wprowadzona do systemu.

    Analiza będzie śledzić ruch znaczników odblaskowych w celu obliczenia momentów i prędkości kątowych stawów biodrowych i skokowych, przy użyciu systemu Vicon Plug-in Gait z częstotliwością próbkowania 100 Hz. Momenty stawów biodrowych i skokowych zostaną przeanalizowane pod kątem momentu maksymalnego, wartości średnich i pracy dodatniej podczas końcowej fazy cyklu chodu. W celu uzyskania wyników analizy każdy moment połączenia zostanie podzielony na kategorie na momenty zginania i prostowania.

  3. Trening stabilności dynamicznej

    Program Dynamic Stability Training (DST) opiera się na programie treningu nerwowo-mięśniowego na niestabilność zaproponowanego przez Kanga (2024) i składa się z ćwiczeń podzielonych na progresywne etapy. Metody treningu i liczbę serii przedstawiono w tabeli 1 oraz na rysunkach 7 i 8. Program ćwiczeń realizowany jest przez 12 tygodni, dwa razy w tygodniu, w sumie 24 sesje. Każda sesja trwa 50 minut i obejmuje 10 minut rozgrzewki, 30 minut ćwiczeń DST i 10 minut odpoczynku.

    Od tygodni 0 do 6 program DST koncentruje się na obustronnym wsparciu i przenoszeniu ciężaru, wykonując sekwencyjnie ćwiczenia od 1 do 9 w ramach jednej serii. Od 7. do 12. tygodnia ćwiczenia postępują, włączając ruchy podporowe na jednej nodze, aby poprawić równowagę na jednej nodze, jednocześnie zwiększając prędkość, aby dostosować intensywność ćwiczeń. W programie znajdują się także ruchy wykorzystujące stepbox.

    Każde ćwiczenie jest zgodne z wytycznymi ćwiczeń ACSM. W tygodniach 1 do 6 ćwiczenia są wykonywane z niską intensywnością (RPE 9-11) przez 30 sekund aktywności z 60 sekundami odpoczynku, w sumie dwie serie o wadze 3 kg. Od 7. do 12. tygodnia ćwiczenia wykonuje się z umiarkowaną intensywnością (RPE 12–13) przez 45 sekund z 90 sekundami odpoczynku, w sumie jedna seria z ciężarem 4 kg. Czas odpoczynku między seriami wynosi 1 minutę.

    Grupa eksperymentalna miała na sobie kamizelkę wodną wypełnioną wodą, natomiast grupa kontrolna – kamizelkę obciążającą, wykonując te same ćwiczenia. Obciążenie wodą i ciężary określa się na podstawie współczynnika postrzeganego wysiłku (RPE).

  4. Analiza statystyczna

Wszystkie dane zebrane w tym badaniu zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS 28.0 w celu obliczenia średnich i odchyleń standardowych. Do oceny normalności ogólnych cech i zmiennych uczestników zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilksa. W celu sprawdzenia jednorodności grup zostanie przeprowadzony niezależny test t. Aby porównać efekty interwencji między grupami i zmiany przed, w trakcie i po interwencji w grupach, zostanie zastosowana dwukierunkowa ANOVA z powtarzanymi pomiarami. Analiza post-hoc zostanie przeprowadzona przy użyciu testu Scheffégo, a wszystkie poziomy istotności statystycznej zostaną ustalone na poziomie 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Geumjeong-gu
      • Busan, Geumjeong-gu, Korea Południowa, 46234
        • University of Foreign Studies of Busan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe kobiety po 65. roku życia

Kryteria wykluczenia:

  • Uszkodzenie układu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa (niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego) Stosowanie leków przeciwlękowych, przeciwdepresyjnych lub uspokajających Przewlekła choroba płuc Operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kamizelek wodnych
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać sesje dynamicznego treningu stabilności (DST) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, mając na sobie kamizelkę wodną. Każda sesja będzie skupiać się na ćwiczeniach stabilizacji dynamicznej, mających na celu poprawę równowagi, rozkładu momentów w stawach kończyn dolnych i chodu. Każda sesja będzie trwała 50 minut
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać sesje dynamicznego treningu stabilności (DST) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, mając na sobie kamizelkę wodną. Każda sesja będzie skupiać się na ćwiczeniach stabilizacji dynamicznej, mających na celu poprawę równowagi, rozkładu momentów w stawach kończyn dolnych i chodu. Każda sesja będzie trwała 50 minut
Aktywny komparator: Grupa kamizelek obciążeniowych
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać te same sesje dynamicznego treningu stabilności (DST) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, ale z kamizelką obciążeniową zamiast kamizelki wodnej. Każda sesja będzie skupiać się na równowadze, rozkładzie momentu w stawach kończyn dolnych i chodzie, i potrwa 50 minut
Uczestnicy tej grupy będą wykonywać te same sesje dynamicznego treningu stabilności (DST) dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, ale z kamizelką obciążeniową zamiast kamizelki wodnej. Każda sesja będzie skupiać się na równowadze, rozkładzie momentu w stawach kończyn dolnych i chodzie, i potrwa 50 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Czas kroku mierzony jest w sekundach przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana czasu kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Czas kroku mierzony jest w sekundach za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D.
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Prędkość chodzenia mierzona jest w metrach na sekundę za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D.
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana rytmu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Kadencja jest mierzona w krokach na minutę przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana stopy
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Odsunięcie stopy jest mierzone jako procent cyklu bramy przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D.
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Długość kroku mierzona jest w metrach na sekundę (m/s) przy użyciu systemu przechwytywania ruchu 3D
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Długość kroku mierzy się w metrach na sekundę (m/s) za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana w pojedynczej fazie wsparcia
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Pojedyncza faza wsparcia cyklu chodu jest mierzona procentowo za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana fazy wsparcia dubletu
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Fazę podwójnego wsparcia cyklu chodu mierzy się procentowo za pomocą systemu przechwytywania ruchu 3D
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana stabilności wagi
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Równowagę oceniano za pomocą testu postawy na jednej nodze, mierząc wahanie środka ciśnienia (COP) zarówno w kierunku przednim tylnym (AP), jak i środkowo-bocznym (ML).
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana momentów stawowych kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych
Mierzone są momenty w stawach kończyn dolnych, szczególnie w biodrze i kostce
6 tygodni i 12 tygodni od wartości wyjściowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyun Ju Kim, MSc, Department of Sports and Health Convergence

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BUFS-DST-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdezidentyfikowane dane poszczególnych uczestników (IPD) zostaną udostępnione za pośrednictwem Figshare. Dane będą obejmować informacje demograficzne, surowe dane z ocen i wszelkie inne istotne dane zebrane podczas badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne natychmiast po opublikowaniu wyników badania i będą dostępne przez co najmniej 5 lat

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą ogólnodostępne za pośrednictwem Figshare, bez konieczności składania wniosku o dostęp do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj