Akut slagtilfælde for akutte cerebrovaskulære hændelser: et prospektivt enkeltarms forsøg med en historisk kontrolgruppe (ESU-ACE-E)

Baggrund:

Reperfusionsterapier, dvs. intravenøs trombolyse (IVT) og/eller endovaskulær trombektomi (EVT), er mest effektive behandlinger til behandling af patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS). Fordelene ved reperfusionsterapier kan dog blive reduceret ved behandlingsforsinkelser på grund af tests og undersøgelser og logistiske problemer. Emergency Stroke Unit (ESU), et nyt koncept af apopleksienhed, der er placeret på AED, udstyret med en mobil lavfelt MR-scanner (lfMRI) til hurtig diagnose af iskæmisk slagtilfælde, differentiering af intrakraniel blødning og identifikation af store karokklusion (LVO), bliver testet i Kina. Det kan forkorte dør-til-nål-tiden (DNT) for IVT og dør-til-lyske-punkturtiden (DPT) for EVT, hvilket kan være forbundet med forbedrede funktionelle resultater hos AIS-patienter.

Mål:

For at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​ESU-arbejdsgangen ved hjælp af lfMRI til at forkorte DNT/DPT og forbedre funktionelle resultater hos AIS-patienter, som potentielt er kvalificerede til IVT og/eller EVT og kan behandles inden for 6 timer efter debut sammenlignet med standardpraksis i Hong Kong.

Metoder:

Dette er et prospektivt, enkelt-center, åbent, ikke-randomiseret, enkeltarms forsøg med en historisk kontrolgruppe (1:2). I forsøgsgruppen vil efterforskerne rekruttere 100 voksne AIS-patienter med NIH Stroke Scale (NIHSS) ≥5 i arbejdstiden, som potentielt er kvalificerede til IVT- og/eller EVT-terapier og kan behandles inden for 6 timer efter symptomdebut; al arbejdsgang vil være den samme med standardbehandling i henhold til nutidige retningslinjer, bortset fra at patienttriageprocedurer relateret til diagnose af iskæmisk slagtilfælde, differentiering af intrakraniel blødning og identifikation af LVO vil blive udført på ESU ved hjælp af lfMRI. En historisk kontrolgruppe på 200 patienter styret af standard workflow (ved hjælp af CT-hjerne til billedvurdering) i de 2 år før starten af ​​denne undersøgelse, vil blive trukket fra vores prospektive IVT/EVT-register.

Efterforskerne skal indsamle data ved baseline, 24 timer, udskrivelse (eller 14 dage, hvis tidligere), og 90 dage. Det primære resultat er DNT (min) for IVT. Vigtigste sekundære resultater inkluderer DPT (min) for EVT, andele af patienter, der modtager IVT- og/eller EVT-behandlinger, dør-til-rekanaliseringstid for EVT, mRS og NIHSS ved udskrivelse (eller 14 dage), mRS ved 90 dage og omkostningseffektivitetsanalyse . De vigtigste sikkerhedsresultater omfatter symptomatisk intrakraniel blødning inden for 36 timer, før udskrivelse (eller 14 dage) og inden for 90 dage, og dødelighed, bivirkninger, alvorlige bivirkninger inden for 90 dage.

Betydning:

Resultater fra dette projekt og efterfølgende indsats kan hjælpe med at omforme og forbedre effektiviteten af ​​IVT/EVT patienttriage ved AED, hvilket i sidste ende vil gavne patienter med slagtilfælde og slagtilfældebehandlingssystemet i Hong Kong og andre steder.