Injeção de células RD13-02 em pacientes com doenças malignas de células T/assassinas naturais CD7 positivas recidivantes ou refratárias

Critérios de inclusão:

1. Idade 3-70
2. Diagnóstico de linfoma r/r NK/T.
3. Expressão positiva de CD7
4. Linfoblastos da medula óssea ≥5% por avaliação morfológica na triagem
5. Depuração de creatinina (conforme estimada por Cockcroft Gault) ≥ 60 mL/min, alanina aminotransferase sérica (ALT)/aspartato aminotransferase (AST) <3×limite superior do normal, bilirrubina total <1,5×limite superior do normal ou ≤1,5mg/dl
6. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50% .
7. Saturação basal de oxigênio ≥ 92% em ar ambiente.
8. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2.
9. O tempo de sobrevivência estimado é superior a 3 meses.
10. Os sujeitos ou seus responsáveis ​​​​legais se voluntariam para participar do estudo e assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

1. Indivíduos com síndromes genéticas concomitantes associadas a estados de insuficiência da medula óssea.
2. Lesões extramedulares isoladas
3. Indivíduos com algumas condições cardíacas serão excluídos.
4. Com leucemia ativa não controlada do sistema nervoso central (LCNC), Sistema Nervoso Central de grau líquido cefalorraquidiano3 (SNC3).
5. História de traumatismo cranioencefálico, distúrbio de consciência, epilepsia, isquemia cerebrovascular e doença hemorrágica cerebrovascular, que possam comprometer a capacidade do sujeito de cumprir as obrigações do protocolo.
6. História de malignidade que não seja câncer de pele não melanoma ou carcinoma.
7. Imunodeficiência primária.
8. Presença de infecções não controladas.
9. Indivíduos com alguma terapia anticâncer antes da infusão de CAR-T serão excluídos.
10. Infecções agudas não controladas ativas.
11. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV); hepatite B ativa ou latente, hepatite C e sífilis.
12. Indivíduos que estão recebendo terapia com esteróides sistêmicos antes da triagem.