Отделение неотложной помощи при острых цереброваскулярных нарушениях: проспективное исследование с участием одной руки и группой исторического контроля (ESU-ACE-E)

Фон:

Реперфузионная терапия, то есть внутривенный тромболизис (ИВТ) и/или эндоваскулярная тромбэктомия (ЭВТ), являются наиболее эффективными методами лечения пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС). Однако преимущества реперфузионной терапии могут быть уменьшены из-за задержек лечения из-за анализов и обследований, а также проблем с логистикой. Отделение неотложной помощи при инсульте (ESU), новая концепция отделения инсульта, расположенное в отделении неотложной помощи (AED), оснащенное мобильным сканером низкопольной магнитно-резонансной томографии (lfMRI) для быстрой диагностики ишемического инсульта, дифференциации внутричерепных кровоизлияний и для выявления окклюзии крупных сосудов (LVO) проходит испытания в материковом Китае. Это может сократить время от двери до иглы (DNT) для IVT и время пункции от двери до паха (DPT) для EVT, что может быть связано с улучшением функциональных результатов у пациентов с ОИС.

Цели:

Оценить безопасность и эффективность рабочего процесса ESU с использованием lfMRI в сокращении DNT/DPT и улучшении функциональных результатов у пациентов с AIS, которые потенциально подходят для IVT и/или EVT и могут быть пролечены в течение 6 часов после начала, по сравнению со стандартной практикой. в Гонконге.

Методы:

Это проспективное одноцентровое открытое нерандомизированное исследование с одной группой с исторической контрольной группой (1:2). В экспериментальную группу исследователи наберут 100 взрослых пациентов с ПИИ со шкалой инсульта NIH (NIHSS) ≥5, обращающихся в рабочее время, которые потенциально имеют право на терапию IVT и/или EVT и могут получить лечение в течение 6 часов после появления симптомов; Весь рабочий процесс будет таким же со стандартным лечением в соответствии с современными рекомендациями, за исключением того, что процедуры сортировки пациентов, связанные с диагностикой ишемического инсульта, дифференциацией внутричерепного кровоизлияния и идентификацией ЛВО, будут проводиться в ESU с использованием лфМРТ. Историческая контрольная группа из 200 пациентов, которых лечили стандартным рабочим процессом (с использованием КТ головного мозга для визуализационной оценки), за 2 года до начала этого исследования, будет выбрана из нашего проспективного реестра IVT/EVT.

Исследователи должны собрать данные на исходном уровне, через 24 часа, после выписки (или через 14 дней, если раньше) и через 90 дней. Первичным результатом является DNT (мин) для IVT. Основные вторичные исходы включают АКДС (мин) для ЭВТ, долю пациентов, получающих терапию ИВТ и/или ЭВТ, время от двери до реканализации для ЭВТ, mRS и NIHSS при выписке (или 14 дней), mRS через 90 дней и анализ экономической эффективности. . Основные исходы безопасности включают симптоматическое внутричерепное кровоизлияние в течение 36 часов, до выписки (или 14 дней) и в течение 90 дней, а также смертность, нежелательные явления, тяжелые нежелательные явления в течение 90 дней.

Значение:

Результаты этого проекта и последующие усилия могут помочь изменить и повысить эффективность сортировки пациентов IVT/EVT в AED, что в конечном итоге принесет пользу пациентам, перенесшим инсульт, и системе помощи при инсульте в Гонконге и других странах.