Emergency Stroke Unit voor acute cerebrovasculaire voorvallen: een prospectief, eenarmig onderzoek met een historische controlegroep (ESU-ACE-E)

Achtergrond:

Reperfusietherapieën, dat wil zeggen intraveneuze trombolyse (IVT) en/of endovasculaire trombectomie (EVT), zijn de meest effectieve behandelingen bij de behandeling van patiënten met een acute ischemische beroerte (AIS). De voordelen van reperfusietherapieën kunnen echter worden verminderd door vertragingen in de behandeling als gevolg van tests en onderzoeken en logistieke problemen. Emergency Stroke Unit (ESU), een nieuw concept van een stroke unit op de afdeling spoedeisende hulp (AED), uitgerust met een mobiele, low-field MR imaging (lfMRI) scanner voor snelle diagnose van ischemische beroerte, differentiatie van intracraniële bloedingen en identificatie van occlusie van grote bloedvaten (LVO), wordt getest op het vasteland van China. Het kan de deur-tot-naaldtijd (DNT) voor IVT en de deur-tot-liespunctietijd (DPT) voor EVT verkorten, wat mogelijk gepaard gaat met verbeterde functionele resultaten van AIS-patiënten.

Doelstellingen:

Om de veiligheid en werkzaamheid van de ESU-workflow te evalueren met behulp van lfMRI bij het verkorten van de DNT/DPT en het verbeteren van functionele resultaten bij AIS-patiënten, die mogelijk in aanmerking komen voor IVT en/of EVT en binnen 6 uur na het begin kunnen worden behandeld, vergeleken met de standaardpraktijk in Hongkong.

Methoden:

Dit is een prospectief, single-center, open-label, niet-gerandomiseerd, eenarmig onderzoek met een historische controlegroep (1:2). In de onderzoeksgroep zullen de onderzoekers 100 volwassen AIS-patiënten rekruteren met een NIH Stroke Scale (NIHSS) ≥5 die zich tijdens werkuren presenteren, die mogelijk in aanmerking komen voor IVT- en/of EVT-therapieën en binnen 6 uur na het begin van de symptomen kunnen worden behandeld; alle workflows zullen hetzelfde zijn met standaardzorg volgens hedendaagse richtlijnen, behalve dat patiëntentriageprocedures met betrekking tot de diagnose van ischemische beroerte, differentiatie van intracraniale bloedingen en identificatie van LVO zullen worden uitgevoerd bij ESU met behulp van lfMRI. Een historische controlegroep van 200 patiënten die worden beheerd via een standaardworkflow (met behulp van CT-hersenen voor beeldvormingsbeoordeling), in de twee jaar vóór de start van dit onderzoek, zal worden ontleend aan ons prospectieve IVT/EVT-register.

De onderzoekers verzamelen gegevens bij aanvang, 24 uur, ontslag (of 14 dagen indien eerder) en 90 dagen. De primaire uitkomstmaat is DNT (min) voor IVT. De belangrijkste secundaire uitkomsten zijn onder meer DPT (min) voor EVT, het aantal patiënten dat IVT- en/of EVT-therapieën krijgt, de tijd van deur tot herkanalisatie voor EVT, mRS en NIHSS bij ontslag (of 14 dagen), mRS na 90 dagen, en kosteneffectiviteitsanalyse . De belangrijkste veiligheidsresultaten zijn onder meer symptomatische intracraniale bloeding binnen 36 uur, vóór ontslag (of 14 dagen) en binnen 90 dagen, en sterfte, bijwerkingen en ernstige bijwerkingen binnen 90 dagen.

Betekenis:

De bevindingen van dit project en de daaropvolgende inspanningen zouden kunnen helpen bij het hervormen en verbeteren van de efficiëntie van IVT/EVT-patiëntentriage bij AED, wat uiteindelijk ten goede zal komen aan patiënten met een beroerte en het zorgsysteem voor beroertes in Hong Kong en elders.