- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06745232
Nyt stereofotogrammetri-system til at fange indtryk i fuld bue
4. marts 2025 opdateret af: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Brugen af et nyt stereofotogrammetrisystem til at fange intraoperativt indtryk af fuld bue
Patienter med behov for komplet buerestaurering vil blive behandlet med dynamisk navigationssystem.
Når implantaterne er placeret, vil et nyt system af stereofotogrammetri registrere implantatpositionerne for at fange et præcist indtryk for at levere en fast skruet fastholdt interim protese
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paolo Carosi, PhD
- Telefonnummer: +39 327798699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Studiesteder
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00133
- Rekruttering
- PTV
-
Kontakt:
- Paolo Carosi, PhD
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med behov for komplet svangrehabilitering med tandimplantater og fastmonteret tandprotese
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter i alderen ≥18 år
- Fuld mundblødning og fuld mund plakindeks lavere end eller lig med 25 %
- Knoglehøjde for mindst 10 mm lange implantater
- Knoglebredde på mindst 5 mm og 6 mm for smal (NP 3,75/3,5 mm) og almindelige (RP 4,3 mm) implantater hhv
- Friske udsugningsstudser med intakt bukkal væg
- Mindst 4 og 5 mm knogle ud over rodspidsen i underkæben og overkæben
- Minimalt indføringsmoment på 45 Ncm
Ekskluderingskriterier:
- Generelle medicinske (American Society of Anesthesiologists, ASA, klasse III eller IV) og/eller psykiatriske kontraindikationer
- Graviditet og/eller amning
- Enhver forstyrrende medicin såsom steroidbehandling eller bisfosfonatterapi
- Alkohol- og/eller stofmisbrug
- Kraftig rygning (>10 cigaretter/dag)
- Strålebehandling til hoved- eller halsregion inden for 5 år
- Ubehandlet paradentose
- Akutte og kroniske infektioner i det tilstødende væv eller naturlige tandsæt
- Alvorlig maxillomandibulær skeletafvigelse
- Høj og moderat parafunktionel aktivitet
- Fravær af modsatte tænder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HURTIG KORT
Patienter med komplette bue-restaureringer indlæst med det samme med en fuld digital arbejdsgang ved hjælp af stereofotogrammetri Intraoralt indtryk
|
Patienter med komplette bue-restaureringer indlæst med det samme med en fuld digital arbejdsgang ved hjælp af stereofotogrammetri Intraoralt indtryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Protetisk succes
Tidsramme: 3 måneder
|
Protetisk succes med foreløbig protese med hensyn til passivitet og vævs tilpasningsevne
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Protesesvigt, tandlæge
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
University of MinnesotaIkke rekrutterer endnu
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
-
[Redacted]TilbageholdtKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med HURTIG KORT
-
Post Graduate Institute of Medical Education and...RekrutteringSeptisk chok | Cirrhose, lever | Cirrotisk kardiomyopatiIndien
-
CMC Ambroise ParéRekrutteringKardiogent stødFrankrig
-
War Related Illness and Injury Study CenterGeorgetown University; Uniformed Services University of the Health SciencesAfsluttetKronisk multisymptom sygdomForenede Stater
-
Odense University HospitalAfsluttetHjertestop | Neurologisk komplikation | Koma efter kardiorespiratorisk arrestationDanmark
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | UdviklingsforsinkelseForenede Stater
-
University Hospital, GhentTrukket tilbage
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUkendt
-
Bradley MarinoIkke rekrutterer endnuHypotension under operation | Hypotension efter procedurenForenede Stater
-
Rush University Medical CenterIkke rekrutterer endnuMild kognitiv svækkelse (MCI) | Stress (psykologi)
-
CochlearAvaniaAfsluttet