Akut strokeenhet för akuta cerebrovaskulära händelser: en prospektiv, enarmad prövning med en historisk kontrollgrupp (ESU-ACE-E)

Bakgrund:

Reperfusionsterapier, d.v.s. intravenös trombolys (IVT) och/eller endovaskulär trombektomi (EVT), är mest effektiva behandlingar vid behandling av patienter med akut ischemisk stroke (AIS). Fördelarna med reperfusionsterapier kan dock minskas av behandlingsförseningar på grund av tester och undersökningar och logistiska problem. Emergency Stroke Unit (ESU), ett nytt koncept av strokeenhet som lokaliseras vid olycksfalls- och akutmottagningen (AED), utrustad med en mobil, lågfälts MR-scanner (lfMRI) för snabb diagnos av ischemisk stroke, differentiering av intrakraniell blödning och identifiering av ocklusion av stora kärl (LVO), testas i Kina. Det kan förkorta dörr-till-nål-tiden (DNT) för IVT och dörr-till-ljumske punkteringstid (DPT) för EVT, vilket kan förknippas med förbättrade funktionella resultat hos AIS-patienter.

Mål:

För att utvärdera säkerheten och effektiviteten av ESU-arbetsflödet med hjälp av lfMRI för att förkorta DNT/DPT och förbättra funktionella resultat hos AIS-patienter, som potentiellt är kvalificerade för IVT och/eller EVT och kan behandlas inom 6 timmar efter debut, jämfört med standardpraxis i Hong Kong.

Metoder:

Detta är en prospektiv, singelcenter, öppen, icke-randomiserad, enarmad studie med en historisk kontrollgrupp (1:2). I försöksgruppen kommer utredarna att rekrytera 100 vuxna AIS-patienter med NIH Stroke Scale (NIHSS) ≥5 som presenteras under arbetstid, som potentiellt är berättigade till IVT- och/eller EVT-terapier och kan behandlas inom 6 timmar efter symtomdebut; allt arbetsflöde kommer att vara detsamma med standardvård enligt samtida riktlinjer, förutom att patienttriageprocedurer relaterade till diagnos av ischemisk stroke, differentiering av intrakraniell blödning och identifiering av LVO kommer att utföras vid ESU med hjälp av lfMRI. En historisk kontrollgrupp på 200 patienter som hanteras av standardarbetsflöden (med hjälp av CT-hjärna för avbildningsbedömning), under de två åren före start av denna studie, kommer att hämtas från vårt framtida IVT/EVT-register.

Utredarna ska samla in data vid baslinjen, 24 timmar, utskrivning (eller 14 dagar om tidigare) och 90 dagar. Det primära resultatet är DNT (min) för IVT. Huvudsakliga sekundära resultat inkluderar DPT (min) för EVT, andelar patienter som får IVT- och/eller EVT-behandlingar, dörr-till-rekanaliseringstid för EVT, mRS och NIHSS vid utskrivning (eller 14 dagar), mRS vid 90 dagar och kostnadseffektivitetsanalys . De viktigaste säkerhetsresultaten inkluderar symtomatisk intrakraniell blödning inom 36 timmar, före utskrivning (eller 14 dagar) och inom 90 dagar, och dödlighet, biverkningar, allvarliga biverkningar inom 90 dagar.

Betydelse:

Resultat från detta projekt och efterföljande ansträngningar kan hjälpa till att omforma och förbättra effektiviteten av IVT/EVT-patienttriage vid AED, vilket i slutändan kommer att gynna strokepatienter och strokevårdssystemet i Hongkong och på andra håll.