- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06745232
Új sztereofotogrammetriai rendszer a teljes íves benyomások rögzítésére
2025. március 4. frissítette: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Egy új sztereofotogrammetriai rendszer használata az intraoperatív teljes íves lenyomatok rögzítésére
Dinamikus navigációs rendszerrel látják el a teljes boltív helyreállítást igénylő betegeket.
Az implantátumok elhelyezése után egy új sztereofotogrammetriás rendszer rögzíti az implantátumok helyzetét, hogy pontos lenyomatot kapjon, és rögzítse a csavarral rögzített ideiglenes protézist.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paolo Carosi, PhD
- Telefonszám: +39 327798699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Tanulmányi helyek
-
-
RM
-
Roma, RM, Olaszország, 00133
- Toborzás
- PTV
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Carosi, PhD
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Teljes körű ív-rehabilitációra szoruló páciensek fogászati implantátumokkal és rögzített fogpótlással
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 év feletti betegek
- Teljes szájvérzés és teli száj plakk indexe 25% vagy annál kisebb
- Csontmagasság legalább 10 mm hosszú implantátumok esetén
- Csontszélesség legalább 5 mm és 6 mm keskenynél (NP 3,75/3,5 mm) és normál (RP 4,3 mm) implantátumok, ill
- Friss elszívócsonkok ép szájfallal
- Legalább 4 és 5 mm csont a gyökércsúcson túl a mandibulában és a maxillában
- Minimális beillesztési nyomaték 45 Ncm
Kizárási kritériumok:
- Általános orvosi (Amerikai Aneszteziológusok Társasága, ASA, III. vagy IV. osztály) és/vagy pszichiátriai ellenjavallatok
- Terhesség és/vagy szoptatás
- Bármilyen zavaró gyógyszer, például szteroidterápia vagy biszfoszfonátterápia
- Alkohollal és/vagy kábítószerrel való visszaélés
- Erős dohányzás (>10 cigaretta/nap)
- Sugárterápia a fej vagy a nyak régiójában 5 éven belül
- Kezeletlen parodontitis
- A szomszédos szövetek vagy természetes fogazat akut és krónikus fertőzései
- Súlyos maxillomandibularis csontváz eltérés
- Magas és közepes parafunkcionális aktivitás
- Ellentétes fogak hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
GYORS TÉRKÉP
A teljes boltív restaurációval rendelkező betegek azonnal betöltődnek a teljes digitális munkafolyamattal sztereofotogrammetriával Intraorális lenyomat
|
A teljes boltív restaurációval rendelkező betegek azonnal betöltődnek a teljes digitális munkafolyamattal sztereofotogrammetriával Intraorális lenyomat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Protézis siker
Időkeret: 3 hónap
|
Az ideiglenes protézis protézise sikere a passzivitás és a szövetek alkalmazkodóképességében
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 25.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FASTMAPPROSPECTIVE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .