- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06745232
Nowy system stereofotogrametrii do rejestrowania wycisków całego łuku
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Zastosowanie nowego systemu stereofotogrametrycznego do pobierania śródoperacyjnego wycisku całego łuku
Pacjenci wymagający całkowitej odbudowy łuku będą leczeni za pomocą dynamicznego systemu nawigacji.
Po umieszczeniu implantów nowy system stereofotogrametrii zarejestruje położenie implantów w celu pobrania precyzyjnego wycisku i dostarczenia tymczasowej protezy mocowanej na stałe przykręcanej śrubą
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paolo Carosi, PhD
- Numer telefonu: +39 327798699
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Lokalizacje studiów
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00133
- Rekrutacyjny
- PTV
-
Kontakt:
- Paolo Carosi, PhD
- E-mail: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wymagający całkowitej rehabilitacji łuku za pomocą implantów stomatologicznych i stałych protez zębowych
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi pacjenci w wieku ≥18 lat
- Pełne krwawienie w jamie ustnej i wskaźnik płytki nazębnej w jamie ustnej mniejszy lub równy 25%
- Wysokość kości w przypadku implantów o długości co najmniej 10 mm
- Szerokość kości co najmniej 5 mm i 6 mm w przypadku kości wąskiej (NP 3,75/3,5 mm) i zwykłe (RP 4,3 mm) implanty
- Świeże zębodoły ekstrakcyjne z nienaruszoną ścianą policzkową
- Co najmniej 4 i 5 mm kości poza wierzchołkiem korzenia w żuchwie i szczęce
- Minimalny moment wkręcania 45 Ncm
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania ogólnomedyczne (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów, ASA, klasa III lub IV) i/lub psychiatryczne
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Wszelkie leki zakłócające, takie jak terapia sterydowa lub terapia bisfosfonianami
- Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
- Ciężkie palenie (>10 papierosów dziennie)
- Radioterapia okolicy głowy lub szyi w ciągu 5 lat
- Nieleczone zapalenie przyzębia
- Ostre i przewlekłe infekcje sąsiadujących tkanek lub zębów naturalnych
- Poważna rozbieżność szkieletu szczękowo-żuchwowego
- Wysoka i umiarkowana aktywność parafunkcjonalna
- Brak przeciwległych zębów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SZYBKA MAPA
Pacjenci z kompletnymi uzupełnieniami łukowymi są natychmiast obciążeni w pełni cyfrowym procesem pracy z wykorzystaniem stereofotogrametrii Wycisk wewnątrzustny
|
Pacjenci z kompletnymi uzupełnieniami łukowymi są natychmiast obciążeni w pełni cyfrowym procesem pracy z wykorzystaniem stereofotogrametrii Wycisk wewnątrzustny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sukces protetyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sukces protetyczny protezy tymczasowej pod względem pasywności i zdolności adaptacji tkanek
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FASTMAPPROSPECTIVE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Awaria protezy, stomatologia
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na SZYBKA MAPA
-
CMC Ambroise ParéRekrutacyjnyWstrząs kardiogennyFrancja
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteZakończony
-
Seattle Children's HospitalZakończonyProblemy z zachowaniem dzieci | Destrukcyjne zaburzenia zachowania u dzieci | Wzajemnego wsparcia | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Relacja rodzic-dziecko | Pozytywne rodzicielstwo | Szkolenie z zarządzania rodzicamiStany Zjednoczone
-
Dallas VA Medical CenterThe University of Texas at DallasZakończonyFantomowy ból kończynyStany Zjednoczone
-
Korea University Guro HospitalJohnson & JohnsonZakończonyMigotanie przedsionkówRepublika Korei
-
Çankırı Karatekin UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacji Pielęgniarskiej | Nowo narodzony
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Opóźnienie rozwojuStany Zjednoczone
-
Bradley MarinoJeszcze nie rekrutacjaNiedociśnienie podczas operacji | Niedociśnienie po zabieguStany Zjednoczone
-
SeptodontZakończonyWada zgryzu | Bezzębne usta | Niewspółosiowość zębówFrancja
-
King's College LondonLighterLife (UK) LtdZakończonyUtrata masy ciałaZjednoczone Królestwo