- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06745232
Новая система стереофотограмметрии для получения снимков всей зубной дуги
4 марта 2025 г. обновлено: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata
Использование новой системы стереофотограмметрии для получения интраоперационного оттиска полной дуги
Пациенты, нуждающиеся в полной реставрации зубной дуги, будут лечиться с помощью динамической навигационной системы.
После установки имплантатов новая система стереофотограмметрии зафиксирует положение имплантатов, чтобы получить точный оттиск и изготовить временный протез с фиксированной винтовой фиксацией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paolo Carosi, PhD
- Номер телефона: +39 327798699
- Электронная почта: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
Места учебы
-
-
RM
-
Roma, RM, Италия, 00133
- Рекрутинг
- PTV
-
Контакт:
- Paolo Carosi, PhD
- Электронная почта: paolo.carosi@alumni.uniroma2.eu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, нуждающиеся в полной реабилитации зубного ряда с помощью зубных имплантатов и несъемных зубных протезов.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты в возрасте ≥18 лет
- Полное кровотечение изо рта и индекс зубного налета во рту ниже или равен 25%.
- Высота кости для имплантатов длиной не менее 10 мм.
- Ширина кости не менее 5 мм и 6 мм для узких (НП 3,75/3,5 мм) и обычные (RP 4,3 мм) имплантаты соответственно.
- Свежие лунки для экстракции с неповрежденной щечной стенкой
- Не менее 4–5 мм кости за верхушкой корня нижней и верхней челюсти.
- Минимальный момент затяжки 45 Нсм.
Критерии исключения:
- Общие медицинские (Американское общество анестезиологов, ASA, класс III или IV) и/или психиатрические противопоказания.
- Беременность и/или кормление грудью
- Любые мешающие лекарства, такие как стероидная терапия или терапия бисфосфонатами.
- Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
- Интенсивное курение (>10 сигарет в день)
- Лучевая терапия области головы или шеи в течение 5 лет.
- Нелеченный пародонтит
- Острые и хронические инфекции прилегающих тканей или естественного зубного ряда.
- Тяжелые челюстно-нижнечелюстные скелетные несоответствия.
- Высокая и умеренная парафункциональная активность
- Отсутствие противоположных зубов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
БЫСТРАЯ КАРТА
Пациенты с полной реставрацией зубной дуги сразу же получают полный цифровой рабочий процесс с использованием стереофотограмметрии. Внутриротовой слепок.
|
Пациенты с полной реставрацией зубной дуги сразу же получают полный цифровой рабочий процесс с использованием стереофотограмметрии. Внутриротовой слепок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Протезный успех
Временное ограничение: 3 месяца
|
Протезный успех временного протеза с точки зрения пассивности и адаптивности тканей
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FASTMAPPROSPECTIVE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования БЫСТРАЯ КАРТА
-
CMC Ambroise ParéРекрутингПерсонализация среднего артериального давления у взрослых пациентов с кардиогенным шоком (CARDIOPAM)Кардиогенный шокФранция
-
Seattle Children's HospitalЗавершенныйПроблемы с поведением ребенка | Расстройства деструктивного поведения у детей | Взаимной поддержки | Вызывающее поведение | Отношения между родителями и детьми | Позитивное воспитание | Обучение родителейСоединенные Штаты
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteЗавершенный
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
University of British ColumbiaРекрутингТолерантность к глюкозе | Пост | Иммунная функцияКанада
-
BioROSA Technologies IncVanderbilt University; Melmed CenterРекрутингРасстройство аутистического спектра | Отставание в развитииСоединенные Штаты
-
Bradley MarinoЕще не набираютГипотония во время операции | Постпроцедурная гипотензияСоединенные Штаты
-
University of California, Los AngelesЗавершенныйСтресс | Выгорание, ПрофессионалСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiЗавершенный
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Завершенный