Une étude de phase Ib/II pour étudier l'innocuité du SHR-1819 chez les enfants et les adolescents atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Critères d'intégration :

1. Les sujets et leurs parents ou tuteurs légaux ont volontairement signé le formulaire de consentement éclairé avant le début de toute procédure liée à l'étude, sont capables de communiquer facilement avec l'investigateur, comprennent et sont disposés à se conformer strictement aux exigences de ce protocole d'étude clinique. terminer l'étude;
2. Au moment de la signature du consentement éclairé, les sujets étaient âgés de ≥ 6 ans et < 18 ans, hommes ou femmes ;
3. Vous avez une dermatite atopique au moment du dépistage.

Critères d'exclusion :

1. Avant l'inscription, les sujets pesaient <15 kg ;
2. Les femmes enceintes ou qui allaitent et dont le résultat du test de grossesse est positif ;
3. Vous souffrez d'une autre maladie cutanée active ou de complications cutanées dues à d'autres conditions pouvant affecter l'évaluation de la MA ;
4. souffrez de maladies concomitantes graves et d'autres conditions que l'investigateur considère comme inappropriées pour participer à cet essai ;
5. Traité avec des produits biologiques ciblant l'IL-4Rα, ou participé à des études cliniques antérieures sur des produits biologiques ciblant l'IL-4Rα, y compris l'injection de SHR-1819 ;
6. A une tumeur maligne ou a des antécédents de malignité ;
7. Hypersensibilité au médicament à l'étude ou à l'un des ingrédients du médicament à l'étude.