Emergency Stroke Unit for akutte cerebrovaskulære hendelser: en prospektiv, enarmsprøve med en historisk kontrollgruppe (ESU-ACE-E)

Bakgrunn:

Reperfusjonsterapier, dvs. intravenøs trombolyse (IVT) og/eller endovaskulær trombektomi (EVT), er mest effektive behandlinger for behandling av pasienter med akutt iskemisk slag (AIS). Fordelene med reperfusjonsterapier kan imidlertid reduseres ved behandlingsforsinkelser på grunn av tester og undersøkelser og logistiske problemer. Emergency Stroke Unit (ESU), et nytt konsept for slagenhet som lokaliseres ved ulykkes- og akuttavdelingen (AED), utstyrt med en mobil, lavfelt MR-scanner (lfMRI) for rask diagnose av iskemisk hjerneslag, differensiering av intrakraniell blødning og identifikasjon av storkarokklusjon (LVO), blir testet i Fastlands-Kina. Det kan forkorte dør-til-nål-tiden (DNT) for IVT og dør-til-lyske-punkturtid (DPT) for EVT, noe som kan være assosiert med forbedrede funksjonelle resultater for AIS-pasienter.

Mål:

For å evaluere sikkerheten og effekten av ESU-arbeidsflyten ved bruk av lfMRI for å forkorte DNT/DPT og forbedre funksjonelle resultater hos AIS-pasienter, som potensielt er kvalifisert for IVT og/eller EVT og kan behandles innen 6 timer etter oppstart, sammenlignet med standard praksis i Hong Kong.

Metoder:

Dette er en prospektiv, enkeltsenter, åpen, ikke-randomisert, enarmsstudie med en historisk kontrollgruppe (1:2). I prøvegruppen vil etterforskerne rekruttere 100 voksne AIS-pasienter med NIH Stroke Scale (NIHSS) ≥5 som presenteres i arbeidstiden, som potensielt er kvalifisert for IVT- og/eller EVT-behandlinger og kan behandles innen 6 timer etter symptomdebut; all arbeidsflyt vil være den samme med standard behandling i henhold til moderne retningslinjer, bortsett fra at pasienttriageprosedyrer knyttet til diagnose av iskemisk hjerneslag, differensiering av intrakraniell blødning og identifikasjon av LVO vil bli utført ved ESU ved bruk av lfMRI. En historisk kontrollgruppe på 200 pasienter administrert av standard arbeidsflyt (ved bruk av CT-hjerne for bildevurdering), i løpet av de 2 årene før starten av denne studien, vil bli hentet fra vårt prospektive IVT/EVT-register.

Etterforskerne skal samle inn data ved baseline, 24 timer, utskrivning (eller 14 dager hvis tidligere), og 90 dager. Det primære utfallet er DNT (min) for IVT. De viktigste sekundære resultatene inkluderer DPT (min) for EVT, andeler av pasienter som mottar IVT- og/eller EVT-behandlinger, dør-til-rekanaliseringstid for EVT, mRS og NIHSS ved utskrivning (eller 14 dager), mRS ved 90 dager og kostnadseffektivitetsanalyse . Hovedsikkerhetsresultater inkluderer symptomatisk intrakraniell blødning innen 36 timer, før utskrivning (eller 14 dager) og innen 90 dager, og dødelighet, bivirkninger, alvorlige bivirkninger innen 90 dager.

Betydning:

Funn fra dette prosjektet og påfølgende innsats kan bidra til å omforme og forbedre effektiviteten av IVT/EVT-pasienttriage ved AED, noe som til slutt vil være til fordel for slagpasienter og slagomsorgssystemet i Hong Kong og andre steder.