- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06745232
Novo sistema de estereofotogrametria para capturar impressão de arco completo
4 de março de 2025 atualizado por: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
O uso de um novo sistema de estereofotogrametria para capturar impressão intraoperatória de arco completo
Pacientes que necessitam de restaurações completas do arco serão tratados com sistema de navegação dinâmico.
Uma vez posicionados os implantes, um novo sistema de estereofotogrametria registrará as posições dos implantes para capturar uma impressão precisa para fornecer uma prótese provisória fixa aparafusada
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paolo Carosi, PhD
- Número de telefone: +39 327798699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Locais de estudo
-
-
RM
-
Roma, RM, Itália, 00133
- Recrutamento
- PTV
-
Contato:
- Paolo Carosi, PhD
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que necessitam de reabilitações completas de arcada com implantes dentários e próteses dentárias fixas
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes saudáveis com idade ≥18 anos
- Sangramento bucal total e índice de placa bacteriana total menor ou igual a 25%
- Altura óssea para implantes com pelo menos 10 mm de comprimento
- Largura óssea de pelo menos 5 mm e 6 mm para estreita (NP 3,75/3,5 mm) e implantes regulares (RP 4,3 mm), respectivamente
- Alvéolos de extração frescos com parede bucal intacta
- Pelo menos 4 e 5 mm de osso além do ápice radicular na mandíbula e maxila
- Torque mínimo de inserção de 45 Ncm
Critérios de exclusão:
- Contraindicações médicas gerais (Sociedade Americana de Anestesiologistas, ASA, classe III ou IV) e/ou psiquiátricas
- Gravidez e/ou amamentação
- Qualquer medicamento interferente, como terapia com esteróides ou terapia com bifosfonatos
- Abuso de álcool e/ou drogas
- Tabagismo intenso (>10 cigarros/dia)
- Radioterapia na região da cabeça ou pescoço dentro de 5 anos
- Periodontite não tratada
- Infecções agudas e crônicas dos tecidos adjacentes ou da dentição natural
- Discrepância esquelética maxilomandibular grave
- Atividade parafuncional alta e moderada
- Ausência de dentes opostos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MAPA RÁPIDO
Pacientes com restaurações completas de arco recebem imediatamente um fluxo de trabalho digital completo usando estereofotogrametria Impressão intraoral
|
Pacientes com restaurações completas de arco recebem imediatamente um fluxo de trabalho digital completo usando estereofotogrametria Impressão intraoral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso protético
Prazo: 3 meses
|
Sucesso protético da prótese provisória em termos de passividade e adaptabilidade dos tecidos
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
25 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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