Unité d'urgence d'AVC pour les événements vasculaires cérébraux aigus : un essai prospectif à un seul bras avec un groupe témoin historique (ESU-ACE-E)

Arrière-plan:

Les thérapies de reperfusion, c'est-à-dire la thrombolyse intraveineuse (IVT) et/ou la thrombectomie endovasculaire (EVT), sont les traitements les plus efficaces dans la prise en charge des patients atteints d'un AVC ischémique aigu (AIS). Les bénéfices des thérapies de reperfusion peuvent toutefois être réduits par les retards de traitement dus aux tests et examens et aux problèmes logistiques. Emergency Stroke Unit (ESU), un nouveau concept d'unité d'AVC située au service des accidents et des urgences (AED), équipée d'un scanner mobile d'imagerie IRM à faible champ (lfMRI) pour un diagnostic rapide de l'accident vasculaire cérébral ischémique, la différenciation de l'hémorragie intracrânienne et L'identification de l'occlusion des gros vaisseaux (LVO) est en cours de test en Chine continentale. Cela peut raccourcir le temps de ponction porte-à-aiguille (DNT) pour l'IVT et le temps de ponction porte-à-aine (DPT) pour l'EVT, ce qui pourrait être associé à de meilleurs résultats fonctionnels chez les patients AIS.

Objectifs :

Évaluer la sécurité et l'efficacité du flux de travail ESU utilisant l'IRMf pour raccourcir le DNT/DPT et améliorer les résultats fonctionnels chez les patients AIS, qui sont potentiellement éligibles à l'IVT et/ou à l'EVT et peuvent être traités dans les 6 heures suivant le début, par rapport à la pratique standard. à Hong Kong.

Méthodes :

Il s'agit d'un essai prospectif, monocentrique, ouvert, non randomisé, à un seul bras avec un groupe témoin historique (1 : 2). Dans le groupe d'essai, les enquêteurs recruteront 100 patients adultes AIS avec NIH Stroke Scale (NIHSS) ≥5 se présentant pendant les heures de travail, qui sont potentiellement éligibles aux thérapies IVT et/ou EVT et peuvent être traités dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes ; tous les flux de travail seront les mêmes avec les soins standard selon les directives contemporaines, sauf que les procédures de triage des patients liées au diagnostic d'accident vasculaire cérébral ischémique, à la différenciation de l'hémorragie intracrânienne et à l'identification du LVO seront menées à l'ESU à l'aide de l'IRMf. Un groupe témoin historique de 200 patients gérés par un flux de travail standard (utilisant la tomodensitométrie cérébrale pour l'évaluation de l'imagerie), dans les 2 ans précédant le début de cette étude, sera tiré de notre registre prospectif IVT/EVT.

Les enquêteurs doivent collecter des données au départ, 24 heures, à la sortie (ou 14 jours si plus tôt) et 90 jours. Le résultat principal est le DNT (min) pour l'IVT. Les principaux critères de jugement secondaires incluent le DTC (min) pour l'EVT, les proportions de patients recevant des thérapies IVT et/ou EVT, le temps de porte jusqu'à la recanalisation pour l'EVT, le mRS et le NIHSS à la sortie (ou 14 jours), le mRS à 90 jours et l'analyse coût-efficacité. . Les principaux critères de sécurité comprennent une hémorragie intracrânienne symptomatique dans les 36 heures, avant la sortie (ou 14 jours) et dans les 90 jours, ainsi que la mortalité, les événements indésirables et les événements indésirables graves dans les 90 jours.

Importance:

Les résultats de ce projet et les efforts ultérieurs pourraient contribuer à remodeler et à améliorer l’efficacité du triage des patients IVT/EVT à l’AED, ce qui bénéficiera à terme aux patients victimes d’un AVC et au système de soins de l’AVC à Hong Kong et ailleurs.