AquaReBal - Entraînement à l'équilibre réactif à base d'eau pour les personnes âgées : une étude pilote randomisée (AquaReBal)
Les chutes sont la deuxième cause de décès par blessures accidentelles dans le monde, principalement chez les personnes âgées. Les blessures résultant d'une chute sont l'une des principales causes d'hospitalisation chez les personnes âgées au Canada, le coût total des blessures étant plus élevé que toute autre cause de blessure. Les gens doivent souvent effectuer des mouvements rapides et complexes pour éviter de tomber. L'entraînement à l'équilibre réactif (RBT) est un type d'entraînement qui vise à améliorer la capacité d'un individu à effectuer ces types de mouvements et à réagir à des changements inattendus ou soudains. Les RBT et la thérapie aquatique ont été identifiées comme une priorité de recherche pour la prévention des chutes. Il est prouvé que la RBT réduit de moitié le taux de chutes dans la vie quotidienne et que les améliorations de l'équilibre réactif sont maintenues jusqu'à un an après la fin du programme. Lorsque le RBT est effectué à terre, certains événements indésirables tels que la peur de tomber et des douleurs articulaires peuvent survenir. L’environnement aquatique pourrait minimiser les limitations et les obstacles associés aux RBT terrestres. À ce jour, aucune étude ne montre les effets des RBT à base d’eau sur le contrôle de l’équilibre réactif chez les personnes âgées.
Notre étude vise à déterminer si le RBT à base d'eau est une intervention pratique pour réduire le nombre de chutes chez les personnes âgées. Les personnes âgées seront recrutées dans la région du Grand Toronto et seront randomisées en deux groupes, le RBT à base d'eau et le RBT terrestre. Les deux groupes recevront une formation 2 fois par semaine pendant 6 semaines. Un échantillon initial de 30 participants sera assigné au hasard à l'un des deux groupes et sera suivi pendant 6 mois après l'intervention. Nous mesurerons les principaux facteurs pratiques autour de l'intervention, tels que la manière dont les participants adhèrent au traitement et comment ils acceptent l'intervention. Nous évaluerons également comment les RBT aquatiques et terrestres affectent les chutes, l'équilibre, la mobilité et la qualité de vie. Avec cette étude, nous visons à ouvrir la voie à une étude plus vaste ciblant les chutes – l’un des plus gros problèmes chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et importance : Les chutes sont la deuxième cause de décès par blessures non intentionnelles dans le monde, principalement chez les personnes âgées. En 2018, les chutes au Canada avaient un coût total plus élevé que toute autre cause de blessure. Les blessures résultant d'une chute sont l'une des principales causes d'hospitalisation chez les adultes canadiens âgés de plus de 65 ans. De récentes lignes directrices de pratique clinique destinées aux personnes âgées ont identifié l’entraînement à l’équilibre réactif (RBT) et la thérapie aquatique comme priorités de recherche pour la prévention des chutes. Il est prouvé que la RBT réduit presque de moitié le taux de chutes dans la vie quotidienne et que les améliorations du contrôle de l'équilibre réactif sont maintenues même jusqu'à un an après la fin du programme. Lorsque le RBT est effectué sur terre, certains événements indésirables (par ex. peur de tomber et douleurs articulaires). L’environnement aquatique pourrait minimiser les limitations et les obstacles associés aux RBT terrestres. À ce jour, il existe un manque d’études sur la faisabilité de la réalisation d’essais randomisés dans l’eau pour contrôler l’équilibre réactif chez les personnes âgées.
But(s)/Objectifs de la recherche : Notre objectif principal est d'évaluer la faisabilité de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) définitif pour déterminer l'efficacité d'un RBT à base d'eau par rapport à un RBT à base d'eau.
Les objectifs spécifiques sont les suivants :
- Évaluer la faisabilité des RBT à base d'eau en fonction d'indicateurs de processus, de ressources, de gestion et de sécurité ;
- Obtenir une estimation préliminaire de l'effet du RBT à base d'eau par rapport au RBT terrestre sur le taux de chutes, le contrôle de l'équilibre réactif et les mesures des résultats secondaires ;
- Explorez les perceptions des caractéristiques du programme, de sa mise en œuvre et des procédures d'étude chez les personnes âgées.
