- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06745232
Nouveau système de stéréophotogrammétrie pour capturer une empreinte d’arcade complète
4 mars 2025 mis à jour par: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
L'utilisation d'un nouveau système de stéréophotogrammétrie pour capturer une empreinte peropératoire d'arcade complète
Les patients nécessitant des restaurations complètes de l'arcade seront traités avec un système de navigation dynamique.
Une fois les implants positionnés, un nouveau système de stéréophotogrammétrie enregistrera les positions des implants pour capturer une empreinte précise afin de délivrer une prothèse provisoire vissée fixe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Carosi, PhD
- Numéro de téléphone: +39 327798699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Lieux d'étude
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RM
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Roma, RM, Italie, 00133
- Recrutement
- PTV
-
Contact:
- Paolo Carosi, PhD
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients nécessitant une réhabilitation complète de l’arcade avec implants dentaires et prothèse dentaire fixe
La description
Critères d'intégration :
- Patients sains âgés de ≥18 ans
- Saignement buccal complet et indice de plaque buccale complet inférieur ou égal à 25 %
- Hauteur osseuse pour des implants d'au moins 10 mm de long
- Largeur osseuse d'au moins 5 mm et 6 mm pour les os étroits (NP 3,75/3,5 mm) et implants réguliers (RP 4,3 mm), respectivement
- Alvéoles d'extraction fraîches avec paroi buccale intacte
- Au moins 4 et 5 mm d'os au-delà de l'apex de la racine dans la mandibule et le maxillaire
- Couple d'insertion minimal de 45 Ncm
Critères d'exclusion :
- Contre-indications médicales générales (American Society of Anesthesiologists, ASA, classe III ou IV) et/ou psychiatriques
- Grossesse et/ou allaitement
- Tout médicament interférant tel qu'une thérapie aux stéroïdes ou aux bisphosphonates
- Abus d’alcool et/ou de drogues
- Tabagisme excessif (>10 cigarettes/jour)
- Radiothérapie de la région de la tête ou du cou dans les 5 ans
- Parodontite non traitée
- Infections aiguës et chroniques des tissus adjacents ou de la dentition naturelle
- Grave divergence squelettique maxillo-mandibulaire
- Activité parafonctionnelle élevée et modérée
- Absence de dents opposées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CARTE RAPIDE
Patients ayant des restaurations d'arcade complètes chargés immédiatement avec un flux de travail numérique complet utilisant la stéréophotogrammétrie Impression intra-orale
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Patients ayant des restaurations d'arcade complètes chargés immédiatement avec un flux de travail numérique complet utilisant la stéréophotogrammétrie Impression intra-orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Succès prothétique
Délai: 3 mois
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Succès prothétique des prothèses provisoires en termes de passivité et d'adaptabilité des tissus
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
25 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .