Injection de cellules RD13-02 chez les patients atteints de tumeurs malignes à cellules tueuses naturelles/T CD7-positives en rechute ou réfractaires

Critères d'intégration :

1. 3-70 ans
2. Diagnostic du lymphome r/r NK/T.
3. Expression positive de CD7
4. Lymphoblastes médullaires ≥ 5 % selon l'évaluation morphologique lors du dépistage
5. Clairance de la créatinine (telle qu'estimée par Cockcroft Gault) ≥ 60 ml/min, alanine aminotransférase sérique (ALT)/aspartate aminotransférase (AST) < 3 × limite supérieure de la normale, bilirubine totale < 1,5 × limite supérieure de la normale ou ≤ 1,5 mg/dl
6. Fraction d'éjection ventriculaire gauche ≥ 50 %.
7. Saturation de base en oxygène ≥ 92 % dans l'air ambiant.
8. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2.
9. La durée de survie estimée est supérieure à 3 mois.
10. Les sujets ou leurs tuteurs légaux se portent volontaires pour participer à l'étude et signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

1. Sujets présentant des syndromes génétiques concomitants associés à des états d'insuffisance médullaire.
2. Lésions extramédullaires isolées
3. Les sujets souffrant de certaines maladies cardiaques seront exclus.
4. Avec leucémie active incontrôlée du système nerveux central (CNSL), qualité du liquide céphalo-rachidien Système nerveux central3 (SNC3).
5. Antécédents de traumatisme crânien, de troubles de la conscience, d'épilepsie, d'ischémie cérébrovasculaire et de maladie hémorragique cérébrovasculaire, qui pourraient compromettre la capacité du sujet à se conformer aux obligations du protocole.
6. Antécédents de tumeur maligne autre qu'un cancer de la peau ou un carcinome autre qu'un mélanome.
7. Déficit immunitaire primaire.
8. Présence d’infections incontrôlées.
9. Les sujets ayant reçu un traitement anticancéreux avant la perfusion de CAR-T seront exclus.
10. Infections aiguës actives non contrôlées.
11. Antécédents connus d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ; hépatite B active ou latente, hépatite C et syphilis.
12. Sujets qui reçoivent une corticothérapie systémique avant le dépistage.