Méthodes / Approches / Expertise : Un essai randomisé de faisabilité en groupes parallèles (RBT aquatiques et terrestres) avec une composante qualitative, un recrutement prospectif, une attribution de groupe dissimulée et un évaluateur masqué sera mené auprès des personnes âgées. Les participants seront recrutés dans la région du Grand Toronto. Les interventions auront lieu deux fois par semaine pendant 6 semaines, 60 minutes par séance. Nous évaluerons les mesures de faisabilité (indicateurs de processus, de ressources, de gestion et de sécurité), le contrôle de l'équilibre réactif et les mesures des résultats secondaires - antécédents de chutes, échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE), échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC). , Instrument européen de qualité de vie (EQ-5D), test des systèmes d'évaluation des mini-balances (mini-BESTest), test Timed Up and Go (TUG). Le nombre de chutes des participants après l'intervention (6 semaines) jusqu'à une période de suivi de 6 mois sera surveillé. Des entretiens semi-structurés (volet qualitatif) seront menés pour comprendre les expériences des participants avec les interventions. Les mesures des résultats primaires et secondaires seront à nouveau collectées 6 mois après l'intervention. Le personnel de recherche principal sera composé d'experts dans le domaine de la thérapie aquatique et de l'équilibre réactif. Pour faciliter l'application des connaissances après cette étude, nous avons adopté une approche intégrée d'application des connaissances, incluant un patient partenaire et un utilisateur des connaissances dès la préparation de cette demande et les étapes de planification de l'étude.
Résultats attendus : Le projet proposé aboutira au développement d'un nouveau RBT à base d'eau. Il éclairera la conception d'un ECR définitif pour déterminer s'il sera possible d'appliquer le RBT dans l'eau. De plus, les points de vue des participants sur la formation RBT dans l'eau peuvent fournir des informations supplémentaires sur la faisabilité de telles interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toronto, Canada
- KITE Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 1) 65 ans et plus ; 2) capable de se tenir debout ≥1 min ; 3) capable de marcher de manière autonome ≥ 10 m sans assistance ; et 4) des antécédents de ≥2 chutes au cours des 12 derniers mois, des antécédents de chute avec blessure au cours des 12 derniers mois et/ou des difficultés d'équilibre autodéclarées
Critères d'exclusion :
- 1) Diagnostic actuel de troubles neurologiques ou sensoriels ; 2) problèmes de vision non corrigés ; 3) vertiges récurrents ; 4) déficits cognitifs ; 5) conditions médicales qui pourraient augmenter le risque de blessure lors des tests d'équilibre (par ex. présence d'une fracture de fragilité antérieure) ; 6) des conditions qui ne permettraient pas au participant d'accéder à la piscine thérapeutique (par ex. blessures, peur de l'eau); et/ou 7) suit actuellement une physiothérapie ou fait de l'exercice supervisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AquaReBal - RBT à base d'eau
AquaReBal (RBT à base d'eau) sera réalisé dans une piscine thérapeutique chaude.
Les participants ne porteront pas de harnais de sécurité dans l’eau car le risque de blessure est minime en raison des propriétés de l’eau.
Le niveau de l'eau se situera entre l'ombilic et le processus xiphoïde pour permettre au participant de se déplacer librement en position debout et assurer la sécurité lors des perturbations.
De plus, dans les tâches impliquant des déplacements, les turbulences de l’eau vont créer des perturbations supplémentaires.
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Les interventions seront dispensées individuellement, en personne à l'Institut de recherche KITE par un physiothérapeute formé et agréé. Nous suivrons un programme RBT préalablement développé par des co-enquêteurs. Les interventions seront adaptées autant que possible en termes de fréquence, d'intensité et de durée. Les interventions d'exercices seront basées sur des perturbations internes et externes. Les perturbations appliquées par le thérapeute ainsi que les multiples types et directions de perturbations sont les plus bénéfiques en termes de contrôle de l'équilibre réactif. Notre étude se concentrera donc sur les perturbations manuelles ; les perturbations seront suffisamment fortes pour provoquer des réactions progressives. Les interventions seront adaptées aux capacités de chaque participant. Chaque séance comprendra un échauffement de 10 minutes, au moins 40 minutes de perturbations et une récupération de 10 minutes. Des perturbations internes seront obtenues en demandant au participant d'effectuer des tâches qui remettent en question le contrôle de l'équilibre, de sorte qu'il perde l'équilibre lorsqu'il tente d'effectuer la tâche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et à 6 mois après l'intervention
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La faisabilité du recrutement, l'observance et la fidélité de l'intervention seront mesurées.
