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Neues Stereophotogrammetriesystem zur Erfassung des Abdrucks des gesamten Zahnbogens

4. März 2025 aktualisiert von: Paolo Carosi, University of Rome Tor Vergata

Die Verwendung eines neuen Stereophotogrammetriesystems zur Erfassung des intraoperativen Abdrucks des gesamten Zahnbogens

Patienten, die eine vollständige Wiederherstellung des Zahnbogens benötigen, werden mit einem dynamischen Navigationssystem behandelt. Sobald die Implantate positioniert sind, zeichnet ein neues System der Stereophotogrammetrie die Implantatpositionen auf, um einen präzisen Abdruck zu erfassen und eine festsitzende, verschraubte Interimsprothese zu liefern

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine komplette Zahnbogensanierung mit Zahnimplantaten und festsitzendem Zahnersatz benötigen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Gesunde Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren
  2. Volle Mundblutung und Full-Mouth-Plaque-Index kleiner oder gleich 25 %
  3. Knochenhöhe für mindestens 10 mm lange Implantate
  4. Knochenbreite von mindestens 5 mm und 6 mm für schmale Knochen (NP 3,75/3,5). mm) bzw. reguläre (RP 4,3 mm) Implantate
  5. Frische Extraktionsalveolen mit intakter Bukkalwand
  6. Mindestens 4 und 5 mm Knochen über die Wurzelspitze hinaus im Unter- und Oberkiefer
  7. Minimales Eindrehmoment von 45 Ncm

Ausschlusskriterien:

  1. Allgemeine medizinische (American Society of Anaesthesiologists, ASA, Klasse III oder IV) und/oder psychiatrische Kontraindikationen
  2. Schwangerschaft und/oder Stillzeit
  3. Alle störenden Medikamente wie Steroidtherapie oder Bisphosphonattherapie
  4. Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
  5. Starkes Rauchen (>10 Zigaretten/Tag)
  6. Strahlentherapie im Kopf- oder Halsbereich innerhalb von 5 Jahren
  7. Unbehandelte Parodontitis
  8. Akute und chronische Infektionen des angrenzenden Gewebes oder des natürlichen Gebisses
  9. Schwere maxillomandibuläre Skelettdiskrepanz
  10. Hohe und mäßige parafunktionelle Aktivität
  11. Fehlen gegenüberliegender Zähne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SCHNELLE KARTE
Patienten mit kompletten Zahnbogenrestaurationen werden sofort mit einem vollständig digitalen Workflow unter Verwendung der stereophotogrammetrischen intraoralen Abformung versorgt
Gerät: SCHNELLE KARTE
Patienten mit kompletten Zahnbogenrestaurationen werden sofort mit einem vollständig digitalen Workflow unter Verwendung der stereophotogrammetrischen intraoralen Abformung versorgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsprothese
Zeitfenster: 3 Monate
Prothesen Erfolg der Zwischenprothese bei Passivität und Gewebeanpassungsfähigkeit
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rome Tor Vergata

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FASTMAPPROSPECTIVE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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