Wstrzyknięcie komórek RD13-02 u pacjentów z nawrotowymi lub opornymi na leczenie nowotworami z komórek T, CD7-dodatnimi

Kryteria włączenia:

1. Wiek 3-70 lat
2. Rozpoznanie chłoniaka r/r NK/T.
3. Ekspresja CD7 dodatnia
4. Limfoblasty szpiku kostnego ≥5% w ocenie morfologicznej podczas badań przesiewowych
5. Klirens kreatyniny (oszacowany metodą Cockcroft Gault) ≥ 60 ml/min, aminotransferaza alaninowa (ALT)/aminotransferaza asparaginianowa (AST) w surowicy < 3× górna granica normy, bilirubina całkowita < 1,5× górna granica normy lub ≤1,5 ​​mg/dl
6. Frakcja wyrzutowa lewej komory ≥ 50%.
7. Bazowe nasycenie tlenem ≥ 92% w powietrzu pokojowym.
8. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2.
9. Szacowany czas przeżycia wynosi ponad 3 miesiące.
10. Uczestnicy lub ich opiekunowie prawni zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu i podpisują świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

1. Osoby ze współistniejącymi zespołami genetycznymi związanymi ze stanami niewydolności szpiku kostnego.
2. Izolowane zmiany pozaszpikowe
3. Pacjenci z niektórymi chorobami serca zostaną wykluczeni.
4. Z niekontrolowaną aktywną białaczką ośrodkowego układu nerwowego (CNSL), centralny układ nerwowy o stopniu nasilenia w płynie mózgowo-rdzeniowym3 (CNS3).
5. Historia urazowego uszkodzenia mózgu, zaburzeń świadomości, epilepsji, niedokrwienia naczyń mózgowych i choroby krwotocznej naczyń mózgowych, które mogą zagrozić zdolności pacjenta do wywiązania się z obowiązków wynikających z protokołu.
6. Historia nowotworu złośliwego innego niż czerniak lub rak skóry.
7. Pierwotny niedobór odporności.
8. Obecność niekontrolowanych infekcji.
9. Pacjenci poddawani pewnemu leczeniu przeciwnowotworowemu przed wlewem CAR-T zostaną wykluczeni.
10. Aktywne, niekontrolowane ostre zakażenia.
11. Znana historia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV); czynne lub utajone zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C i kiła.
12. Pacjenci otrzymujący ogólnoustrojową terapię steroidową przed badaniem przesiewowym.