Parce que la faisabilité est une construction multidimensionnelle, nous collecterons également des données qualitatives sur la capacité de recrutement, l'acceptabilité de la randomisation, les procédures de collecte de données et les mesures des résultats, la prestation des interventions, l'observance et la sécurité des interventions, les obstacles et les facilitateurs de la mise en œuvre de l'étude et la rétention des participants.
Les méthodes qualitatives comprendront des entretiens individuels, des observations non structurées, des notes de terrain et des enregistrements de sessions.
Nous utiliserons une approche flexible en ce qui concerne le calendrier de collecte des données qualitatives à mesure que des problèmes et des obstacles à la mise en œuvre surviennent ; cela nous permettra de documenter les informations en temps réel, nous permettant ainsi d'apporter les améliorations nécessaires au protocole d'intervention et d'étude.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et à 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surveillance des chutes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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Le nombre de chutes subies par les participants sera surveillé.
Dans les 24 heures suivant une chute, les participants répondront à un sondage d’automne, en ligne ou sur papier.
L'enquête sera composée de questions à choix multiples avec des réponses fermées concernant le lieu de la chute et l'heure de la journée, ainsi que de questions à choix multiples avec une option ouverte « autre » concernant l'activité exercée à l'endroit. moment de la chute et variables contributives potentielles.
En outre, l'enquête comprendra des questions sur les blessures possibles dues à une chute.
Un chercheur mènera des entretiens mensuels avec les participants par téléphone ou par MS Teams pour s'assurer que les enquêtes d'automne sont complétées.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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Le test des systèmes d'évaluation des mini-balances (mini-BESTest)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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Le test des systèmes d'évaluation Mini Balance (mini-BESTest) est une échelle d'évaluation observationnelle de 14 éléments qui évalue les systèmes sous-jacents au contrôle de l'équilibre, y compris le contrôle réactif de l'équilibre et la stabilité dynamique pendant la marche.
Le Mini-BESTest est fiable et valide, et capable d'identifier le statut de chute chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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Chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et à 6 mois après l'intervention
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Timed Up and Go (TUG) est un outil de dépistage couramment utilisé pour le risque de chute en milieu hospitalier et communautaire.
Un temps plus rapide indique de meilleures performances fonctionnelles et un score ≥ 13,5 s est utilisé comme seuil pour identifier les personnes présentant un risque accru de chute.
Le test TUG a montré des propriétés psychométriques acceptables et est considéré comme approprié pour la population générale des personnes âgées.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et à 6 mois après l'intervention
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Activité physique
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et à 6 mois après l'intervention
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L'échelle d'activité physique pour les personnes âgées (PASE) est un instrument d'auto-évaluation fiable et valide composé de 12 éléments, spécialement conçu pour les personnes âgées.
Il est utilisé pour évaluer l’activité physique sur une période d’une semaine.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et à 6 mois après l'intervention
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Conséquences psychologiques
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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L'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (échelle ABC) est une mesure d'auto-évaluation dans laquelle les participants évaluent leur confiance dans l'exécution des tâches quotidiennes en position debout et en marchant à l'aide de pourcentages, des pourcentages plus élevés indiquant une plus grande confiance.
L'échelle ABC a démontré une forte fiabilité de cohérence interne chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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L'EuroQoL à 5 niveaux est une mesure simple de la qualité de vie liée à la santé et a été largement utilisée chez les personnes âgées.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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Contrôle de l'équilibre réactif
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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Pour évaluer le contrôle réactif de l'équilibre, les participants seront équipés de marqueurs réfléchissants et effectueront 8 à 10 essais de marche sur une plate-forme mobile.
Dans deux essais, la plate-forme avancera brusquement lors d'un coup de talon pour déclencher une perturbation semblable à un glissement.
Dans deux autres essais, la plate-forme reculera brusquement lors du démarrage pour déclencher une perturbation semblable à un trébuchement.
La forme d'onde de perturbation consistera en une accélération carrée de 300 ms, suivie immédiatement d'une décélération de 300 ms.
Les quatre à six essais restants consisteront en une marche imperturbable.
Les essais de glissade/trébuchement et de marche non perturbée seront présentés dans un ordre pseudo-aléatoire.
L'équilibre réactif sera mesuré à l'aide de capture de mouvement tridimensionnelle (Vicon Motion Systems, Oxford, Royaume-Uni) et de plaques de force (AMTI, Watertown, MA, USA).
En réponse à la perturbation, la stabilité biomécanique sera mesurée à l'aide d'une méthode établie qui prend en compte la distance entre le centre de masse et la base de support.
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De l'inscription à la fin du traitement à 6 semaines et 6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-5483
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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