- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06745232
Nieuw stereofotogrammetriesysteem om volledige boogindrukken vast te leggen
4 maart 2025 bijgewerkt door: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Het gebruik van een nieuw stereofotogrammetriesysteem om intra-operatieve volledige boogindrukken vast te leggen
Patiënten die een volledige boogrestauratie nodig hebben, worden behandeld met een dynamisch navigatiesysteem.
Zodra de implantaten zijn gepositioneerd, zal een nieuw systeem van stereofotogrammetrie de posities van het implantaat registreren om een nauwkeurige indruk vast te leggen en zo een tussentijdse prothese met vaste schroef te leveren
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paolo Carosi, PhD
- Telefoonnummer: +39 327798699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Studie Locaties
-
-
RM
-
Roma, RM, Italië, 00133
- Werving
- PTV
-
Contact:
- Paolo Carosi, PhD
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een volledige boogrevalidatie nodig hebben met tandheelkundige implantaten en vaste tandprothesen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde patiënten van ≥18 jaar
- Volledige mondbloeding en volledige mondplakindex lager dan of gelijk aan 25%
- Bothoogte voor implantaten van minimaal 10 mm lang
- Botbreedte minimaal 5 mm en 6 mm voor smal (NP 3,75/3,5 mm) en reguliere (RP 4,3 mm) implantaten, respectievelijk
- Verse extractiekokers met een intacte mondwand
- Minimaal 4 en 5 mm bot voorbij de worteltop in de onderkaak en de bovenkaak
- Minimaal insteekkoppel van 45 Ncm
Uitsluitingscriteria:
- Algemeen medische (American Society of Anesthesiologists, ASA, klasse III of IV) en/of psychiatrische contra-indicaties
- Zwangerschap en/of borstvoeding
- Elke interfererende medicatie zoals therapie met steroïden of bisfosfonaattherapie
- Alcohol- en/of drugsmisbruik
- Zwaar roken (>10 sigaretten/dag)
- Bestralingstherapie van het hoofd-halsgebied binnen 5 jaar
- Onbehandelde parodontitis
- Acute en chronische infecties van de aangrenzende weefsels of het natuurlijke gebit
- Ernstige maxillomandibulaire skeletafwijking
- Hoge en matige parafunctionele activiteit
- Afwezigheid van tegenovergestelde tanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SNELLE KAART
Patiënten met volledige boogrestauraties worden onmiddellijk geladen met een volledig digitale workflow met behulp van stereofotogrammetrie. Intraorale afdruk
|
Patiënten met volledige boogrestauraties worden onmiddellijk geladen met een volledig digitale workflow met behulp van stereofotogrammetrie. Intraorale afdruk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prothetisch succes
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Prothetisch succes van interim -prothese in termen van passiviteit en weefsels aanpassingsvermogen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
25 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Prothese falen, tandheelkundige
-
King Abdullah University HospitalVoltooidInterdentale Papilla Augmentatie | Reconstructie van interdentale papillen | Interdentaal papillaverlies | Dental papilla verlies, zwarte driehoeken | Black TriqulesJordanië
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of ValenciaWervingMensen | Intrabony defect | Geleide Weefselregeneratie, Parodontaal / Methoden | Dental Enamel Proteins* / Therapeutisch Gebruik | Alveolair Botverlies* / Therapie | Hyaluronzuur* / Therapeutisch Gebruik | FlaplessSpanje
Klinische onderzoeken op SNELLE KAART
-
CMC Ambroise ParéWervingCardiogene shockFrankrijk
-
War Related Illness and Injury Study CenterGeorgetown University; Uniformed Services University of the Health SciencesVoltooidChronische ziekte met meerdere symptomenVerenigde Staten
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Werving
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsOnbekend
-
University of British ColumbiaWervingGlucosetolerantie | Vasten | ImmuunfunctieCanada
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterWervingAutisme Spectrum Stoornis | OntwikkelingsachterstandVerenigde Staten
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health Sciences; Abbasi Shaheed HospitalVoltooidDepressie | ZelfmoordpogingPakistan
-
Bradley MarinoNog niet aan het wervenHypotensie tijdens chirurgie | Hypotensie PostprocedureelVerenigde Staten
-
Kent State UniversityRhode Island Hospital; University of MemphisBeëindigdKind, alleen | Allergie; Voedsel | Aanhankelijkheid, behandelingVerenigde Staten