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Nuovo sistema di stereofotogrammetria per acquisire l'impronta dell'arcata completa

4 marzo 2025 aggiornato da: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

L'uso di un nuovo sistema stereofotogrammetrico per acquisire l'impronta intraoperatoria dell'arcata completa

I pazienti che necessitano di restauri completi dell'arcata saranno trattati con un sistema di navigazione dinamica. Una volta posizionati gli impianti, un nuovo sistema di stereofotogrammetria registrerà le posizioni degli impianti per catturare un'impronta precisa per fornire una protesi provvisoria fissa avvitata

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che necessitano di riabilitazioni complete dell'arcata con impianti dentali e protesi dentali fisse

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti sani di età ≥18 anni
  2. Sanguinamento completo della bocca e indice di placca totale della bocca inferiore o uguale al 25%
  3. Altezza dell'osso per impianti lunghi almeno 10 mm
  4. Larghezza ossea di almeno 5 mm e 6 mm per stretto (NP 3.75/3.5 mm) e impianti regolari (RP 4,3 mm), rispettivamente
  5. Alveoli estrattivi freschi con parete buccale intatta
  6. Almeno 4 e 5 mm di osso oltre l'apice della radice nella mandibola e nella mascella
  7. Torque di inserimento minimo di 45 Ncm

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazioni mediche generali (American Society of Anesthesiologists, ASA, classe III o IV) e/o psichiatriche
  2. Gravidanza e/o allattamento
  3. Qualsiasi farmaco interferente come la terapia con steroidi o la terapia con bifosfonati
  4. Abuso di alcol e/o droghe
  5. Fumo pesante (>10 sigarette al giorno)
  6. Radioterapia alla regione della testa o del collo entro 5 anni
  7. Parodontite non trattata
  8. Infezioni acute e croniche dei tessuti adiacenti o della dentatura naturale
  9. Grave discrepanza scheletrica maxillo-mandibolare
  10. Attività parafunzionale elevata e moderata
  11. Assenza di denti opposti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MAPPA VELOCE
Pazienti con restauri completi dell'arcata caricati immediatamente con un flusso di lavoro completamente digitale utilizzando l'impronta intraorale stereofotogrammetrica
Dispositivo: MAPPA VELOCE
Pazienti con restauri completi dell'arcata caricati immediatamente con un flusso di lavoro completamente digitale utilizzando l'impronta intraorale stereofotogrammetrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo protesico
Lasso di tempo: 3 mesi
Successo protesico della protesi provvisoria in termini di passività e adattabilità dei tessuti
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FASTMAPPROSPECTIVE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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