Unidad de emergencia para accidentes cerebrovasculares para eventos cerebrovasculares agudos: un ensayo prospectivo de un solo grupo con un grupo de control histórico (ESU-ACE-E)

Fondo:

Las terapias de reperfusión, es decir, trombólisis intravenosa (IVT) y/o trombectomía endovascular (EVT), son los tratamientos más eficaces en el tratamiento de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS). Sin embargo, los beneficios de las terapias de reperfusión pueden verse reducidos por retrasos en el tratamiento debido a pruebas, exámenes y cuestiones logísticas. Unidad de Accidentes Cerebrovasculares de Emergencia (ESU), un nuevo concepto de unidad de accidentes cerebrovasculares ubicada en el Departamento de Accidentes y Emergencias (DEA), equipada con un escáner móvil de resonancia magnética de campo bajo (lfMRI) para un diagnóstico rápido de accidente cerebrovascular isquémico, diferenciación de hemorragia intracraneal y La identificación de la oclusión de grandes vasos (OVL) se está probando en China continental. Puede acortar el tiempo puerta-aguja (DNT) para IVT y el tiempo puerta-punción inguinal (DPT) para EVT, lo que puede asociarse con mejores resultados funcionales de los pacientes con AIS.

Objetivos:

Evaluar la seguridad y eficacia del flujo de trabajo de la ESU utilizando lfMRI para acortar el DNT/DPT y mejorar los resultados funcionales en pacientes con AIS, que son potencialmente elegibles para IVT y/o EVT y pueden ser tratados dentro de las 6 horas posteriores al inicio, en comparación con la práctica estándar. en Hong Kong.

Métodos:

Este es un ensayo prospectivo, unicéntrico, abierto, no aleatorizado y de un solo brazo con un grupo de control histórico (1:2). En el grupo de prueba, los investigadores reclutarán a 100 pacientes adultos con AIS con NIH Stroke Scale (NIHSS) ≥5 que se presenten durante el horario laboral, que son potencialmente elegibles para terapias IVT y/o EVT y pueden ser tratados dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas; todo el flujo de trabajo será el mismo con la atención estándar de acuerdo con las pautas contemporáneas, excepto que los procedimientos de clasificación de pacientes relacionados con el diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico, la diferenciación de hemorragia intracraneal y la identificación de LVO se llevarán a cabo en la ESU mediante lfMRI. Se extraerá de nuestro registro IVT/EVT prospectivo un grupo de control histórico de 200 pacientes gestionados mediante un flujo de trabajo estándar (utilizando TC cerebral para evaluación de imágenes), en los 2 años anteriores al inicio de este estudio.

Los investigadores recopilarán datos al inicio, a las 24 horas, al alta (o 14 días si es antes) y a los 90 días. El resultado primario es DNT (min) para IVT. Los principales resultados secundarios incluyen DPT (min) para EVT, proporciones de pacientes que reciben terapias IVT y/o EVT, tiempo desde la puerta hasta la recanalización para EVT, mRS y NIHSS al alta (o 14 días), mRS a los 90 días y análisis de costo-efectividad. . Los principales resultados de seguridad incluyen hemorragia intracraneal sintomática dentro de las 36 horas, antes del alta (o 14 días) y dentro de los 90 días, y mortalidad, eventos adversos y eventos adversos graves dentro de los 90 días.

Significado:

Los hallazgos de este proyecto y los esfuerzos posteriores podrían ayudar a remodelar y mejorar la eficiencia de la clasificación de pacientes IVT/EVT en el DEA, lo que en última instancia beneficiará a los pacientes con accidente cerebrovascular y al sistema de atención de accidentes cerebrovasculares en Hong Kong y otros lugares.