Intervention ciblée par ultrasons transcrâniens focalisés basée sur des circuits pour le trouble obsessionnel-compulsif TUS-OCD (TUS-OCD)
Intervention ciblée par ultrasons transcrâniens focalisés basée sur des circuits pour le trouble obsessionnel-compulsif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble obsessionnel compulsif (TOC) est un trouble courant et hautement débilitant avec la manifestation d'obsessions/compulsions et est associé à une altération significative du fonctionnement social et de la qualité de vie. Les estimations montrent que les effets du TOC créent un fardeau économique de 5 milliards de livres sterling par an rien qu'au Royaume-Uni (Kochar et al. 2023). De nouvelles interventions plus efficaces pour traiter les symptômes du TOC chez les patients, visant à dépasser les normes actuelles d'efficacité et d'exhaustivité des résultats du traitement, sont nécessaires. La stimulation par ultrasons transcrâniens focalisés de faible intensité (TUS) est une technique de stimulation cérébrale non invasive émergente et prometteuse qui peut neuromoduler n'importe quelle région du cerveau avec une haute résolution spatiale.
On pense que le fondement neuronal du TOC implique de nombreuses régions préfrontales, notamment le cortex cingulaire antérieur (ACC), mais également des régions cérébrales plus profondes comme le striatum (formation d'habitudes : Ahmari et al. 2017, Denys et al. 2013), le thalamus (Subirà et al. 2016) et l'amygdale (hyperactivité : Fullana et al. 2020, Milad et al. 2013). La TUS peut induire de manière focale des changements dans l'activité neuronale dans les régions cérébrales corticales et sous-corticales avec une résolution spatiale incroyablement élevée (Darmani et al. 2022). L'étude actuelle se concentrera sur le ciblage de plusieurs régions jouant un rôle important dans la régulation de diverses actions cognitives et répétées dans le TOC. Nous évaluerons la sécurité et l'efficacité de la TUS dans différentes parties du cerveau pour soulager les symptômes du TOC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Devon
-
Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL4 8AA
- Health
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion seront :
- Homme ou femme, âgé de 21 à 55 ans, parlant couramment anglais.
- Les participants obtiennent un score ≥ 17 à l'inventaire obsessionnel-compulsif révisé (OCI-R).
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai.
- Le participant est prêt à se conformer à toutes les exigences de l'essai et s'engage à participer aux six sessions de test.
Les critères d'exclusion seront :
Le participant ne peut pas participer à l’essai si l’une des conditions suivantes s’applique.
Histoire:
- traumatisme crânien grave ou chirurgie cérébrale
- (parents au premier degré souffrant) d'épilepsie, de convulsions ou de convulsions
- diagnostic d'un trouble neurologique ou psychiatrique (autre que le TOC)
- réactions indésirables à la stimulation cérébrale non invasive
- participation à une autre étude de stimulation cérébrale non invasive à court terme au cours des 3 derniers jours
- participation à une autre étude à long terme sur la stimulation cérébrale non invasive au cours des 28 derniers jours
- traumatisme crânien récent diagnostiqué comme une commotion cérébrale ou associé à une perte de conscience
Actuel:
- grossesse ou planification d’une grossesse au cours de l’essai
- utilisation de drogues psychoactives ou de tout médicament répertorié dans le rapport sur la sécurité de la neurostimulation
- stimulateur cardiaque, valvule cardiaque mécanique, implant mécanique tel qu'un clip pour anévrisme, arthroplastie de la hanche
- métal dans la tête ou le corps
- claustrophobie
- fluctuations d'humeur extrêmes
- prédisposition aux évanouissements (syncope)
- médicament qui interférera avec l'étude ou constituera un risque accru d'effets indésirables (par exemple, affecte l'excitabilité cérébrale)
- problèmes d'audition ou bourdonnements d'oreilles
- maladies de la peau ou sensibilité au site de stimulation TUS prévu
- Toute maladie ou trouble important qui, de l'avis de l'enquêteur, peut soit mettre les participants en danger en raison de leur participation à l'essai, soit influencer le résultat de l'essai, ou la capacité du participant à participer à l'essai.
Dernières 24 heures :
- plus de quatre unités alcooliques
- drogues psychoactives récréatives
- antibiotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: TUS impossible
étude croisée en double aveugle, contrôlée de manière fictive, chez N = 30 personnes atteintes de TOC
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Les ultrasons focalisés transcrâniens (TUS) de faible intensité fournissent une source d'énergie avec une résolution millimétrique qui peut être focalisée n'importe où dans le cerveau de manière sûre et efficace pour une neuromodulation non invasive et transitoire. La TUS constitue une avancée importante et revêt une grande importance pour les efforts de cartographie cérébrale, les diagnostics et les thérapies en neurosciences et est particulièrement prometteuse pour le traitement de la toxicomanie, car elle offre un accès non chirurgical sans précédent au cerveau, quelle que soit sa profondeur. De faibles intensités d'ultrasons focalisés (TUS) sont utilisées afin d'éviter toute lésion tissulaire, mais l'activité neuronale peut être modulée par des effets mécaniques.
Autres noms:
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Autre: TUS Actif
étude croisée en double aveugle, contrôlée de manière fictive, chez N = 30 personnes atteintes de TOC
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Les ultrasons focalisés transcrâniens (TUS) de faible intensité fournissent une source d'énergie avec une résolution millimétrique qui peut être focalisée n'importe où dans le cerveau de manière sûre et efficace pour une neuromodulation non invasive et transitoire. La TUS constitue une avancée importante et revêt une grande importance pour les efforts de cartographie cérébrale, les diagnostics et les thérapies en neurosciences et est particulièrement prometteuse pour le traitement de la toxicomanie, car elle offre un accès non chirurgical sans précédent au cerveau, quelle que soit sa profondeur. De faibles intensités d'ultrasons focalisés (TUS) sont utilisées afin d'éviter toute lésion tissulaire, mais l'activité neuronale peut être modulée par des effets mécaniques.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des événements indésirables survenus pendant le traitement
Délai: Immédiatement après la séance TUS ; un jour et une semaine après TUS. Idem pour le sham, pour comparer le TUS actif et le sham.
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nombre d'événements indésirables
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Immédiatement après la séance TUS ; un jour et une semaine après TUS. Idem pour le sham, pour comparer le TUS actif et le sham.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réduction des symptômes du TOC
Délai: immédiatement avant les séances TUS, dans l'heure qui suit la TUS et tous les jours qui suivent la TUS pendant 7 jours
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échelle numérique d'évaluation des symptômes du TOC
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immédiatement avant les séances TUS, dans l'heure qui suit la TUS et tous les jours qui suivent la TUS pendant 7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elsa F Fouragnan, Ph.D., University of Plymouth
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-4821-6128
- MR/T023007/1 (Autre subvention/numéro de financement: UKRI MRC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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