Unidade de emergência de AVC para eventos cerebrovasculares agudos: um estudo prospectivo de braço único com um grupo de controle histórico (ESU-ACE-E)

Fundo:

As terapias de reperfusão, isto é, trombólise intravenosa (TIV) e/ou trombectomia endovascular (TEV), são tratamentos mais eficazes no tratamento de pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo (EIA). Os benefícios das terapias de reperfusão, no entanto, podem ser reduzidos por atrasos no tratamento devido a testes e exames e questões logísticas. Unidade de AVC de Emergência (ESU), um novo conceito de unidade de AVC localizada no Departamento de Acidentes e Emergências (AED), equipada com um scanner móvel de ressonância magnética de baixo campo (lfMRI) para diagnóstico rápido de acidente vascular cerebral isquêmico, diferenciação de hemorragia intracraniana e identificação de oclusão de grandes vasos (LVO), está sendo testada na China Continental. Pode encurtar o tempo porta-agulha (DNT) para IVT e o tempo de punção porta-virilha (DPT) para EVT, o que pode estar associado a melhores resultados funcionais de pacientes com EIA.

Objetivos:

Avaliar a segurança e eficácia do fluxo de trabalho da UEC usando lfMRI para encurtar o DNT/DPT e melhorar os resultados funcionais em pacientes com EIA, que são potencialmente elegíveis para IVT e/ou EVT e podem ser tratados dentro de 6 horas após o início, em comparação com a prática padrão em Hong Kong.

Métodos:

Este é um estudo prospectivo, de centro único, aberto, não randomizado e de braço único com um grupo de controle histórico (1:2). No grupo de ensaio, os investigadores recrutarão 100 pacientes adultos com AIS com NIH Stroke Scale (NIHSS) ≥5 apresentando-se durante o horário de trabalho, que são potencialmente elegíveis para terapias IVT e/ou EVT e podem ser tratados dentro de 6 horas após o início dos sintomas; todo o fluxo de trabalho será o mesmo com o tratamento padrão de acordo com as diretrizes contemporâneas, exceto que os procedimentos de triagem do paciente relacionados ao diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico, diferenciação de hemorragia intracraniana e identificação de LVO serão realizados na ESU usando lfMRI. Um grupo de controle histórico de 200 pacientes gerenciados por fluxo de trabalho padrão (usando tomografia computadorizada do cérebro para avaliação de imagem), nos 2 anos anteriores ao início deste estudo, será extraído de nosso registro prospectivo de IVT/EVT.

Os investigadores devem coletar dados no início do estudo, 24 horas, alta (ou 14 dias, se antes) e 90 dias. O resultado primário é DNT (min) para IVT. Os principais resultados secundários incluem DPT (min) para TVE, proporções de pacientes que recebem terapias de TVI e/ou TVE, tempo porta-recanalização para TVE, mRS e NIHSS na alta (ou 14 dias), mRS aos 90 dias e análise de custo-efetividade . Os principais resultados de segurança incluem hemorragia intracraniana sintomática dentro de 36 horas, antes da alta (ou 14 dias) e dentro de 90 dias, e mortalidade, eventos adversos, eventos adversos graves dentro de 90 dias.

Significado:

As conclusões deste projeto e dos esforços subsequentes podem ajudar a remodelar e melhorar a eficiência da triagem de pacientes IVT/EVT no AED, o que acabará por beneficiar os pacientes com AVC e o sistema de cuidados de AVC em Hong Kong e noutros locais.